Für einige Brustkrebspatientinnen im Frühstadium kann es sicher sein, auf eine Sentinel-Lymphknoten-Biopsie zu verzichten

Für einige Brustkrebspatientinnen im Frühstadium kann es sicher sein, auf eine Sentinel-Lymphknoten-Biopsie zu verzichten

Das Überspringen der Sentinel-Lymphknotenbiopsie (SLNB) bei Patienten mit klinisch nodalnegativem, Hormonrezeptor (HR)-positivem, HER2-negativem Brustkrebs im Frühstadium beeinträchtigte weder die regionale Kontrolle noch das Überleben nach einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von fünf Jahren. Dies geht aus den Ergebnissen der klinischen Phase-III-Studie BOOG 2013-08 hervor, die auf dem San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) vom 9. bis 12. Dezember 2025 vorgestellt wurde.

In den letzten zwei Jahrzehnten hat sich die Behandlung von Brustkrebs dahingehend verlagert, die Invasivität zu minimieren und gleichzeitig die onkologische Sicherheit zu wahren.“

Marjolein Smidt, MD, PhD, Moderatorin dieser Studie und Professorin am Universitätsklinikum Maastricht, Niederlande

SLNB, bei dem ein Lymphknoten, der dem Primärtumor am nächsten liegt, chirurgisch entfernt und analysiert wird, ist die bevorzugte Methode für das axilläre Staging bei Brustkrebs im Frühstadium. Allerdings deuten zunehmende Beweise darauf hin, dass SLNB hauptsächlich prognostische Informationen liefert und systemische Behandlungsentscheidungen bei Patienten, deren Lymphknoten keine Anzeichen von Krebs zeigten, selten ändert, fügte Smidt hinzu.

„Zusätzlich zu den möglichen Narben und Beschwerden, die eine chirurgische Entfernung einiger Lymphknoten mit sich bringt, besteht bei Patienten, die sich einer SLNB unterziehen, auch das Risiko, dass langfristige Nebenwirkungen wie Lymphödeme auftreten, bei denen es sich um Schwellungen handelt, die durch die Ansammlung von Lymphflüssigkeit verursacht werden und oft eine Physiotherapie erfordern“, sagte Smidt. Die BOOG-Studie 2013-08 sei darauf ausgelegt, zu testen, ob das Weglassen von SLNB bei klinisch nodalnegativen Patientinnen, die sich einer brusterhaltenden Therapie unterziehen, sicher sei, erklärte sie weiter.

An der Studie nahmen 1.733 Patienten mit Brustkrebs im Frühstadium mit Tumoren von bis zu 5 cm Größe teil, deren Lymphknoten aufgrund körperlicher Untersuchungen, präoperativer Ultraschalluntersuchungen und gegebenenfalls Gewebeanalyseexperimenten als krebsfrei galten. Alle Patientinnen wurden zwischen 2015 und 2022 in 25 Krankenhäusern in den Niederlanden mit brusterhaltender Operation und Bestrahlung behandelt. Die Patientinnen wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Gruppe zugeteilt, die eine SLNB-Therapie erhalten würde, oder der Gruppe, die darauf verzichten würde.

Basierend auf den Daten einer mittleren fünfjährigen Nachbeobachtungszeit mit 1.574 auswertbaren Patienten – davon 749 im SLNB-Arm und bei den übrigen ohne SLNB-Behandlung – wurde bei 0,5 % der Patienten im SLNB-Arm ein erneutes Auftreten des Krebses in den Lymphknoten rund um den Primärtumor beobachtet, gegenüber 1,2 % bei den Patienten im SLNB-Arm; Der Unterschied war statistisch nicht signifikant.

Das mittlere regionale rezidivfreie Fünf-Jahres-Überleben, das das Maß für Patienten war, die zu Lebzeiten keine Anzeichen einer Krebsausbreitung auf weiter vom Primärtumor entfernte Lymphknoten zeigten, unterschied sich ebenfalls nicht signifikant zwischen den beiden Gruppen – 96,6 % für den SLNB-Arm und 94,2 % für den SLNB-ausgelassenen Arm.

„Diese Studie zeigt, dass wir möglicherweise sicher auf die Sentinel-Lymphknoten-Biopsie verzichten können, insbesondere bei Patientinnen mit HR-positivem und HER-negativem Brustkrebs im Frühstadium, da 86,6 % der Tumoren in dieser Studienpopulation von diesem Typ waren“, sagte Smidt.

Unter den Patienten mit HR-positiven Tumoren wurde eine adjuvante endokrine Therapie bei 48,6 % (SLNB-Arm) und 46,6 % (SLNB-ausgelassener Arm) verabreicht. „Eine Hormontherapie kann einen großen Einfluss auf die Lebensqualität einer Frau haben und muss vor ihrer Anwendung sorgfältig geprüft werden“, bemerkte Smidt. „Obwohl eine endokrine Therapie im Vergleich zu anderen ähnlichen Studien zum Weglassen von SLNB seltener verordnet wurde, war das Risiko eines erneuten Auftretens in unserer Studie bisher immer noch gering. Dennoch bedarf diese Gruppe aufgrund bekannter Spätrezidive einer sorgfältigen Nachbeobachtung“, fuhr sie fort.

„Der Verzicht auf SLNB wirkt sich nicht nur positiv auf die Patienten aus, sondern ist auch kosteneffektiv, führt zu einer kürzeren Patientenversorgung und vermeidet Komplikationen – dies kann zu besseren, vom Patienten berichteten Ergebnissen und einer insgesamt reibungsloseren Genesung führen“, sagte Smidt.

Zu den Einschränkungen dieser Studie zählen die unvollständige Fünf-Jahres-Nachbeobachtung für alle Teilnehmer und die Abhängigkeit von der Protokollanalyse, da die Bestrahlung der gesamten Brust zum Zeitpunkt der Durchführung der Studie die Standardpraxis nach einer brusterhaltenden Operation war, erklärte Smidt. „Heutige Strahlentherapien beinhalten andere Protokolle, wie zum Beispiel eine Teilbestrahlung der Brust. Mit den Daten aus dieser Studie können wir nicht beweisen, dass das Weglassen von SLNB auch sicher ist, wenn Patienten mit anderen Strahlenprotokollen behandelt werden, aber wir können versuchen, die Ergebnisse in der Zukunft zu extrapolieren.“

Die Ergebnisse gelten hauptsächlich für HR-positive, HER2-negative Tumoren im Frühstadium, die 2 cm oder kleiner waren; Patientinnen mit größeren Tumoren und anderen Brustkrebs-Subtypen seien in der Studie unterrepräsentiert, sagte Smidt.

Die Studie wurde von der Niederländischen Krebsgesellschaft, der Zentralen Krankenversicherung und der Niederländischen Organisation für Gesundheitsforschung und -entwicklung finanziert. Smidt berichtet, dass er Finanzmittel von Roche, Nutricia und Servier Pharma sowie Material von Illumina erhalten hat.

Quellen: