LSU Health New Orleans saa patentin non-invasiiviseen testiin keskosten kuolemaan johtavien sairauksien diagnosoimiseksi

LSU Health New Orleans saa patentin non-invasiiviseen testiin keskosten kuolemaan johtavien sairauksien diagnosoimiseksi

US-patentti 11 493 515 myönnetään LSU Health New Orleansille 8. marraskuuta 2022 ei-invasiivista testiä varten, joka diagnosoi tarkemmin mahdollisesti kuolemaan johtavan tilan keskosissa. Sunyoung Kim, PhD, biokemian ja molekyylibiologian professori LSU Health New Orleansin lääketieteellisen ja graduate-opintojen yliopistossa, johti tutkimusryhmää, joka keksi diagnostisen biomarkkeritestin nekrotisoivan enterokoliitin (NEC) varalta nimeltä NECDetect.

National Institute of Child Health and Human Developmentin mukaan NEC on yleisin ja vakavin vastasyntyneiden maha-suolikanavan sairaus. Suolen vuoraava kudos tulehtuu, kuolee ja voi irrota. Terveydenhuollon tarjoajat pitävät tätä sairautta lääketieteellisenä ja kirurgisena hätätilanteena. Röntgensäteitä käytetään nykyään pitkälle edenneiden sairauksien diagnosointiin, mutta niiden herkkyys voi olla jopa 44 %. Sitä vastoin ulostenäytteillä suoritettu noninvasiivinen NECDetect-biomarkkeripaneeli tunnistaa 93 % todellisista positiivisista ja 95 % todellisista negatiivisista taudin diagnosoinnissa.

Vuonna 2017 Dr. Kim Chosen Diagnostics Inc, spinout-yhtiö, kehittää ja kaupallistaa teknologiaa. LSU Health and Chosen Diagnostics Inc.:n vuonna 2020 allekirjoittama Express License for Faculty Startups (ELFS) -sopimus myöntää yritykselle yksinoikeuden tähän patentti- ja patenttihakemusportfolioon.

Tämä patentti on tärkeä virstanpylväs tehohoitoyksiköiden molekyylidiagnostiikkatyökalujen kaupallisen potentiaalin suojaamisessa. Nekrotisoiva enterokoliitti on edelleen keskosten tuhoisa sairaus, joka vaatii pitkiä sairaalahoitoja. Tämä hyödyllisyysmalli houkuttelee diagnostiikkayrityksiä, jotka jo toimittavat laitteita sairaaloiden patologian laboratorioihin, sekä lääkeyhtiöitä, jotka ovat kiinnostuneita suoliston sairauksien hoidosta.

Tohtori Suyoung Kim, tohtori, biokemian ja molekyylibiologian professori LSU Health New Orleansin lääketieteen ja jatko-opintojen kouluissa

National Institute of Child Health and Human Development arvioi, että NEC vaikuttaa noin 9 000:een Yhdysvalloissa vuosittain syntyvistä 480 000 ennenaikaisesta lapsesta. NEC:n riskialttiimman väestön määrä kasvaa, kun eloonjääneiden erittäin pienipainoisten vauvojen määrä jatkaa kasvuaan hoidon teknologisen kehityksen vuoksi. Kuitenkin erittäin pienipainoisten imeväisten prosenttiosuus, joille kehittyy NEC, pysyy vakiona noin 7 prosentissa. NEC on edelleen keskosten sairastuvuuden ja kuoleman johtava syy, mutta se voi vaikuttaa myös täysiaikaisiin vauvoihin, yleensä niihin, joilla on jokin muu vakava sairaus tai riskitekijä. Viidestätoista-neljäkymmentä prosenttia lapsista, joilla on NEC, kuolee tautiin. Kirurgiset eloonjääneet tarvitsevat elinikäistä hoitoa.

Rebecca Buckley, PhD, LSU Health New Orleansin biokemian apulaisprofessori (ja entinen tohtorintutkija), on Chosen Diagnosticsin toinen keksijä ja operatiivinen johtaja. LSU Healthin tekijöihin kuului myös kaksi muuta naista - Dr. Duna Penn, tuolloin neonatologian tiedekunnan jäsen, ja Zeromeh Gerber MD, entinen LSU:n terveydenhuollon neonatologian stipendiaatti, sekä Carl Sabottke, joka oli silloin lääketieteen opiskelijan aloitehakemus.

"Tämä patentti on harvinaisuus, koska suurin osa tiimistä koostuu naisista", lisää tohtori Kim. "Yhdysvaltain patentti- ja tavaramerkkiviraston vuoden 2020 tietokannassa kaikista myönnetyistä patenteista vain neljä naista Orleansin seurakunnassa on keksijäpatentteja ympäri vuoden. Tämä luku ei ole muuttunut merkittävästi vuoden 1976 jälkeen."

Chosen Diagnostics Inc. on saanut 3 miljoonaa dollaria SBIR- ja STTR-apurahoja, ja NECDetectin kehitystä vauhditti Food and Drug Administrationin (FDA) antama Breakthrough Device -nimitys.

"Immateriaalioikeus on perusta menestyvien bioteknologiayritysten rakentamiselle", sanoo Patrick Reed, RTTP, LSU Health New Orleansin innovaatio- ja kumppanuuskansleri. "Työskentelemällä ulkopuolisten konsulttien, keksijöiden ja Chosen Diagnosticsin kanssa olemme varmistaneet, että tämä tärkeä työ on asianmukaisesti suojattu, jotta Chosen voi houkutella investointeja jatkotutkimukseen ja -kehitykseen sekä kaupallistamiseen."

Tämän Yhdysvaltain patentin lisäksi patenttihakemuksia on vireillä Kanadassa, Euroopassa, Hongkongissa, Australiassa, Uudessa-Seelannissa ja Kiinassa.

Lähteet: