Per alcuni pazienti con cancro al seno in stadio iniziale, può essere sicuro rinunciare a una biopsia del linfonodo sentinella

Per alcuni pazienti con cancro al seno in stadio iniziale, può essere sicuro rinunciare a una biopsia del linfonodo sentinella

Saltare la biopsia del linfonodo sentinella (SLNB) in pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale clinicamente linfonodo negativo, recettore ormonale (HR) positivo e HER2 negativo non ha influenzato il controllo regionale o la sopravvivenza dopo un follow-up mediano di cinque anni. Questo è quanto emerge dai risultati dello studio clinico di fase III BOOG 2013-08, presentato al San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS), dal 9 al 12 dicembre 2025.

Negli ultimi due decenni, il trattamento del cancro al seno si è spostato verso la minimizzazione dell’invasività pur mantenendo la sicurezza oncologica”.

Marjolein Smidt, MD, PhD, moderatore di questo studio e professore all'ospedale universitario di Maastricht, Paesi Bassi

La SLNB, in cui un linfonodo più vicino al tumore primario viene rimosso chirurgicamente e analizzato, è il metodo preferito per la stadiazione ascellare nel cancro al seno in fase iniziale. Tuttavia, prove crescenti suggeriscono che il SLNB fornisce principalmente informazioni prognostiche e raramente modifica le decisioni sul trattamento sistemico nei pazienti i cui linfonodi non mostravano segni di cancro, ha aggiunto Smidt.

"Oltre alle potenziali cicatrici e al disagio associati alla rimozione chirurgica di alcuni linfonodi, i pazienti sottoposti a SLNB corrono anche il rischio di sperimentare effetti collaterali a lungo termine come il linfedema, che è un gonfiore causato dall'accumulo di fluido linfatico e spesso richiede terapia fisica", ha detto Smidt. Lo studio BOOG 2013-2008 è stato progettato per verificare se l'omissione della SLNB fosse sicura nelle pazienti clinicamente con linfonodi negativi sottoposte a terapia conservativa del seno, ha affermato.

Lo studio ha coinvolto 1.733 pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale con tumori di dimensioni fino a 5 cm i cui linfonodi sono stati considerati esenti da cancro sulla base di esami fisici, ecografie preoperatorie e, ove appropriato, esperimenti di analisi dei tessuti. Tutte le pazienti sono state trattate con chirurgia conservativa del seno e radioterapia tra il 2015 e il 2022 in 25 ospedali dei Paesi Bassi. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo che avrebbe ricevuto la terapia SLNB o al gruppo che avrebbe rinunciato.

Sulla base dei dati di un periodo mediano di follow-up di cinque anni di 1.574 pazienti valutabili - 749 nel braccio SLNB e i restanti senza trattamento SLNB - è stata osservata recidiva di cancro nei linfonodi circostanti il ​​tumore primario nello 0,5% dei pazienti nel braccio SLNB rispetto all'1,2% dei pazienti nel braccio SLNB; La differenza non era statisticamente significativa.

Anche la sopravvivenza libera da recidiva regionale mediana a cinque anni, che era la misura dei pazienti che non mostravano evidenza di diffusione del cancro ai linfonodi più lontani dal tumore primario durante la loro vita, non differiva significativamente tra i due gruppi: 96,6% per il braccio SLNB e 94,2% per il braccio senza SLNB.

"Questo studio dimostra che potremmo essere in grado di evitare in modo sicuro la biopsia del linfonodo sentinella, in particolare nelle pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale HR-positivo e HER-negativo, poiché l'86,6% dei tumori nella popolazione di studio era di questo tipo", ha affermato Smidt.

Tra le pazienti con tumori HR-positivi, la terapia endocrina adiuvante è stata somministrata nel 48,6% (braccio SLNB) e nel 46,6% (braccio SLNB-miss). "La terapia ormonale può avere un impatto notevole sulla qualità della vita di una donna e deve essere attentamente considerata prima dell'uso", ha osservato Smidt. "Sebbene la terapia endocrina sia stata prescritta meno frequentemente rispetto ad altri studi simili sull'omissione del SLNB, il rischio di recidiva nel nostro studio fino ad oggi è stato ancora basso. Tuttavia, questo gruppo richiede un attento follow-up a causa delle recidive tardive note", ha continuato.

“L’eliminazione del SLNB non solo ha un impatto positivo sui pazienti, ma è anche economicamente vantaggiosa, riduce la durata della cura del paziente ed evita complicazioni: questo può portare a risultati migliori riferiti dai pazienti e a un recupero complessivamente più agevole”, ha affermato Smidt.

I limiti di questo studio includono il follow-up incompleto di cinque anni per tutti i partecipanti e il ricorso all'analisi del protocollo, poiché l'irradiazione dell'intero seno era una pratica standard dopo la chirurgia conservativa del seno al momento in cui è stato condotto lo studio, ha spiegato Smidt. "Le radioterapie odierne coinvolgono altri protocolli, come l'irradiazione parziale del seno. Con i dati di questo studio, non possiamo dimostrare che omettere la SLNB sia sicuro anche quando i pazienti vengono trattati con altri protocolli di radioterapia, ma possiamo provare a estrapolare i risultati in futuro."

I risultati si applicano principalmente ai tumori HR-positivi e HER2-negativi in ​​stadio iniziale di 2 cm o più piccoli; I pazienti con tumori più grandi e altri sottotipi di cancro al seno erano sottorappresentati nello studio, ha affermato Smidt.

Lo studio è stato finanziato dalla Dutch Cancer Society, dalla Central Health Insurance e dall’Organizzazione olandese per la ricerca e lo sviluppo sanitario. Smidt riferisce di aver ricevuto finanziamenti da Roche, Nutricia e Servier Pharma, nonché materiale da Illumina.

Fonti: