LSU Health New Orleans získava patent na neinvazívny test na diagnostiku smrteľných chorôb u predčasne narodených detí

LSU Health New Orleans získava patent na neinvazívny test na diagnostiku smrteľných chorôb u predčasne narodených detí

Patent USA 11 493 515 bol vydaný LSU Health New Orleans 8. novembra 2022 na neinvazívny test, ktorý presnejšie diagnostikuje potenciálne smrteľný stav u predčasne narodených detí. Sunyoung Kim, PhD, profesor biochémie a molekulárnej biológie na lekárskych a postgraduálnych štúdiách LSU Health New Orleans, viedol výskumný tím, ktorý vynašiel diagnostický biomarkerový test na nekrotizujúcu enterokolitídu (NEC) s názvom NECDetect.

Podľa National Institute of Child Health and Human Development je NEC najčastejším a najzávažnejším gastrointestinálnym ochorením u novorodencov. Tkanivo vystielajúce črevo sa zapáli, odumiera a môže sa odlupovať. Poskytovatelia zdravotnej starostlivosti považujú túto chorobu za lekársku a chirurgickú pohotovosť. Röntgenové lúče sa dnes používajú na diagnostiku pokročilých ochorení, ale ich citlivosť môže byť až 44%. Naopak, neinvazívny panel biomarkerov NECDetect vykonaný na vzorkách stolice identifikuje 93 % skutočných pozitív a 95 % skutočných negatív pri diagnostike ochorenia.

V roku 2017 spoločnosť Dr. Kim Chosen Diagnostics Inc, spinout spoločnosť, vyvinula a komercializovala túto technológiu. Zmluva Express License for Faculty Startups (ELFS) podpísaná v roku 2020 spoločnosťou LSU Health and Chosen Diagnostics Inc. udeľuje spoločnosti exkluzívnu licenciu na toto portfólio patentov a patentových prihlášok.

Tento patent je dôležitým míľnikom v ochrane komerčného potenciálu molekulárnych diagnostických nástrojov na jednotkách intenzívnej starostlivosti. Nekrotizujúca enterokolitída zostáva pre predčasne narodené deti zničujúcim ochorením, ktoré si vyžaduje dlhé pobyty v nemocnici. Tento úžitkový model je atraktívny pre diagnostické spoločnosti, ktoré už dodávajú vybavenie do nemocničných patologických laboratórií, ako aj pre farmaceutické spoločnosti, ktoré majú záujem o liečbu črevných ochorení.“

Dr. Sunyoung Kim, PhD, profesor biochémie a molekulárnej biológie na lekárskych fakultách a postgraduálnych štúdiách LSU Health New Orleans

Národný inštitút pre zdravie detí a ľudský rozvoj odhaduje, že NEC postihuje približne 9 000 zo 480 000 predčasne narodených detí narodených každý rok v Spojených štátoch. Populácia, ktorá je najviac ohrozená NEC, sa zvyšuje, pretože počet prežívajúcich detí s veľmi nízkou pôrodnou hmotnosťou neustále rastie v dôsledku technologického pokroku v starostlivosti. Percento novorodencov s veľmi nízkou pôrodnou hmotnosťou, u ktorých sa vyvinul NEC, však zostáva konštantné na úrovni približne 7 %. NEC zostáva hlavnou príčinou chorobnosti a úmrtia u predčasne narodených detí, ale môže postihnúť aj donosené deti, zvyčajne tie s iným závažným ochorením alebo rizikovým faktorom. Pätnásť až štyridsať percent dojčiat s NEC zomiera na túto chorobu. Osoby, ktoré prežili operáciu, si vyžadujú celoživotnú starostlivosť.

Rebecca Buckley, PhD, výskumná asistentka biochémie na LSU Health New Orleans (a bývalá postdoktorandka), je spoluvynálezcom a prevádzkovou riaditeľkou Chosen Diagnostics. K tvorcom LSU Health patrili aj ďalšie dve ženy - Dr. Duna Penn, vtedajšia členka neonatologickej fakulty, a Zeromeh Gerber MD, bývalá neonatologická členka LSU Health, ako aj Carl Sabottke, potom aplikácia z iniciatívy študenta medicíny.

„Tento patent je raritou v tom, že väčšinu tímu tvoria ženy,“ dodáva Dr. Kim. "V databáze všetkých vydaných patentov Úradu pre patenty a ochranné známky USA na rok 2020 sú len štyri ženy vo farnosti Orleans počas roka patentovanými vynálezcami. Tento počet sa od roku 1976 výrazne nezmenil."

Spoločnosť Chosen Diagnostics Inc. získala granty SBIR a STTR vo výške 3 milióny USD a vývoj NECDetect bol urýchlený označením Breakthrough Device od Úradu pre potraviny a liečivá (FDA).

„Duševné vlastníctvo je základom pre budovanie úspešných biotechnologických spoločností,“ hovorí Patrick Reed, RTTP, pridružený vicekancelár pre inovácie a partnerstvá v LSU Health New Orleans. „Spoluprácou s externými konzultantmi, vynálezcami a spoločnosťou Chosen Diagnostics sme zabezpečili, že toto dôležité dielo bude náležite chránené, aby spoločnosť Chosen mohla prilákať investície do ďalšieho výskumu, vývoja a komercializácie.“

Okrem tohto amerického patentu čakajú na žiadosti o patent v Kanade, Európe, Hongkongu, Austrálii, na Novom Zélande a v Číne.

Zdroje: