LSU Health New Orleans riceve il brevetto per un test non invasivo per diagnosticare malattie mortali nei bambini prematuri

LSU Health New Orleans riceve il brevetto per un test non invasivo per diagnosticare malattie mortali nei bambini prematuri

Il brevetto statunitense 11.493.515 viene rilasciato l'8 novembre 2022 alla LSU Health New Orleans per un test non invasivo che diagnostica in modo più accurato una condizione potenzialmente fatale nei bambini prematuri. Sunyoung Kim, PhD, professore di biochimica e biologia molecolare presso la LSU Health New Orleans Schools of Medicine and Graduate Studies, ha guidato un gruppo di ricerca che ha inventato un test diagnostico biomarcatore per l'enterocolite necrotizzante (NEC) chiamato NECDetect.

Secondo l’Istituto Nazionale per la Salute Infantile e lo Sviluppo Umano, la NEC è la malattia gastrointestinale più comune e grave nei neonati. Il tessuto che riveste l’intestino si infiamma, muore e può staccarsi. Gli operatori sanitari considerano questa malattia un’emergenza medica e chirurgica. I raggi X vengono ora utilizzati per diagnosticare malattie avanzate, ma la loro sensibilità può arrivare fino al 44%. Al contrario, il pannello di biomarcatori NECDetect non invasivo eseguito su campioni di feci identifica il 93% di veri positivi e il 95% di veri negativi nella diagnosi della malattia.

Nel 2017, il Dr. Kim ha scelto la Diagnostics Inc, una società spin-out, per sviluppare e commercializzare la tecnologia. Un accordo Express License for Faculty Startups (ELFS) firmato nel 2020 da LSU Health e Chosen Diagnostics Inc. concede alla società la licenza esclusiva per questo portafoglio di brevetti e domande di brevetto.

Questo brevetto rappresenta una pietra miliare importante nella protezione del potenziale commerciale degli strumenti di diagnostica molecolare nelle unità di terapia intensiva. L’enterocolite necrotizzante rimane una malattia devastante per i neonati prematuri, che richiede lunghe degenze ospedaliere. Questo modello di utilità è interessante per le aziende diagnostiche che già forniscono apparecchiature ai laboratori di patologia ospedaliera, nonché per le aziende farmaceutiche interessate al trattamento delle malattie intestinali”.

Dott. Sunyoung Kim, PhD, professore di biochimica e biologia molecolare presso la LSU Health New Orleans Schools of Medicine and Graduate Studies

L’Istituto Nazionale per la Salute Infantile e lo Sviluppo Umano stima che la NEC colpisca circa 9.000 dei 480.000 neonati prematuri nati ogni anno negli Stati Uniti. La popolazione più a rischio di NEC è in aumento poiché il numero di bambini sopravvissuti con peso alla nascita molto basso continua ad aumentare a causa dei progressi tecnologici nelle cure. Tuttavia, la percentuale di neonati con peso alla nascita molto basso che sviluppano NEC rimane costante a circa il 7%. La NEC rimane una delle principali cause di morbilità e morte nei neonati prematuri, ma può colpire anche i neonati a termine, solitamente quelli con un'altra malattia grave o fattore di rischio. Dal quindici al quaranta per cento dei bambini affetti da NEC muore a causa della malattia. I sopravvissuti all’intervento chirurgico necessitano di cure per tutta la vita.

Rebecca Buckley, PhD, professore assistente di ricerca di biochimica presso la LSU Health New Orleans (ed ex borsista post-dottorato), è co-inventore e direttore operativo di Chosen Diagnostics. I creatori di LSU Health includevano anche altre due donne: la dott.ssa. Duna Penn, allora membro della facoltà di neonatologia, e Zeromeh Gerber MD, un ex membro della facoltà di neonatologia della LSU Health, nonché Carl Sabottke, allora candidato all'iniziativa per studenti di medicina.

"Questo brevetto è una rarità in quanto la maggior parte del team è composto da donne", aggiunge il dottor Kim. "Nel database 2020 dell'Ufficio brevetti e marchi degli Stati Uniti di tutti i brevetti rilasciati, solo quattro donne nella parrocchia di Orleans sono inventori di brevetti durante tutto l'anno. Questo numero non è cambiato in modo significativo dal 1976."

Chosen Diagnostics Inc. ha ricevuto 3 milioni di dollari in sovvenzioni SBIR e STTR e lo sviluppo di NECDetect è stato accelerato dalla designazione di dispositivo rivoluzionario da parte della Food and Drug Administration (FDA).

"La proprietà intellettuale è la base per costruire aziende biotecnologiche di successo", afferma Patrick Reed, RTTP, vice cancelliere associato per l'innovazione e le partnership presso LSU Health New Orleans. “Lavorando con consulenti esterni, gli inventori e Chosen Diagnostics, abbiamo assicurato che questo importante lavoro fosse adeguatamente protetto in modo che Chosen possa attrarre investimenti per ulteriore ricerca, sviluppo e commercializzazione”.

Oltre a questo brevetto statunitense, sono in corso richieste di brevetto in Canada, Europa, Hong Kong, Australia, Nuova Zelanda e Cina.

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