Para algunas pacientes con cáncer de mama en etapa temprana, puede ser seguro renunciar a una biopsia del ganglio linfático centinela

Para algunas pacientes con cáncer de mama en etapa temprana, puede ser seguro renunciar a una biopsia del ganglio linfático centinela

Saltarse la biopsia del ganglio linfático centinela (SLNB) en pacientes con cáncer de mama en estadio temprano con ganglios negativos clínicamente, receptores hormonales (HR) positivos y HER2 negativo no afectó el control regional ni la supervivencia después de una mediana de seguimiento de cinco años. Así lo indican los resultados del ensayo clínico de fase III BOOG 2013-08, presentado en el Simposio sobre Cáncer de Mama de San Antonio (SABCS), del 9 al 12 de diciembre de 2025.

En las últimas dos décadas, el tratamiento del cáncer de mama ha evolucionado hacia minimizar la invasividad manteniendo al mismo tiempo la seguridad oncológica”.

Marjolein Smidt, MD, PhD, moderadora de este estudio y profesora del Hospital Universitario de Maastricht, Países Bajos

La SLNB, en la que se extirpa y analiza quirúrgicamente un ganglio linfático más cercano al tumor primario, es el método preferido para la estadificación axilar en el cáncer de mama temprano. Sin embargo, cada vez hay más evidencia que sugiere que la SLNB proporciona principalmente información de pronóstico y rara vez cambia las decisiones de tratamiento sistémico en pacientes cuyos ganglios linfáticos no mostraron evidencia de cáncer, añadió Smidt.

"Además de las posibles cicatrices y molestias asociadas con la extirpación quirúrgica de algunos ganglios linfáticos, los pacientes sometidos a SLNB también corren el riesgo de experimentar efectos secundarios a largo plazo, como linfedema, que es una inflamación causada por la acumulación de líquido linfático y que a menudo requiere fisioterapia", dijo Smidt. El ensayo BOOG 2013-08 fue diseñado para probar si omitir SLNB era seguro en pacientes con ganglios clínicamente negativos que se sometían a terapia de conservación de la mama, dijo.

En el estudio participaron 1.733 pacientes con cáncer de mama en etapa temprana con tumores de hasta 5 cm de tamaño cuyos ganglios linfáticos se consideraron libres de cáncer según exámenes físicos, ecografías preoperatorias y, cuando correspondía, experimentos de análisis de tejidos. Todas las pacientes fueron tratadas con cirugía conservadora de mama y radiación entre 2015 y 2022 en 25 hospitales de los Países Bajos. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo que recibiría terapia SLNB o al grupo que la renunciaría.

Según los datos de un período de seguimiento medio de cinco años de 1574 pacientes evaluables (749 en el grupo de SLNB y el resto sin tratamiento de SLNB), se observó recurrencia del cáncer en los ganglios linfáticos que rodean el tumor primario en el 0,5 % de los pacientes del grupo de SLNB en comparación con el 1,2 % de los pacientes del grupo de SLNB; La diferencia no fue estadísticamente significativa.

La mediana de supervivencia libre de recurrencia regional a cinco años, que fue la medida de los pacientes que no mostraron evidencia de diseminación del cáncer a los ganglios linfáticos más alejados del tumor primario durante su vida, tampoco difirió significativamente entre los dos grupos: 96,6% para el grupo SLNB y 94,2% para el grupo SLNB omitido.

"Este estudio muestra que podemos evitar de forma segura la biopsia del ganglio linfático centinela, particularmente en pacientes con cáncer de mama en etapa temprana HR positivo y HER negativo, ya que el 86,6% de los tumores en esta población de estudio eran de este tipo", dijo Smidt.

Entre los pacientes con tumores HR positivos, se administró terapia endocrina adyuvante en el 48,6 % (brazo de SLNB) y en el 46,6 % (brazo sin SLNB). "La terapia hormonal puede tener un impacto importante en la calidad de vida de una mujer y debe considerarse cuidadosamente antes de su uso", señaló Smidt. "Aunque la terapia endocrina se prescribió con menos frecuencia en comparación con otros estudios similares de omisión de SLNB, el riesgo de recurrencia en nuestro estudio hasta la fecha sigue siendo bajo. Sin embargo, este grupo requiere un seguimiento cuidadoso debido a las recurrencias tardías conocidas", continuó.

"La eliminación de la SLNB no sólo tiene un impacto positivo en los pacientes, sino que también es rentable, da como resultado una atención más breve al paciente y evita complicaciones; esto puede conducir a mejores resultados informados por los pacientes y a una recuperación general más fluida", afirmó Smidt.

Las limitaciones de este estudio incluyen un seguimiento incompleto de cinco años para todos los participantes y la dependencia del análisis del protocolo, ya que la irradiación total de la mama era una práctica estándar después de la cirugía de conservación de la mama en el momento en que se realizó el estudio, explicó Smidt. "Las radioterapias actuales implican otros protocolos, como la irradiación parcial de la mama. Con los datos de este estudio, no podemos probar que omitir la SLNB también sea seguro cuando los pacientes son tratados con otros protocolos de radiación, pero podemos intentar extrapolar los resultados en el futuro".

Los resultados se aplican principalmente a tumores HR positivos y HER2 negativos en estadio temprano que medían 2 cm o menos; Los pacientes con tumores más grandes y otros subtipos de cáncer de mama estuvieron subrepresentados en el estudio, afirmó Smidt.

El estudio fue financiado por la Sociedad Holandesa contra el Cáncer, el Seguro Médico Central y la Organización Holandesa para la Investigación y el Desarrollo de la Salud. Smidt informa haber recibido financiación de Roche, Nutricia y Servier Pharma, así como material de Illumina.

Fuentes: