Για ορισμένους ασθενείς με καρκίνο του μαστού σε πρώιμο στάδιο, μπορεί να είναι ασφαλές να παραιτηθεί από βιοψία φρουρού λεμφαδένα

Για ορισμένους ασθενείς με καρκίνο του μαστού σε πρώιμο στάδιο, μπορεί να είναι ασφαλές να παραιτηθεί από βιοψία φρουρού λεμφαδένα

Η παράλειψη βιοψίας λεμφαδένα φρουρού (SLNB) σε ασθενείς με κλινικά αρνητικό σε κόμβο, θετικό στον ορμονικό υποδοχέα (HR), αρνητικό σε HER2 καρκίνο του μαστού πρώιμου σταδίου δεν επηρέασε τον περιφερειακό έλεγχο ή την επιβίωση μετά από διάμεση παρακολούθηση πέντε ετών. Αυτό είναι σύμφωνα με τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής φάσης III BOOG 2013-08, που παρουσιάστηκε στο Συμπόσιο Καρκίνου του Μαστού του Σαν Αντόνιο (SABCS), 9-12 Δεκεμβρίου 2025.

Τις τελευταίες δύο δεκαετίες, η θεραπεία του καρκίνου του μαστού έχει στραφεί προς την ελαχιστοποίηση της επεμβατικότητας, διατηρώντας παράλληλα την ογκολογική ασφάλεια».

Marjolein Smidt, MD, PhD, συντονιστής αυτής της μελέτης και καθηγητής στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο του Μάαστριχτ, Ολλανδία

Η SLNB, στην οποία ένας λεμφαδένας που βρίσκεται πιο κοντά στον πρωτοπαθή όγκο αφαιρείται χειρουργικά και αναλύεται, είναι η προτιμώμενη μέθοδος για τη μασχαλιαία σταδιοποίηση στον πρώιμο καρκίνο του μαστού. Ωστόσο, αυξανόμενα στοιχεία υποδηλώνουν ότι το SLNB παρέχει κυρίως προγνωστικές πληροφορίες και σπάνια αλλάζει τις αποφάσεις συστημικής θεραπείας σε ασθενείς των οποίων οι λεμφαδένες δεν έδειξαν στοιχεία καρκίνου, πρόσθεσε ο Smidt.

«Εκτός από τις πιθανές ουλές και δυσφορία που σχετίζονται με τη χειρουργική αφαίρεση ορισμένων λεμφαδένων, οι ασθενείς που υποβάλλονται σε SLNB κινδυνεύουν επίσης να εμφανίσουν μακροχρόνιες παρενέργειες όπως λεμφοίδημα, το οποίο είναι οίδημα που προκαλείται από τη συσσώρευση λεμφικού υγρού και συχνά απαιτεί φυσικοθεραπεία», είπε ο Smidt. Η δοκιμή BOOG 2013-08 σχεδιάστηκε για να ελέγξει εάν η παράλειψη του SLNB ήταν ασφαλής σε κλινικά αρνητικούς κόμβους ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία διατήρησης του μαστού, είπε.

Στη μελέτη συμμετείχαν 1.733 ασθενείς με καρκίνο του μαστού πρώιμου σταδίου με όγκους μεγέθους έως 5 cm, των οποίων οι λεμφαδένες θεωρήθηκαν απαλλαγμένοι από καρκίνο με βάση φυσικές εξετάσεις, προεγχειρητικά υπερηχογραφήματα και, όπου κρίνεται απαραίτητο, πειράματα ανάλυσης ιστού. Όλοι οι ασθενείς υποβλήθηκαν σε θεραπεία με χειρουργική επέμβαση διατήρησης του μαστού και ακτινοβολία μεταξύ 2015 και 2022 σε 25 νοσοκομεία στην Ολλανδία. Οι ασθενείς χωρίστηκαν τυχαία είτε στην ομάδα που θα λάμβανε θεραπεία SLNB είτε στην ομάδα που θα την παραιτούσε.

Με βάση δεδομένα από μια διάμεση πενταετή περίοδο παρακολούθησης 1.574 αξιολογήσιμων ασθενών - 749 στο σκέλος SLNB και οι υπόλοιποι χωρίς θεραπεία με SLNB - παρατηρήθηκε υποτροπή καρκίνου στους λεμφαδένες που περιβάλλουν τον πρωτοπαθή όγκο στο 0,5% των ασθενών στο σκέλος SLNB σε σύγκριση με 1,2% των ασθενών στο σκέλος SLNB. Η διαφορά δεν ήταν στατιστικά σημαντική.

Η διάμεση πενταετής περιφερειακή επιβίωση χωρίς υποτροπές, η οποία ήταν το μέτρο των ασθενών που δεν εμφάνισαν ενδείξεις εξάπλωσης του καρκίνου σε λεμφαδένες πιο μακριά από τον πρωτοπαθή όγκο κατά τη διάρκεια της ζωής τους, επίσης δεν διέφερε σημαντικά μεταξύ των δύο ομάδων - 96,6% για το σκέλος SLNB και 94,2% για το βραχίονα που χάθηκε με SLNB.

«Αυτή η μελέτη δείχνει ότι μπορεί να είμαστε σε θέση να αποφύγουμε με ασφάλεια τη βιοψία των λεμφαδένων φρουρών, ιδιαίτερα σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού θετικού και HER-αρνητικού πρώιμου σταδίου, καθώς το 86,6% των όγκων σε αυτόν τον πληθυσμό της μελέτης ήταν αυτού του τύπου», είπε ο Smidt.

Μεταξύ των ασθενών με όγκους θετικούς σε HR, χορηγήθηκε επικουρική ενδοκρινική θεραπεία στο 48,6% (σκέλος SLNB) και στο 46,6% (σκέλος που χάθηκε με SLNB). «Η ορμονική θεραπεία μπορεί να έχει σημαντικό αντίκτυπο στην ποιότητα ζωής μιας γυναίκας και πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά πριν από τη χρήση», σημείωσε ο Smidt. "Αν και η ενδοκρινική θεραπεία συνταγογραφήθηκε λιγότερο συχνά σε σύγκριση με άλλες παρόμοιες μελέτες παράλειψης SLNB, ο κίνδυνος υποτροπής στη μελέτη μας μέχρι σήμερα ήταν ακόμα χαμηλός. Ωστόσο, αυτή η ομάδα απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση λόγω γνωστών καθυστερημένων υποτροπών", συνέχισε.

«Όχι μόνο η εξάλειψη του SLNB έχει θετικό αντίκτυπο στους ασθενείς, αλλά είναι και οικονομικά αποδοτική, έχει ως αποτέλεσμα τη συντομότερη περίθαλψη των ασθενών και αποφεύγει τις επιπλοκές – αυτό μπορεί να οδηγήσει σε καλύτερα αποτελέσματα που αναφέρονται από τους ασθενείς και μια συνολική ομαλή ανάρρωση», είπε ο Smidt.

Οι περιορισμοί αυτής της μελέτης περιλαμβάνουν την ατελή πενταετή παρακολούθηση για όλους τους συμμετέχοντες και την εξάρτηση από την ανάλυση πρωτοκόλλου, καθώς η ακτινοβόληση ολόκληρου του μαστού ήταν συνήθης πρακτική μετά από χειρουργική επέμβαση διατήρησης του μαστού τη στιγμή που διεξήχθη η μελέτη, εξήγησε ο Smidt. "Οι σημερινές ακτινοθεραπείες περιλαμβάνουν άλλα πρωτόκολλα, όπως η μερική ακτινοβολία μαστού. Με τα δεδομένα αυτής της μελέτης, δεν μπορούμε να αποδείξουμε ότι η παράλειψη του SLNB είναι επίσης ασφαλής όταν οι ασθενείς υποβάλλονται σε θεραπεία με άλλα πρωτόκολλα ακτινοβολίας, αλλά μπορούμε να προσπαθήσουμε να επεκτείνουμε τα αποτελέσματα στο μέλλον."

Τα αποτελέσματα ισχύουν κυρίως για όγκους HR-θετικούς, HER2-αρνητικούς όγκους πρώιμου σταδίου που ήταν 2 cm ή μικρότεροι. Οι ασθενείς με μεγαλύτερους όγκους και άλλους υποτύπους καρκίνου του μαστού υποεκπροσωπήθηκαν στη μελέτη, είπε ο Smidt.

Η μελέτη χρηματοδοτήθηκε από την Ολλανδική Αντικαρκινική Εταιρεία, την Κεντρική Ασφάλιση Υγείας και τον Ολλανδικό Οργανισμό Έρευνας και Ανάπτυξης Υγείας. Ο Smidt αναφέρει ότι έλαβε χρηματοδότηση από τη Roche, τη Nutricia και τη Servier Pharma, καθώς και υλικό από την Illumina.

Πηγές: