Egyes korai stádiumú emlőrákos betegeknél biztonságos lehet lemondani az őrszemnyirokcsomó-biopsziáról

Egyes korai stádiumú emlőrákos betegeknél biztonságos lehet lemondani az őrszemnyirokcsomó-biopsziáról

A klinikailag csomó-negatív, hormonreceptor (HR)-pozitív, HER2-negatív korai stádiumú emlőrákban szenvedő betegek őrszemnyirokcsomó-biopsziájának (SLNB) kihagyása nem befolyásolta a regionális kontrollt vagy a túlélést ötéves medián követés után. Ez a BOOG 2013-08 III. fázisú klinikai vizsgálat eredményei szerint, amelyet a San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) rendezvényen mutattak be, 2025. december 9-12.

Az elmúlt két évtizedben az emlőrák kezelése az invazivitás minimalizálása felé tolódott el, miközben megőrizte az onkológiai biztonságot."

Marjolein Smidt, MD, PhD, a tanulmány moderátora és a Maastrichti Egyetemi Kórház professzora, Hollandia

Az SLNB, amelyben a primer daganathoz legközelebb eső nyirokcsomót műtéti úton eltávolítják és elemzik, a korai emlőrákban a hónalj stádiumának preferált módszere. Az egyre több bizonyíték azonban arra utal, hogy az SLNB elsősorban prognosztikai információkat ad, és ritkán változtatja meg a szisztémás kezelési döntéseket olyan betegeknél, akiknek nyirokcsomói nem mutattak rákos tüneteket – tette hozzá Smidt.

"Az egyes nyirokcsomók műtéti eltávolításával járó hegesedés és kellemetlen érzés mellett az SLNB-n átesett betegeknél fennáll a hosszú távú mellékhatások, például a nyiroködéma kockázata is, amely a nyirokfolyadék felhalmozódása által okozott duzzanat, és gyakran fizikoterápiát igényel" - mondta Smidt. A 2013-2008-as BOOG-vizsgálat célja annak tesztelése volt, hogy az SLNB elhagyása biztonságos-e azoknál a klinikailag csomó-negatív betegeknél, akik mellmegtartó terápiában részesülnek.

A vizsgálatban 1733, korai stádiumú emlőrákos, legfeljebb 5 cm-es daganatos beteg vett részt, akiknek nyirokcsomóit fizikális vizsgálatok, preoperatív ultrahang és adott esetben szövetelemzési kísérletek alapján rákmentesnek minősítették. Az összes beteget emlőmegtartó műtéttel és sugárkezeléssel kezelték 2015 és 2022 között 25 holland kórházban. A betegeket véletlenszerűen besorolták vagy abba a csoportba, amelyik SLNB-terápiát kap, vagy abba a csoportba, amelyik lemond róla.

Az 1574 értékelhető beteg átlagos ötéves követési időszakának adatai alapján - 749 az SLNB-karban, a többi pedig SLNB-kezelés nélkül - az elsődleges daganatot körülvevő nyirokcsomókban a rák kiújulását az SLNB-karban a betegek 0,5%-ánál figyelték meg, míg az SLNB-karban 1,2%-ban; A különbség statisztikailag nem volt szignifikáns.

Az átlagos ötéves regionális kiújulásmentes túlélés, amely azon betegek mértéke volt, akik életük során nem mutattak bizonyítékot a rák átterjedésére a primer daganattól távolabb eső nyirokcsomókra, szintén nem különbözött szignifikánsan a két csoport között – 96,6% az SLNB-kar és 94,2% az SLNB-kihagyott karon.

"Ez a tanulmány azt mutatja, hogy biztonságosan elkerülhetjük az őrszem nyirokcsomó-biopsziát, különösen HR-pozitív és HER-negatív korai stádiumú emlőrákban szenvedő betegeknél, mivel ebben a vizsgálati populációban a daganatok 86,6%-a ilyen típusú volt" - mondta Smidt.

A HR-pozitív daganatos betegek 48,6%-ában (SLNB-kar) és 46,6%-ában (SLNB-kihagyott kar) adjuváns endokrin terápiát alkalmaztak. "A hormonterápia nagy hatással lehet a nők életminőségére, és használat előtt alaposan meg kell fontolni" - jegyezte meg Smidt. "Bár az endokrin terápiát ritkábban írták fel más hasonló SLNB-kihagyási vizsgálatokkal összehasonlítva, a kiújulás kockázata eddigi vizsgálatunkban továbbra is alacsony volt. Ez a csoport azonban gondos nyomon követést igényel az ismert késői kiújulások miatt" - folytatta.

"Az SLNB megszüntetése nemcsak pozitív hatással van a betegekre, hanem költséghatékony is, rövidebb betegellátást eredményez, és elkerüli a szövődményeket – ez a betegek által jelentett jobb eredményekhez és általánosságban zökkenőmentes gyógyuláshoz vezethet" – mondta Smidt.

Ennek a tanulmánynak a korlátai közé tartozik az összes résztvevő nem teljes ötéves követése és a protokollelemzésre való hagyatkozás, mivel a teljes mell besugárzása a mellmegtartó műtét után szokásos gyakorlat volt a vizsgálat idején – magyarázta Smidt. "A mai sugárterápiák más protokollokat is magukban foglalnak, például részleges emlőbesugárzást. A tanulmány adataival nem tudjuk bizonyítani, hogy az SLNB elhagyása akkor is biztonságos, ha más sugárkezelési protokollokkal kezelik a betegeket, de a jövőben megpróbálhatjuk extrapolálni az eredményeket."

Az eredmények elsősorban a korai stádiumú HR-pozitív, HER2-negatív, 2 cm-es vagy kisebb daganatokra vonatkoznak; Smidt szerint a nagyobb daganatokkal és más emlőrák-altípusokkal rendelkező betegek alulreprezentáltak a vizsgálatban.

A tanulmányt a Holland Rákszövetség, a Központi Egészségbiztosító és a Holland Egészségügyi Kutatási és Fejlesztési Szervezet finanszírozta. Smidt arról számol be, hogy támogatást kapott a Roche-tól, a Nutriciától és a Servier Pharma-tól, valamint az Illumina anyagától.

Források: