Joillekin alkuvaiheen rintasyöpäpotilaille voi olla turvallista luopua vartijaimusolmukebiopsiasta

Joillekin alkuvaiheen rintasyöpäpotilaille voi olla turvallista luopua vartijaimusolmukebiopsiasta

Sentinelliimusolmukebiopsian (SLNB) väliin jääminen potilailla, joilla oli kliinisesti solmuke-negatiivinen, hormonireseptori- (HR)-positiivinen, HER2-negatiivinen varhaisvaiheen rintasyöpä, ei vaikuttanut alueelliseen kontrolliin tai eloonjäämiseen viiden vuoden mediaaniseurannan jälkeen. Tämä perustuu vaiheen III kliinisen tutkimuksen BOOG 2013-08 tuloksiin, jotka esiteltiin San Antonion rintasyöpäsymposiumissa (SABCS), 9.-12.12.2025.

Viimeisten kahden vuosikymmenen aikana rintasyövän hoito on siirtynyt invasiivisuuden minimoimiseen ja onkologisen turvallisuuden säilyttämiseen."

Marjolein Smidt, MD, PhD, tämän tutkimuksen moderaattori ja professori Maastrichtin yliopistollisessa sairaalassa Alankomaissa

SLNB, jossa primaarista kasvainta lähinnä oleva imusolmuke poistetaan kirurgisesti ja analysoidaan, on ensisijainen menetelmä kainalon stagingin varhaisessa rintasyövässä. Kasvava näyttö kuitenkin viittaa siihen, että SLNB tarjoaa ensisijaisesti ennustetietoa ja muuttaa harvoin systeemisiä hoitopäätöksiä potilailla, joiden imusolmukkeissa ei ollut merkkejä syövästä, Smidt lisäsi.

"Joidenkin imusolmukkeiden kirurgiseen poistoon liittyvien mahdollisten arpeutumisen ja epämukavuuden lisäksi SLNB:tä saavilla potilailla on myös riski saada pitkäaikaisia ​​sivuvaikutuksia, kuten lymfaödeema, joka on imusolmukkeen kertymisen aiheuttamaa turvotusta ja vaatii usein fysioterapiaa", Smidt sanoi. Hän sanoi, että 2013-08 BOOG-tutkimus suunniteltiin testaamaan, oliko SLNB:n pois jättäminen turvallista kliinisesti solmukohtanegatiivisilla potilailla, jotka saavat rintaa säästävää hoitoa.

Tutkimukseen osallistui 1 733 varhaisvaiheen rintasyöpäpotilasta, joiden kasvaimet olivat enintään 5 cm:n kokoisia ja joiden imusolmukkeiden katsottiin olevan syöpävapaita fyysisten tutkimusten, ennen leikkausta edeltävien ultraäänien ja tarvittaessa kudosanalyysikokeiden perusteella. Kaikki potilaat hoidettiin rintaa säästävällä leikkauksella ja säteilyllä vuosina 2015–2022 25 sairaalassa Hollannissa. Potilaat jaettiin satunnaisesti joko ryhmään, joka sai SLNB-hoitoa tai ryhmään, joka luopuisi siitä.

Perustuu 1 574 arvioitavan potilaan keskimääräisen viiden vuoden seurantajakson tietoihin – 749 SLNB-ryhmässä ja loput ilman SLNB-hoitoa – syövän uusiutumista primaarista kasvainta ympäröivissä imusolmukkeissa havaittiin 0,5 %:lla SLNB-ryhmän potilaista verrattuna 1,2 %:iin SLNB-ryhmän potilaista; Ero ei ollut tilastollisesti merkitsevä.

Keskimääräinen viiden vuoden alueellinen uusiutumisvapaa eloonjäämisaika, joka mitattiin potilailla, joilla ei ollut merkkejä syövän leviämisestä imusolmukkeisiin kauempana primaarisesta kasvaimesta elämänsä aikana, ei myöskään eronnut merkittävästi näiden kahden ryhmän välillä - 96,6 % SLNB-haarassa ja 94,2 % SLNB-haarassa.

"Tämä tutkimus osoittaa, että voimme turvallisesti välttää sentinelliimusolmukkeiden biopsian, erityisesti potilailla, joilla on HR-positiivinen ja HER-negatiivinen varhaisen vaiheen rintasyöpä, koska 86,6 prosenttia tämän tutkimuspopulaation kasvaimista oli tämäntyyppisiä", Smidt sanoi.

Potilaista, joilla oli HR-positiivisia kasvaimia, annettiin endokriinistä adjuvanttihoitoa 48,6 %:lle (SLNB-haara) ja 46,6 %:lle (SLNB-väliin jäänyt haara). "Hormoniterapialla voi olla suuri vaikutus naisen elämänlaatuun, ja sitä on harkittava huolellisesti ennen käyttöä", Smidt huomautti. "Vaikka endokriinistä hoitoa määrättiin harvemmin verrattuna muihin vastaaviin SLNB-poistotutkimuksiin, toistumisen riski tutkimuksessamme on tähän mennessä ollut alhainen. Tämä ryhmä vaatii kuitenkin huolellista seurantaa tunnettujen myöhäisten uusiutumisten vuoksi", hän jatkoi.

"SLNB:n poistamisella ei ole vain positiivista vaikutusta potilaisiin, vaan se on myös kustannustehokasta, lyhentää potilaiden hoitoa ja välttää komplikaatioita – tämä voi johtaa parempiin potilaiden raportoimiin tuloksiin ja yleiseen sujuvampaan toipumiseen", sanoi Smidt.

Tämän tutkimuksen rajoituksia ovat kaikkien osallistujien epätäydellinen viiden vuoden seuranta ja riippuvuus protokolla-analyysistä, koska koko rintojen säteilytys oli normaali käytäntö rintojen säilyttävän leikkauksen jälkeen tutkimuksen aikana, Smidt selitti. "Nykyiset sädehoidot sisältävät muita protokollia, kuten osittaista rintojen säteilytystä. Tämän tutkimuksen tiedoilla emme voi todistaa, että SLNB:n pois jättäminen on turvallista myös silloin, kun potilaita hoidetaan muilla sädehoitomenetelmillä, mutta voimme yrittää ekstrapoloida tuloksia tulevaisuudessa."

Tulokset koskevat ensisijaisesti varhaisen vaiheen HR-positiivisia, HER2-negatiivisia kasvaimia, jotka olivat 2 cm tai pienempiä; Potilaat, joilla oli suurempia kasvaimia ja muita rintasyövän alatyyppejä, olivat aliedustettuina tutkimuksessa, Smidt sanoi.

Tutkimusta rahoittivat Hollannin syöpäyhdistys, keskussairausvakuutus ja Hollannin terveysalan tutkimus- ja kehitysjärjestö. Smidt raportoi saaneensa rahoitusta Rochelta, Nutricialta ja Servier Pharmalta sekä materiaalia Illuminalta.

Lähteet: