LSU Health New Orleans otrzymuje patent na nieinwazyjny test do diagnozowania śmiertelnych chorób u wcześniaków

LSU Health New Orleans otrzymuje patent na nieinwazyjny test do diagnozowania śmiertelnych chorób u wcześniaków

W dniu 8 listopada 2022 r. na rzecz LSU Health New Orleans wydano patent USA nr 11 493 515 na nieinwazyjny test, który dokładniej diagnozuje potencjalnie śmiertelny stan u wcześniaków. Doktor Sunyoung Kim, profesor biochemii i biologii molekularnej w LSU Health New Orleans Schools of Medicine and Graduate Studies, kierował zespołem badawczym, który wynalazł diagnostyczny test biomarkerów na martwicze zapalenie jelit (NEC) o nazwie NECDetect.

Według Narodowego Instytutu Zdrowia Dziecka i Rozwoju Człowieka NEC jest najczęstszą i najcięższą chorobą przewodu pokarmowego u noworodków. Tkanka wyściełająca jelita ulega zapaleniu, obumiera i może się złuszczać. Pracownicy służby zdrowia uważają tę chorobę za nagły przypadek medyczny i chirurgiczny. Obecnie w diagnostyce zaawansowanych chorób wykorzystuje się promienie rentgenowskie, jednak ich czułość może sięgać nawet 44%. Z drugiej strony nieinwazyjny panel biomarkerów NECDetect przeprowadzony na próbkach kału pozwala zidentyfikować 93% wyników prawdziwie pozytywnych i 95% prawdziwie negatywnych w diagnozowaniu choroby.

W 2017 roku dr Kim Chosen Diagnostics Inc, spółka typu spin-out, w celu opracowania i komercjalizacji technologii. Umowa Express License for Faculty Startups (ELFS) podpisana w 2020 roku przez LSU Health i Chosen Diagnostics Inc. przyznaje firmie wyłączną licencję na ten portfel patentów i wniosków patentowych.

Patent ten stanowi ważny kamień milowy w ochronie potencjału komercyjnego narzędzi diagnostyki molekularnej na oddziałach intensywnej terapii. Martwicze zapalenie jelit pozostaje wyniszczającą chorobą wcześniaków, wymagającą długich pobytów w szpitalu. Ten wzór użytkowy jest atrakcyjny dla firm diagnostycznych, które już dostarczają sprzęt do szpitalnych laboratoriów patologicznych, a także firm farmaceutycznych zainteresowanych leczeniem chorób jelit.

Doktor Sunyoung Kim, profesor biochemii i biologii molekularnej w LSU Health New Orleans Schools of Medicine i Studiach Podyplomowych

Narodowy Instytut Zdrowia Dziecka i Rozwoju Człowieka szacuje, że NEC dotyka około 9 000 z 480 000 wcześniaków urodzonych każdego roku w Stanach Zjednoczonych. Populacja najbardziej narażona na NEC rośnie, w związku z ciągłym wzrostem liczby dzieci, które przeżywają z bardzo niską masą urodzeniową, w związku z postępem technologicznym w opiece. Jednakże odsetek noworodków z bardzo niską masą urodzeniową, u których rozwija się NEC, pozostaje stały i wynosi około 7%. NEC pozostaje główną przyczyną zachorowalności i śmierci wcześniaków, ale może również dotyczyć dzieci urodzonych w terminie, zwykle tych z inną poważną chorobą lub czynnikiem ryzyka. Od piętnastu do czterdziestu procent niemowląt z NEC umiera z powodu tej choroby. Osoby, które przebyły operację chirurgiczną, wymagają opieki przez całe życie.

Doktor Rebecca Buckley, adiunkt biochemii w LSU Health New Orleans (i była doktorantka), jest współtwórczynią i dyrektorem operacyjnym Chosen Diagnostics. Wśród twórców LSU Health znalazły się także dwie inne kobiety – dr. Duna Penn, wówczas pracownik wydziału neonatologii, i Zeromeh Gerber MD, były pracownik neonatologii LSU Health, a także Carl Sabottke, wówczas wniosek z inicjatywy studentów medycyny.

„Ten patent jest rzadkością, ponieważ większość zespołu składa się z kobiet” – dodaje dr Kim. „W bazie danych Urzędu Patentów i Znaków Towarowych Stanów Zjednoczonych na rok 2020, zawierającej wszystkie wydane patenty, tylko cztery kobiety z parafii Orleans uzyskały patenty na wynalazcę w ciągu całego roku. Liczba ta nie zmieniła się znacząco od 1976 r.”

Firma Chosen Diagnostics Inc. otrzymała 3 miliony dolarów w formie dotacji SBIR i STTR, a rozwój NECDetect został przyspieszony dzięki przyznaniu mu statusu przełomowego urządzenia przyznanego przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA).

„Własność intelektualna jest podstawą budowania odnoszących sukcesy firm biotechnologicznych” – mówi Patrick Reed, RTTP, zastępca kanclerza ds. innowacji i partnerstwa w LSU Health New Orleans. „Współpracując z zewnętrznymi konsultantami, wynalazcami i firmą Chosen Diagnostics, zapewniliśmy odpowiednią ochronę tej ważnej pracy, aby firma Chosen mogła przyciągnąć inwestycje w dalsze badania, rozwój i komercjalizację”.

Oprócz tego patentu amerykańskiego, zgłoszenia patentowe oczekują na rozpatrzenie w Kanadzie, Europie, Hongkongu, Australii, Nowej Zelandii i Chinach.

Źródła: