Za neke pacijentice s ranim stadijem raka dojke može biti sigurno odustati od biopsije sentinel limfnog čvora

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

Preskakanje biopsije sentinel limfnog čvora (SLNB) u bolesnika s ranim stadijem raka dojke s klinički negativnim čvorovima, pozitivnim na hormonske receptore (HR) i HER2 negativnim nije utjecalo na regionalnu kontrolu ili preživljenje nakon srednjeg praćenja od pet godina. To je prema rezultatima kliničkog ispitivanja faze III BOOG 2013-08, koje je održano na simpoziju o raku dojke u San Antoniju (SABCS) od 9. do 12.

Za neke pacijentice s ranim stadijem raka dojke može biti sigurno odustati od biopsije sentinel limfnog čvora

Preskakanje biopsije sentinel limfnog čvora (SLNB) u bolesnika s ranim stadijem raka dojke s klinički negativnim čvorovima, pozitivnim na hormonske receptore (HR) i HER2 negativnim nije utjecalo na regionalnu kontrolu ili preživljenje nakon srednjeg praćenja od pet godina. To je prema rezultatima kliničkog ispitivanja faze III BOOG 2013-08, predstavljenom na simpoziju o raku dojke u San Antoniju (SABCS), od 9. do 12. prosinca 2025.

Tijekom posljednja dva desetljeća, liječenje raka dojke pomaknulo se prema smanjenju invazivnosti uz održavanje onkološke sigurnosti.”

Marjolein Smidt, MD, PhD, moderator ove studije i profesor na Sveučilišnoj bolnici Maastricht, Nizozemska

SLNB, u kojem se kirurški uklanja i analizira limfni čvor najbliži primarnom tumoru, preferirana je metoda za aksilarno određivanje stadija kod ranog raka dojke. Međutim, sve više dokaza sugerira da SLNB primarno pruža prognostičke informacije i rijetko mijenja odluke o sustavnom liječenju kod pacijenata čiji limfni čvorovi nisu pokazali znakove raka, dodao je Smidt.

"Osim mogućih ožiljaka i nelagode povezane s kirurškim uklanjanjem nekih limfnih čvorova, pacijenti koji se podvrgavaju SLNB-u također su izloženi riziku od dugoročnih nuspojava kao što je limfedem, što je oteklina uzrokovana nakupljanjem limfne tekućine i često zahtijeva fizikalnu terapiju", rekao je Smidt. Ispitivanje BOOG 2013-08 osmišljeno je kako bi se ispitalo je li izostavljanje SLNB-a sigurno kod pacijenata s klinički negativnim čvorovima koji su podvrgnuti terapiji za očuvanje dojke, rekla je.

Studija je uključivala 1733 pacijentice s ranim stadijem raka dojke s tumorima veličine do 5 cm čiji su se limfni čvorovi smatrali slobodnima od raka na temelju fizičkih pregleda, prijeoperacijskih ultrazvuka i, gdje je bilo prikladno, eksperimenata analize tkiva. Sve su pacijentice liječene operacijom očuvanja dojke i zračenjem između 2015. i 2022. u 25 bolnica u Nizozemskoj. Pacijenti su nasumično raspoređeni ili u skupinu koja će primiti SLNB terapiju ili u skupinu koja će je odustati.

Na temelju podataka iz srednjeg petogodišnjeg razdoblja praćenja 1574 bolesnika koja se mogu procijeniti - 749 u SLNB kraku, a ostatak bez SLNB liječenja - recidiv raka u limfnim čvorovima koji okružuju primarni tumor primijećen je u 0,5% bolesnika u SLNB kraku u usporedbi s 1,2% bolesnika u SLNB kraku; Razlika nije bila statistički značajna.

Medijan petogodišnjeg regionalnog preživljenja bez recidiva, što je bila mjera pacijenata koji nisu pokazali znakove širenja raka u limfne čvorove dalje od primarnog tumora tijekom svog života, također se nije značajno razlikovao između dvije skupine - 96,6% za SLNB krak i 94,2% za SLNB-propušteni krak.

"Ova studija pokazuje da bismo mogli sigurno izbjeći biopsiju sentinel limfnog čvora, osobito kod pacijenata s HR-pozitivnim i HER-negativnim rakom dojke u ranom stadiju, budući da je 86,6% tumora u ovoj studijskoj populaciji bilo ovog tipa", rekao je Smidt.

Među bolesnicima s HR-pozitivnim tumorima adjuvantna endokrina terapija primijenjena je u 48,6% (skupina SLNB) i 46,6% (skupina s propuštenom SLNB). "Hormonska terapija može imati veliki utjecaj na kvalitetu života žene i mora se pažljivo razmotriti prije upotrebe", istaknuo je Smidt. "Iako je endokrina terapija propisivana rjeđe u usporedbi s drugim sličnim studijama izostanka SLNB, rizik od recidiva u našoj studiji do danas je još uvijek bio nizak. Međutim, ova skupina zahtijeva pažljivo praćenje zbog poznatih kasnih recidiva", nastavila je.

"Uklanjanje SLNB-a ne samo da ima pozitivan učinak na pacijente, već je i isplativo, rezultira kraćom brigom o pacijentu i izbjegava komplikacije - to može dovesti do boljih ishoda prema izvještajima pacijenata i sveukupnog lakšeg oporavka", rekao je Smidt.

Ograničenja ove studije uključuju nepotpuno petogodišnje praćenje za sve sudionike i oslanjanje na analizu protokola, jer je zračenje cijele dojke bila standardna praksa nakon operacije očuvanja dojke u vrijeme kada je studija provedena, objasnio je Smidt. "Današnje terapije zračenjem uključuju druge protokole, kao što je djelomično zračenje dojke. S podacima iz ove studije ne možemo dokazati da je izostavljanje SLNB-a također sigurno kada se pacijentice liječe drugim protokolima zračenja, ali možemo pokušati ekstrapolirati rezultate u budućnosti."

Rezultati se prvenstveno odnose na rane stadije HR-pozitivne, HER2-negativne tumore koji su bili 2 cm ili manji; Pacijenti s većim tumorima i drugim podtipovima raka dojke bili su nedovoljno zastupljeni u studiji, rekao je Smidt.

Studiju su financirali Nizozemsko društvo za borbu protiv raka, Središnje zdravstveno osiguranje i Nizozemska organizacija za zdravstvena istraživanja i razvoj. Smidt izvješćuje da prima sredstva od Rochea, Nutricie i Servier Pharme, kao i materijal od Illumine.


Izvori: