LSU Health New Orleans får patent för icke-invasivt test för att diagnostisera dödliga sjukdomar hos för tidigt födda barn

LSU Health New Orleans får patent för icke-invasivt test för att diagnostisera dödliga sjukdomar hos för tidigt födda barn

U.S. Patent 11 493 515 utfärdas till LSU Health New Orleans den 8 november 2022 för ett icke-invasivt test som mer exakt diagnostiserar ett potentiellt dödligt tillstånd hos för tidigt födda barn. Sunyoung Kim, PhD, professor i biokemi och molekylärbiologi vid LSU Health New Orleans Schools of Medicine and Graduate Studies, ledde ett forskarlag som uppfann ett diagnostiskt biomarkörtest för nekrotiserande enterokolit (NEC) som kallas NECDetect.

Enligt National Institute of Child Health and Human Development är NEC den vanligaste och allvarligaste gastrointestinala sjukdomen hos nyfödda. Vävnaden som täcker tarmen blir inflammerad, dör och kan falla av. Sjukvårdsleverantörer betraktar denna sjukdom som en medicinsk och kirurgisk nödsituation. Röntgenstrålar används nu för att diagnostisera avancerade sjukdomar, men deras känslighet kan vara så låg som 44%. Omvänt identifierar den icke-invasiva NECDetect-biomarkörpanelen som utförs på avföringsprover 93 % sanna positiva och 95 % sanna negativa vid diagnostisering av sjukdomen.

2017, Dr Kim Chosen Diagnostics Inc, ett spinoutföretag, för att utveckla och kommersialisera tekniken. Ett Express License for Faculty Startups (ELFS)-avtal undertecknat 2020 av LSU Health and Chosen Diagnostics Inc. ger företaget exklusiv licens till denna portfölj av patent och patentansökningar.

Detta patent är en viktig milstolpe för att skydda den kommersiella potentialen hos molekylära diagnostiska verktyg på intensivvårdsavdelningar. Nekrotiserande enterokolit är fortfarande en förödande sjukdom för för tidigt födda barn som kräver långa sjukhusvistelser. Denna bruksmodell är attraktiv för diagnostikföretag som redan levererar utrustning till sjukhuspatologilaboratorier, såväl som läkemedelsföretag som är intresserade av att behandla tarmsjukdomar."

Dr Sunyoung Kim, PhD, professor i biokemi och molekylärbiologi vid LSU Health New Orleans Schools of Medicine and Graduate Studies

National Institute of Child Health and Human Development uppskattar att NEC påverkar cirka 9 000 av de 480 000 för tidigt födda barn som föds varje år i USA. Befolkningen som är mest utsatt för NEC ökar eftersom antalet överlevande spädbarn med mycket låg födelsevikt fortsätter att öka på grund av tekniska framsteg inom vården. Andelen spädbarn med mycket låg födelsevikt som utvecklar NEC förblir dock konstant på cirka 7 %. NEC är fortfarande en ledande orsak till sjuklighet och död hos för tidigt födda barn, men det kan också påverka fullgångna barn, vanligtvis de med en annan allvarlig sjukdom eller riskfaktor. Femton till fyrtio procent av spädbarn med NEC dör av sjukdomen. Kirurgiska överlevande kräver livslång vård.

Rebecca Buckley, PhD, forskningsassistent professor i biokemi vid LSU Health New Orleans (och tidigare postdoktor), är meduppfinnare och operativ chef för Chosen Diagnostics. LSU Healths skapare inkluderade också två andra kvinnor - Drs. Duna Penn, då en neonatologisk fakultetsmedlem, och Zeromeh Gerber MD, en tidigare LSU Health neonatologistipendiat, samt Carl Sabottke, då en ansökan om medicinsk studentinitiativ.

"Detta patent är en sällsynthet eftersom majoriteten av teamet består av kvinnor," tillägger Dr. Kim. "I U.S. Patent and Trademark Offices 2020-databas över alla utfärdade patent är endast fyra kvinnor i Orleans Parish uppfinnarpatent under hela året. Detta antal har inte förändrats nämnvärt sedan 1976."

Chosen Diagnostics Inc. har fått 3 miljoner USD i SBIR- och STTR-anslag, och utvecklingen av NECDetect påskyndades av dess genombrottsenhetsbeteckning från Food and Drug Administration (FDA).

"Immateriella rättigheter är grunden för att bygga framgångsrika bioteknikföretag", säger Patrick Reed, RTTP, biträdande vicekansler för innovation och partnerskap vid LSU Health New Orleans. "Genom att arbeta med externa konsulter, uppfinnarna och Chosen Diagnostics har vi säkerställt att detta viktiga arbete skyddas på lämpligt sätt så att Chosen kan attrahera investeringar för vidare forskning och utveckling och kommersialisering."

Utöver detta amerikanska patent pågår patentansökningar i Kanada, Europa, Hongkong, Australien, Nya Zeeland och Kina.

Källor: