Der erweiterte Zugang zur Rotationsatherektomie gewährleistet die Sicherheit bei PCI-Eingriffen

Die perkutane Koronarintervention (PCI) ist eine Standardbehandlung bei schweren Erkrankungen der Herzkranzgefäße. Kardiologen verwenden einen Katheter, um einen Stent zu platzieren, der die Blockade öffnet und den Blutfluss zum Herzen wiederherstellt. Dichte, verkalkte atherosklerotische Plaques können jedoch die ordnungsgemäße Platzierung oder Entfaltung von Stents verhindern, was auch nach einer PCI zu einer verminderten Durchblutung des Herzens führt. Die Rotationsatherektomie (RA) ist eine spezielle Technik zur Modifizierung stark verkalkter Plaques vor der Stentplatzierung. Ein konischer Fräser trägt die verkalkte Plaque ab und schafft so Platz für den Stent. RA ist eine empfohlene Behandlung für stark verkalkte Läsionen während einer PCI.

Bis 2020 erforderten die vom japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales und der japanischen Vereinigung für kardiovaskuläre Intervention und Therapeutik (CVIT) festgelegten Einrichtungskriterien, dass RA nur in Schulungszentren mit hohem Volumen durchgeführt werden darf. Diese Einrichtungen mussten ≥ 200 PCI-Eingriffe pro Jahr durchführen und verfügten über chirurgische Unterstützung vor Ort. Im April 2020 wurden die Einrichtungskriterien jedoch überarbeitet. Gemäß der neuen Richtlinie war es staatlich geprüften PCI-Betreibern, die eine gerätespezifische Schulung abgeschlossen hatten, gestattet, RA in Krankenhäusern mit geringem Aufkommen (definiert als <200 PCIs pro Jahr) durchzuführen, auch ohne Herzoperation vor Ort.

Obwohl Bedenken bestehen, dass die Ausweitung des RA-Einsatzes in diesen neu akkreditierten Nicht-Ausbildungseinrichtungen zu PCI-bedingten Komplikationen führen könnte, müssen die Auswirkungen der Überarbeitung der Kriterien für RA-Einrichtungen im Jahr 2020 auf die gesamten PCI-Ergebnisse in Japan noch überprüft werden.„

Tadao Aikawa, Assistenzprofessor, Abteilung für Herz-Kreislauf-Biologie und Medizin, Juntendo University Graduate School of Medicine

Dr. Aikawa leitete eine Forschungsstudie, um die Auswirkungen der neuen RA-Vorschriften zu verstehen. Diese Bemühungen wurden von Dr. Yuichiro Mori von der Graduate School of Medicine der Universität Kyoto, Dr. Toshiki Kuno vom Beth Israel Deaconess Medical Center der Harvard Medical School und Mitgliedern des wissenschaftlichen Ausschusses der japanischen Vereinigung des CVIT unterstützt. Ihre Ergebnisse werden in einer kommenden Ausgabe der Zeitschrift veröffentlicht JACC: Fortschritte.

Das Team analysierte Daten aus dem landesweiten J-PCI-Register, das mehr als 1,16 Millionen PCI-Eingriffe abdeckt, die zwischen 2019 und 2023 in 1.243 Krankenhäusern in ganz Japan durchgeführt wurden, und zwar im Zeitraum vor und nach der Überarbeitung der Einrichtungskriterien. Sie fanden heraus, dass der RA-Einsatz von 4,2 % aller PCIs im Jahr 2019 auf 5,2 % im Jahr 2023 anstieg, was auf einen erweiterten Zugang zur Kalzium-Modifikationstherapie hinweist.

Wichtig ist, dass die Ausweitung der RA-Berechtigung auf Krankenhäuser ohne Ausbildung mit geringem Volumen nicht zu einem unverhältnismäßigen Anstieg der Sterblichkeit oder Komplikationen im Vergleich zu Ausbildungszentren führte. Die Krankenhaussterblichkeit nach PCI stieg landesweit leicht an – von 1,6 % im Jahr 2019 auf 1,9 % im Jahr 2023 – sowohl in Ausbildungseinrichtungen als auch in Einrichtungen ohne Ausbildung. Unter Einbeziehung postprozeduraler Komplikationen stiegen die Raten unerwünschter Ereignisse in Krankenhäusern, in denen die Ausbildung durchgeführt wurde, leicht an (von 3,1 % auf 3,7 %), während sie in Einrichtungen ohne Ausbildung während des gesamten Studienzeitraums stabil bei 3,3 % blieben.

Diese Ergebnisse legen nahe, dass die Überarbeitung der Einrichtungskriterien für RA im Jahr 2020 die Sicherheit von PCI nicht beeinträchtigt hat. Patienten können RA ohne Überweisung an ein Ausbildungskrankenhaus mit hohem Behandlungsaufkommen erhalten, wodurch geografische Unterschiede in der Versorgung verringert werden. Ein besserer Zugang zu RA macht die PCI für ein breites Spektrum von Patienten effektiver, insbesondere für solche, die möglicherweise älter sind oder Probleme mit der Mobilität haben.

„Diese Ergebnisse liefern ein Modell für eine evidenzbasierte Reform der Gerätepolitik. Aufsichtsbehörden können Anlagenbeschränkungen sicher lockern, wenn die Kompetenz- und Schulungsstandards der Bediener durchgesetzt werden.“ sagt Dr. Aikawa.

Die Studie soll Länder weltweit dazu inspirieren, evidenzbasierte Richtlinien einzuführen, die den Zugang zu modernsten Behandlungen erweitern – ohne die Patientensicherheit zu beeinträchtigen.

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