LSU Health New Orleans saņem patentu neinvazīvam testam, lai diagnosticētu priekšlaicīgi dzimušu bērnu letālas slimības

LSU Health New Orleans saņem patentu neinvazīvam testam, lai diagnosticētu priekšlaicīgi dzimušu bērnu letālas slimības

ASV patents 11 493 515 ir izsniegts LSU Health New Orleans 2022. gada 8. novembrī, lai veiktu neinvazīvu testu, kas precīzāk diagnosticē potenciāli letālu stāvokli priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem. Sunyoung Kim, PhD, bioķīmijas un molekulārās bioloģijas profesors LSU Veselības Ņūorleānas Medicīnas skolās un maģistrantūrā, vadīja pētnieku grupu, kas izgudroja diagnostisko biomarķieru testu nekrotizējošam enterokolītam (NEC), ko sauc par NECDetect.

Saskaņā ar Nacionālā bērnu veselības un cilvēka attīstības institūta datiem NEC ir visizplatītākā un nopietnākā kuņģa-zarnu trakta slimība jaundzimušajiem. Zarnu pārklājošie audi kļūst iekaisuši, mirst un var nokrist. Veselības aprūpes sniedzēji uzskata, ka šī slimība ir medicīniska un ķirurģiska ārkārtas situācija. Tagad progresējošu slimību diagnosticēšanai izmanto rentgenstarus, taču to jutība var būt pat 44%. Un otrādi, neinvazīvais NECDetect biomarķieru panelis, kas veikts ar izkārnījumu paraugiem, identificē 93% patiesi pozitīvo un 95% patieso negatīvo slimības diagnosticēšanā.

2017. gadā Dr. Kim Chosen Diagnostics Inc, spinout uzņēmums, lai izstrādātu un komercializētu tehnoloģiju. 2020. gadā LSU Health and Chosen Diagnostics Inc. parakstītais ekspreslicences fakultātes jaunizveidotiem uzņēmumiem (ELFS) līgums piešķir uzņēmumam ekskluzīvu licenci šim patentu un patentu pieteikumu portfelim.

Šis patents ir svarīgs pavērsiens molekulārās diagnostikas instrumentu komerciālā potenciāla aizsardzībā intensīvās terapijas nodaļās. Nekrotizējošs enterokolīts joprojām ir postoša slimība priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem, kam nepieciešama ilgstoša uzturēšanās slimnīcā. Šis lietderības modelis ir pievilcīgs diagnostikas uzņēmumiem, kas jau piegādā aprīkojumu slimnīcu patoloģijas laboratorijām, kā arī farmācijas uzņēmumiem, kas ir ieinteresēti zarnu slimību ārstēšanā.

Dr. Sunyoung Kim, PhD, bioķīmijas un molekulārās bioloģijas profesors LSU Veselības Ņūorleānas Medicīnas skolās un maģistrantūrā

Nacionālais bērnu veselības un cilvēka attīstības institūts lēš, ka NEC ietekmē aptuveni 9000 no 480 000 priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem, kas katru gadu piedzimst Amerikas Savienotajās Valstīs. Iedzīvotāju skaits, kam ir vislielākais NEC risks, palielinās, jo izdzīvojušo ļoti zema svara zīdaiņu skaits turpina pieaugt aprūpes tehnoloģiju attīstības dēļ. Tomēr ļoti zema dzimšanas svara zīdaiņu procentuālais daudzums, kuriem attīstās NEC, paliek nemainīgs - aptuveni 7%. NEC joprojām ir galvenais saslimstības un nāves cēlonis priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem, taču tas var ietekmēt arī pilngadīgus bērnus, parasti tos, kuriem ir cita nopietna slimība vai riska faktors. Piecpadsmit līdz četrdesmit procenti zīdaiņu ar NEC mirst no slimības. Ķirurģiski izdzīvojušajiem nepieciešama mūža aprūpe.

Rebeka Baklija, PhD, LSU Health New Orleans bioķīmijas zinātniskā docente (un bijusī pēcdoktorantūras locekle), ir izvēlētā diagnostikas līdzizgudrotāja un galvenā operatīvā amatpersona. LSU Veselības veidotāju vidū bija arī divas citas sievietes – Dr. Duna Penn, toreizējā neonatoloģijas fakultātes locekle, un Zeromeh Gerber MD, bijušais LSU Veselības neonatoloģijas stipendiāts, kā arī Carl Sabottke, toreizējais medicīnas studentu iniciatīvas pieteikums.

"Šis patents ir retums, jo lielākā daļa komandas sastāv no sievietēm," piebilst Dr Kim. "ASV Patentu un preču zīmju biroja 2020. gada visu izdoto patentu datubāzē tikai četras sievietes Orleānas pagastā ir izgudrotāju patenti visa gada garumā. Kopš 1976. gada šis skaitlis nav būtiski mainījies."

Chosen Diagnostics Inc. ir saņēmis 3 miljonus USD SBIR un STTR dotācijās, un NECDetect attīstību paātrināja Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) piešķirtais apzīmējums Breakthrough Device.

“Intelektuālais īpašums ir pamats veiksmīgu biotehnoloģiju uzņēmumu veidošanai,” saka Patriks Rīds, RTTP, LSU Health New Orleans inovāciju un partnerību asociētais vicekanclers. "Sadarbojoties ar ārējiem konsultantiem, izgudrotājiem un Chosen Diagnostics, mēs esam nodrošinājuši, ka šis svarīgais darbs ir atbilstoši aizsargāts, lai Chosen varētu piesaistīt investīcijas turpmākai izpētei, attīstībai un komercializācijai."

Papildus šim ASV patentam patentu pieteikumi tiek izskatīti Kanādā, Eiropā, Honkongā, Austrālijā, Jaunzēlandē un Ķīnā.

Avoti: