U některých pacientek s rakovinou prsu v časném stadiu může být bezpečné vzdát se biopsie sentinelové lymfatické uzliny

U některých pacientek s rakovinou prsu v časném stadiu může být bezpečné vzdát se biopsie sentinelové lymfatické uzliny

Vynechání biopsie sentinelové lymfatické uzliny (SLNB) u pacientek s klinicky negativními uzlinami, pozitivními na hormonální receptory (HR) a HER2 negativním časným stadiem karcinomu prsu neovlivnilo regionální kontrolu ani přežití po středním sledování pěti let. Vyplývá to z výsledků klinické studie fáze III BOOG 2013-08, prezentované na San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS), 9.-12. prosince 2025.

Během posledních dvou desetiletí se léčba rakoviny prsu posunula směrem k minimalizaci invazivity při zachování onkologické bezpečnosti.“

Marjolein Smidt, MD, PhD, moderátorka této studie a profesorka na Maastrichtské univerzitní nemocnici, Nizozemsko

SLNB, při kterém je chirurgicky odstraněna a analyzována lymfatická uzlina nejblíže primárnímu nádoru, je preferovanou metodou pro axilární staging u časného karcinomu prsu. Rostoucí důkazy však naznačují, že SLNB poskytuje primárně prognostické informace a zřídka mění rozhodnutí o systémové léčbě u pacientů, jejichž lymfatické uzliny nevykazovaly žádné známky rakoviny, dodal Smidt.

"Kromě potenciálního zjizvení a nepohodlí spojených s chirurgickým odstraněním některých lymfatických uzlin jsou pacienti podstupující SLNB také vystaveni riziku dlouhodobých vedlejších účinků, jako je lymfedém, což je otok způsobený akumulací lymfatické tekutiny a často vyžaduje fyzikální terapii," řekl Smidt. Studie BOOG v letech 2013-08 byla navržena tak, aby otestovala, zda je vynechání SLNB bezpečné u pacientek s klinicky negativními uzlinami, které podstupují léčbu zachovávající prsa, řekla.

Studie se zúčastnilo 1 733 pacientek s rakovinou prsu v časném stadiu s nádory o velikosti do 5 cm, jejichž lymfatické uzliny byly na základě fyzikálních vyšetření, předoperačních ultrazvuků a případně experimentů s tkáňovou analýzou považovány za prosté rakoviny. Všechny pacientky byly v letech 2015 až 2022 léčeny operacemi zachovávajícími prsa a ozařováním ve 25 nemocnicích v Nizozemsku. Pacienti byli náhodně rozděleni buď do skupiny, která by dostávala terapii SLNB, nebo do skupiny, která se jí zřekla.

Na základě údajů z mediánu pětiletého období sledování 1 574 hodnotitelných pacientů – 749 v rameni SLNB a zbytek bez léčby SLNB – byla pozorována recidiva rakoviny v lymfatických uzlinách obklopujících primární nádor u 0,5 % pacientů v rameni SLNB ve srovnání s 1,2 % pacientů v rameni SLNB; Rozdíl nebyl statisticky významný.

Medián pětiletého regionálního přežití bez recidivy, což bylo měřítko pacientů, kteří během svého života nevykazovali žádné známky šíření rakoviny do lymfatických uzlin dále od primárního nádoru, se také mezi těmito dvěma skupinami významně nelišil – 96,6 % pro rameno se SLNB a 94,2 % pro rameno s vynechaným SLNB.

"Tato studie ukazuje, že se můžeme bezpečně vyhnout biopsii sentinelové lymfatické uzliny, zejména u pacientů s HR-pozitivním a HER-negativním raným stádiem rakoviny prsu, protože 86,6 % nádorů v této studijní populaci bylo tohoto typu," řekl Smidt.

Mezi pacienty s HR-pozitivními tumory byla adjuvantní endokrinní terapie podávána u 48,6 % (rameno SLNB) a 46,6 % (rameno SLNB-missed). "Hormonální terapie může mít velký dopad na kvalitu života ženy a musí být před použitím pečlivě zvážena," poznamenal Smidt. "Přestože byla endokrinní terapie ve srovnání s jinými podobnými studiemi s vynecháním SLNB předepisována méně často, riziko recidivy v naší dosavadní studii bylo stále nízké. Tato skupina však vyžaduje pečlivé sledování kvůli známým pozdním recidivám," pokračovala.

„Odstranění SLNB má nejen pozitivní dopad na pacienty, ale je také nákladově efektivní, vede ke kratší péči o pacienta a předchází komplikacím – to může vést k lepším výsledkům hlášeným pacientem a celkově hladšímu zotavení,“ řekl Smidt.

Omezení této studie zahrnují neúplné pětileté sledování pro všechny účastníky a spoléhání se na analýzu protokolu, protože ozařování celého prsu bylo standardní praxí po operaci zachovávající prsa v době provádění studie, vysvětlil Smidt. "Dnešní radiační terapie zahrnují jiné protokoly, jako je částečné ozařování prsu. S daty z této studie nemůžeme prokázat, že vynechání SLNB je bezpečné i v případě, že jsou pacientky léčeny jinými radiačními protokoly, ale můžeme se pokusit výsledky extrapolovat v budoucnu."

Výsledky platí primárně pro HR-pozitivní, HER2-negativní nádory v časném stadiu, které byly 2 cm nebo menší; Pacientky s většími nádory a dalšími podtypy rakoviny prsu byly ve studii nedostatečně zastoupeny, řekl Smidt.

Studie byla financována Nizozemskou onkologickou společností, Ústředním zdravotním pojištěním a Nizozemskou organizací pro výzkum a vývoj ve zdravotnictví. Smidt uvádí, že dostává finanční prostředky od společností Roche, Nutricia a Servier Pharma a také materiál od společnosti Illumina.

Zdroje: