Pour certaines patientes atteintes d’un cancer du sein à un stade précoce, il peut être prudent de renoncer à une biopsie du ganglion lymphatique sentinelle.

Pour certaines patientes atteintes d’un cancer du sein à un stade précoce, il peut être prudent de renoncer à une biopsie du ganglion lymphatique sentinelle.

Le fait de sauter la biopsie du ganglion sentinelle (SLNB) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce cliniquement négatif, avec récepteurs hormonaux (HR) positifs et HER2 négatif n'a pas affecté le contrôle régional ou la survie après un suivi médian de cinq ans. C'est ce que révèlent les résultats de l'essai clinique de phase III BOOG 2013-08, présentés au San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS), du 9 au 12 décembre 2025.

Au cours des deux dernières décennies, le traitement du cancer du sein a évolué vers la minimisation du caractère invasif tout en maintenant la sécurité oncologique.

Marjolein Smidt, MD, PhD, modératrice de cette étude et professeur à l'hôpital universitaire de Maastricht, Pays-Bas

Le SLNB, dans lequel un ganglion lymphatique le plus proche de la tumeur primitive est chirurgicalement retiré et analysé, est la méthode privilégiée pour la stadification axillaire dans le cancer du sein précoce. Cependant, de plus en plus de preuves suggèrent que le SLNB fournit principalement des informations pronostiques et modifie rarement les décisions de traitement systémique chez les patients dont les ganglions lymphatiques ne présentaient aucun signe de cancer, a ajouté Smidt.

"En plus des cicatrices et de l'inconfort potentiels associés à l'ablation chirurgicale de certains ganglions lymphatiques, les patients subissant une SLNB risquent également de ressentir des effets secondaires à long terme tels que le lymphœdème, qui est un gonflement provoqué par l'accumulation de liquide lymphatique et nécessite souvent une thérapie physique", a déclaré Smidt. L'essai BOOG 2013-08 a été conçu pour tester si l'omission du SLNB était sûre chez les patientes cliniquement sans ganglions et subissant un traitement conservateur du sein, a-t-elle déclaré.

L'étude a porté sur 1 733 patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce et présentant des tumeurs mesurant jusqu'à 5 cm dont les ganglions lymphatiques étaient considérés comme indemnes de cancer sur la base d'examens physiques, d'échographies préopératoires et, le cas échéant, d'expériences d'analyse tissulaire. Toutes les patientes ont été traitées par chirurgie mammaire conservatrice et radiothérapie entre 2015 et 2022 dans 25 hôpitaux aux Pays-Bas. Les patients ont été répartis au hasard soit dans le groupe qui recevrait un traitement SLNB, soit dans le groupe qui y renoncerait.

Sur la base des données d'une période de suivi médiane de cinq ans de 1 574 patients évaluables - 749 dans le bras SLNB et le reste sans traitement SLNB - une récidive du cancer dans les ganglions lymphatiques entourant la tumeur primitive a été observée chez 0,5 % des patients du bras SLNB, contre 1,2 % des patients du bras SLNB ; La différence n'était pas statistiquement significative.

La survie régionale médiane sans récidive à cinq ans, qui était la mesure des patients qui ne présentaient aucun signe de propagation du cancer aux ganglions lymphatiques plus éloignés de la tumeur primaire au cours de leur vie, ne différait pas non plus de manière significative entre les deux groupes - 96,6 % pour le bras SLNB et 94,2 % pour le bras SLNB manqué.

« Cette étude montre que nous pourrions être en mesure d’éviter en toute sécurité la biopsie des ganglions lymphatiques sentinelles, en particulier chez les patientes atteintes d’un cancer du sein à un stade précoce HR-positif et HER-négatif, car 86,6 % des tumeurs de cette population étudiée étaient de ce type », a déclaré Smidt.

Parmi les patients atteints de tumeurs HR-positives, un traitement endocrinien adjuvant a été administré chez 48,6 % (bras SLNB) et 46,6 % (bras SLNB manqué). "L'hormonothérapie peut avoir un impact majeur sur la qualité de vie d'une femme et doit être soigneusement étudiée avant son utilisation", a noté Smidt. "Bien que l'hormonothérapie ait été prescrite moins fréquemment que dans d'autres études similaires sur les omissions de SLNB, le risque de récidive dans notre étude reste jusqu'à présent faible. Cependant, ce groupe nécessite un suivi attentif en raison de récidives tardives connues", a-t-elle poursuivi.

« Non seulement l’élimination du SLNB a un impact positif sur les patients, mais elle est également rentable, permet de raccourcir les soins aux patients et d’éviter les complications – cela peut conduire à de meilleurs résultats rapportés par les patients et à un rétablissement global plus fluide », a déclaré Smidt.

Les limites de cette étude incluent un suivi incomplet de cinq ans pour tous les participants et le recours à l'analyse du protocole, car l'irradiation du sein entier était une pratique standard après une chirurgie mammaire conservatrice au moment où l'étude a été menée, a expliqué Smidt. "Les radiothérapies actuelles impliquent d'autres protocoles, tels que l'irradiation partielle du sein. Avec les données de cette étude, nous ne pouvons pas prouver que l'omission du SLNB est également sûre lorsque les patientes sont traitées avec d'autres protocoles de radiothérapie, mais nous pouvons essayer d'extrapoler les résultats à l'avenir."

Les résultats s’appliquent principalement aux tumeurs HR-positives et HER2-négatives de stade précoce mesurant 2 cm ou moins ; Les patientes présentant des tumeurs plus grosses et d'autres sous-types de cancer du sein étaient sous-représentées dans l'étude, a déclaré Smidt.

L'étude a été financée par la Société néerlandaise du cancer, la Centrale d'assurance maladie et l'Organisation néerlandaise pour la recherche et le développement en santé. Smidt rapporte avoir reçu un financement de Roche, Nutricia et Servier Pharma, ainsi que du matériel d'Illumina.

Sources :