Mõne varases staadiumis rinnavähiga patsiendil võib olla ohutu loobuda valvurlümfisõlmede biopsiast
Sentinell-lümfisõlmede biopsia (SLNB) vahelejätmine kliiniliselt sõlme-negatiivse, hormoonretseptor- (HR)-positiivse, HER2-negatiivse varajases staadiumis rinnavähiga patsientidel ei mõjutanud piirkondlikku kontrolli ega ellujäämist pärast keskmiselt viieaastast jälgimist. See on vastavalt III faasi kliinilise uuringu BOOG 2013-08 tulemustele, mis toimus San Antonio rinnavähi sümpoosionil (SABCS) 9.–12.
Mõne varases staadiumis rinnavähiga patsiendil võib olla ohutu loobuda valvurlümfisõlmede biopsiast
Sentinell-lümfisõlmede biopsia (SLNB) vahelejätmine kliiniliselt sõlme-negatiivse, hormoonretseptor- (HR)-positiivse, HER2-negatiivse varajases staadiumis rinnavähiga patsientidel ei mõjutanud piirkondlikku kontrolli ega ellujäämist pärast keskmiselt viieaastast jälgimist. See on III faasi kliinilise uuringu BOOG 2013–2008 tulemuste kohaselt, mida esitleti San Antonio rinnavähi sümpoosionil (SABCS), 9.–12. detsember 2025.
Viimase kahe aastakümne jooksul on rinnavähi ravi nihkunud invasiivsuse minimeerimise suunas, säilitades samas onkoloogilise ohutuse.
Marjolein Smidt, MD, PhD, selle uuringu moderaator ja Maastrichti ülikooli haigla professor Hollandis
SLNB, mille puhul primaarsele kasvajale lähim lümfisõlm eemaldatakse kirurgiliselt ja analüüsitakse, on varajase rinnavähi aksillaarse staadiumi määramise eelistatud meetod. Kuid üha rohkem tõendeid viitab sellele, et SLNB annab peamiselt prognostilist teavet ja muudab harva süsteemse ravi otsuseid patsientidel, kelle lümfisõlmed ei näidanud vähi tunnuseid, lisas Smidt.
"Lisaks võimalikele armistumisele ja ebamugavustundele, mis on seotud mõnede lümfisõlmede kirurgilise eemaldamisega, on SLNB-ga patsientidel oht ka pikaajaliste kõrvaltoimete tekkeks, nagu lümfiturse, mis on lümfivedeliku kogunemisest põhjustatud turse ja nõuab sageli füsioteraapiat," ütles Smidt. Ta ütles, et 2013-08 BOOG-i uuring oli mõeldud selleks, et testida, kas SLNB väljajätmine on kliiniliselt sõlmnegatiivsetel patsientidel, kes saavad rinda säilitavat ravi, ohutu.
Uuringus osales 1733 kuni 5 cm suuruste kasvajatega varases staadiumis rinnavähiga patsienti, kelle lümfisõlmed loeti füüsiliste läbivaatuste, operatsioonieelse ultraheli ja vajaduse korral koeanalüüsi katsete põhjal vähivabaks. Kõiki patsiente raviti aastatel 2015–2022 rindu säilitava operatsiooni ja kiiritusraviga 25 Hollandi haiglas. Patsiendid määrati juhuslikult kas rühma, kes sai SLNB-ravi, või rühma, kes sellest loobus.
Tuginedes keskmise viieaastase jälgimisperioodi andmetele, mis hõlmas 1574 hinnatavat patsienti – 749 SLNB-rühmas ja ülejäänud ilma SLNB-ravita –, vähi kordumist primaarset kasvajat ümbritsevates lümfisõlmedes täheldati 0,5%-l SLNB-rühma patsientidest, võrreldes 1,2%-ga SLNB-rühma patsientidest; Erinevus ei olnud statistiliselt oluline.
Keskmine viieaastane piirkondlik retsidiivideta elulemus, mis mõõdis patsiente, kellel ei ilmnenud vähi levikut elu jooksul primaarsest kasvajast kaugemal asuvatesse lümfisõlmedesse, ei erinenud oluliselt kahe rühma vahel – 96,6% SLNB rühmas ja 94,2% SLNB-ga vahelejäänud rühmas.
"See uuring näitab, et me võime ohutult vältida valvurlümfisõlmede biopsiat, eriti HR-positiivse ja HER-negatiivse varajases staadiumis rinnavähiga patsientidel, kuna 86,6% selle uuringupopulatsiooni kasvajatest olid seda tüüpi," ütles Smidt.
HR-positiivsete kasvajatega patsientidest manustati adjuvantset endokriinravi 48,6% (SLNB-haru) ja 46,6% (SLNB-ga vahelejäänud haru). "Hormonaalravi võib oluliselt mõjutada naise elukvaliteeti ja seda tuleb enne kasutamist hoolikalt kaaluda," märkis Smidt. "Kuigi endokriinset ravi määrati teiste sarnaste SLNB väljajätmise uuringutega võrreldes harvemini, on meie uuringus siiani olnud retsidiivide risk siiski madal. See rühm nõuab aga hoolikat jälgimist teadaolevate hiliste retsidiivide tõttu," jätkas ta.
"SLNB kõrvaldamine mitte ainult ei avalda patsientidele positiivset mõju, vaid on ka kulutõhus, lühema patsiendi hoolduse ja väldib tüsistusi – see võib viia paremate patsientide poolt teatatud tulemusteni ja üldiselt sujuvama taastumiseni," ütles Smidt.
Selle uuringu piirangud hõlmavad kõigi osalejate mittetäielikku viieaastast jälgimist ja tuginemist protokolli analüüsile, kuna kogu rindade kiiritamine oli uuringu läbiviimise ajal pärast rindade säilitamise operatsiooni tavapärane praktika, selgitas Smidt. "Tänapäeva kiiritusravi hõlmab muid protokolle, näiteks osalist rindade kiiritamist. Selle uuringu andmetega ei saa me tõestada, et SLNB ärajätmine on ohutu ka siis, kui patsiente ravitakse teiste kiiritusprotokollidega, kuid saame proovida tulemusi edaspidi ekstrapoleerida."
Tulemused kehtivad peamiselt varajases staadiumis HR-positiivsete, HER2-negatiivsete kasvajate puhul, mis olid 2 cm või väiksemad; Smidt ütles, et suuremate kasvajate ja muude rinnavähi alatüüpidega patsiendid olid uuringus alaesindatud.
Uuringut rahastasid Hollandi Vähiliit, Keskhaigekassa ja Hollandi Terviseuuringute ja Arendusorganisatsioon. Smidt teatab, et on saanud raha nii Roche'ilt, Nutricialt ja Servier Pharmalt kui ka Illumina materjali.
Allikad: