Dažiem krūts vēža agrīnās stadijas pacientiem var būt droši atteikties no sarglimfmezglu biopsijas

Dažiem krūts vēža agrīnās stadijas pacientiem var būt droši atteikties no sarglimfmezglu biopsijas

Kontroles limfmezglu biopsijas (SLNB) izlaišana pacientiem ar klīniski mezglu negatīvu, hormonu receptoru (HR) pozitīvu, HER2 negatīvu agrīnas stadijas krūts vēzi neietekmēja reģionālo kontroli vai dzīvildzi pēc piecu gadu vidējās novērošanas. Tas ir saskaņā ar III fāzes klīniskā pētījuma BOOG 2013-08 rezultātiem, kas tika prezentēts Sanantonio krūts vēža simpozijā (SABCS), 2025. gada 9.–12. decembrī.

Pēdējo divu desmitgažu laikā krūts vēža ārstēšana ir virzījusies uz invazivitātes samazināšanu, vienlaikus saglabājot onkoloģisko drošību.

Marjolein Smidt, MD, PhD, šī pētījuma moderatore un profesore Māstrihtas universitātes slimnīcā, Nīderlandē

SLNB, kurā primārajam audzējam tuvākais limfmezgls tiek ķirurģiski noņemts un analizēts, ir vēlamā metode paduses stadijas noteikšanai agrīnā krūts vēža gadījumā. Tomēr arvien vairāk pierādījumu liecina, ka SLNB galvenokārt sniedz prognostisku informāciju un reti maina sistēmiskās ārstēšanas lēmumus pacientiem, kuru limfmezglos nebija vēža pazīmju, piebilda Smits.

"Papildus iespējamām rētām un diskomfortam, kas saistīts ar dažu limfmezglu ķirurģisku noņemšanu, pacientiem, kuriem tiek veikta SLNB, pastāv arī ilgtermiņa blakusparādību risks, piemēram, limfedēma, kas ir limfas šķidruma uzkrāšanās izraisīta tūska, un bieži vien nepieciešama fizikālā terapija," sacīja Smits. Viņa sacīja, ka 2013.–2018. gada BOOG pētījums tika izstrādāts, lai pārbaudītu, vai SLNB izlaišana ir droša klīniski mezglu negatīviem pacientiem, kuriem tiek veikta krūts saglabāšanas terapija.

Pētījumā piedalījās 1733 pacienti ar agrīnas stadijas krūts vēzi ar audzējiem līdz 5 cm lieliem, kuru limfmezgli tika uzskatīti par brīviem no vēža, pamatojoties uz fiziskām pārbaudēm, pirmsoperācijas ultraskaņu un, ja nepieciešams, audu analīzes eksperimentiem. No 2015. līdz 2022. gadam visi pacienti tika ārstēti ar krūti saglabājošu operāciju un starojumu 25 slimnīcās Nīderlandē. Pacienti tika nejauši iedalīti grupā, kas saņems SLNB terapiju, vai grupā, kas no tās atteiksies.

Pamatojoties uz datiem no vidējā piecu gadu novērošanas perioda, kurā bija 1574 vērtējami pacienti – 749 SLNB grupā un pārējie bez SLNB ārstēšanas –, vēža recidīvs limfmezglos ap primāro audzēju tika novērots 0,5% pacientu SLNB grupā, salīdzinot ar 1,2% pacientu SLNB grupā; Atšķirība nebija statistiski nozīmīga.

Vidējā piecu gadu reģionālā dzīvildze bez recidīva, kas tika mērīts pacientiem, kuriem dzīves laikā nebija pierādījumu par vēža izplatīšanos limfmezglos tālāk no primārā audzēja, arī abās grupās būtiski neatšķīrās – 96,6% SLNB grupā un 94,2% SLNB neatbildētajā grupā.

"Šis pētījums parāda, ka mēs varam droši izvairīties no sarglimfmezglu biopsijas, īpaši pacientiem ar HR pozitīvu un HER negatīvu agrīnās stadijas krūts vēzi, jo 86,6% audzēju šajā pētījuma populācijā bija šāda veida," sacīja Smits.

No pacientiem ar HR pozitīviem audzējiem adjuvanta endokrīnā terapija tika nozīmēta 48,6% (SLNB grupa) un 46,6% (SLNB izlaista grupa). "Hormonālajai terapijai var būt liela ietekme uz sievietes dzīves kvalitāti, un tā ir rūpīgi jāapsver pirms lietošanas," atzīmēja Smits. "Lai gan endokrīnā terapija tika nozīmēta retāk, salīdzinot ar citiem līdzīgiem SLNB izlaidības pētījumiem, mūsu līdz šim veiktajā pētījumā atkārtošanās risks joprojām ir bijis zems. Tomēr šai grupai ir nepieciešama rūpīga uzraudzība, jo zināmi vēlīni recidīvi," viņa turpināja.

"SLNB likvidēšana ne tikai pozitīvi ietekmē pacientus, bet arī ir rentabla, nodrošina īsāku pacientu aprūpi un ļauj izvairīties no komplikācijām - tas var nodrošināt labākus pacientu ziņotos rezultātus un kopumā vienmērīgāku atveseļošanos," sacīja Smits.

Šā pētījuma ierobežojumi ietver nepilnīgu piecu gadu novērošanu visiem dalībniekiem un paļaušanos uz protokola analīzi, jo visu krūšu apstarošana bija standarta prakse pēc krūts saglabāšanas operācijas pētījuma veikšanas laikā, skaidroja Smits. "Šodienas staru terapija ietver citus protokolus, piemēram, daļēju krūšu apstarošanu. Ar šī pētījuma datiem mēs nevaram pierādīt, ka SLNB izlaišana ir droša arī tad, ja pacienti tiek ārstēti ar citiem staru terapijas protokoliem, taču mēs varam mēģināt ekstrapolēt rezultātus nākotnē."

Rezultāti galvenokārt attiecas uz agrīnās stadijas HR pozitīviem, HER2 negatīviem audzējiem, kas bija 2 cm vai mazāki; Pacienti ar lielākiem audzējiem un citiem krūts vēža apakštipiem pētījumā bija nepietiekami pārstāvēti, sacīja Smidts.

Pētījumu finansēja Nīderlandes vēža biedrība, Centrālā veselības apdrošināšana un Nīderlandes Veselības pētniecības un attīstības organizācija. Smits ziņo, ka ir saņēmis finansējumu no Roche, Nutricia un Servier Pharma, kā arī materiālus no Illumina.

Avoti: