Para alguns pacientes com câncer de mama em estágio inicial, pode ser seguro renunciar à biópsia do linfonodo sentinela

Para alguns pacientes com câncer de mama em estágio inicial, pode ser seguro renunciar à biópsia do linfonodo sentinela

Ignorar a biópsia do linfonodo sentinela (SLNB) em pacientes com câncer de mama em estágio inicial clinicamente negativo, receptor hormonal (HR) positivo e HER2 negativo não afetou o controle regional ou a sobrevida após um acompanhamento médio de cinco anos. Isto está de acordo com os resultados do ensaio clínico de fase III BOOG 2013-08, apresentado no San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS), de 9 a 12 de dezembro de 2025.

Nas últimas duas décadas, o tratamento do câncer de mama mudou no sentido de minimizar a invasividade, mantendo a segurança oncológica.”

Marjolein Smidt, MD, PhD, moderadora deste estudo e professora do Hospital Universitário de Maastricht, Holanda

O SLNB, no qual um linfonodo mais próximo do tumor primário é removido e analisado cirurgicamente, é o método preferido para estadiamento axilar no câncer de mama inicial. No entanto, evidências crescentes sugerem que o SLNB fornece principalmente informações prognósticas e raramente altera as decisões de tratamento sistêmico em pacientes cujos linfonodos não apresentam evidência de câncer, acrescentou Smidt.

“Além das potenciais cicatrizes e desconforto associados à remoção cirúrgica de alguns gânglios linfáticos, os pacientes submetidos a SLNB também correm o risco de sofrer efeitos secundários a longo prazo, como o linfedema, que é o inchaço causado pela acumulação de fluido linfático e muitas vezes requer fisioterapia”, disse Smidt. O estudo BOOG de 2013-08 foi projetado para testar se a omissão do SLNB era segura em pacientes com linfonodos clinicamente negativos submetidas a terapia conservadora da mama, disse ela.

O estudo envolveu 1.733 pacientes com câncer de mama em estágio inicial com tumores de até 5 cm de tamanho, cujos gânglios linfáticos foram considerados livres de câncer com base em exames físicos, ultrassonografias pré-operatórias e, quando apropriado, experimentos de análise de tecidos. Todas as pacientes foram tratadas com cirurgia conservadora da mama e radiação entre 2015 e 2022 em 25 hospitais na Holanda. Os pacientes foram designados aleatoriamente para o grupo que receberia terapia SLNB ou para o grupo que a abandonaria.

Com base em dados de um período médio de acompanhamento de cinco anos de 1.574 pacientes avaliáveis ​​- 749 no braço SLNB e o restante sem tratamento com SLNB - a recorrência do câncer nos gânglios linfáticos ao redor do tumor primário foi observada em 0,5% dos pacientes no braço SLNB em comparação com 1,2% dos pacientes no braço SLNB; A diferença não foi estatisticamente significativa.

A mediana de sobrevida livre de recorrência regional em cinco anos, que foi a medida de pacientes que não apresentaram evidência de disseminação do câncer para os gânglios linfáticos mais distantes do tumor primário durante a vida, também não diferiu significativamente entre os dois grupos - 96,6% para o braço SLNB e 94,2% para o braço com SLNB perdido.

“Este estudo mostra que podemos evitar com segurança a biópsia do linfonodo sentinela, particularmente em pacientes com câncer de mama em estágio inicial HR-positivo e HER-negativo, já que 86,6% dos tumores nesta população de estudo eram deste tipo”, disse Smidt.

Entre os pacientes com tumores HR-positivos, a terapia endócrina adjuvante foi administrada em 48,6% (braço SLNB) e 46,6% (braço SLNB perdido). “A terapia hormonal pode ter um grande impacto na qualidade de vida da mulher e deve ser cuidadosamente considerada antes do uso”, observou Smidt. "Embora a terapia endócrina tenha sido prescrita com menos frequência em comparação com outros estudos semelhantes de omissão de SLNB, o risco de recorrência em nosso estudo até o momento ainda foi baixo. No entanto, este grupo requer um acompanhamento cuidadoso devido às recorrências tardias conhecidas", continuou ela.

“A eliminação do SLNB não só tem um impacto positivo nos pacientes, mas também é econômica, resulta em cuidados mais curtos ao paciente e evita complicações – isso pode levar a melhores resultados relatados pelos pacientes e a uma recuperação geral mais suave”, disse Smidt.

As limitações deste estudo incluem o acompanhamento incompleto de cinco anos para todas as participantes e a confiança na análise do protocolo, uma vez que a irradiação de toda a mama era uma prática padrão após a cirurgia conservadora da mama no momento em que o estudo foi realizado, explicou Smidt. “As radioterapias atuais envolvem outros protocolos, como a irradiação parcial da mama. Com os dados deste estudo, não podemos provar que a omissão do SLNB também é segura quando os pacientes são tratados com outros protocolos de radiação, mas podemos tentar extrapolar os resultados no futuro”.

Os resultados aplicam-se principalmente a tumores HR-positivos e HER2-negativos em estágio inicial que tinham 2 cm ou menos; Pacientes com tumores maiores e outros subtipos de câncer de mama estavam sub-representados no estudo, disse Smidt.

O estudo foi financiado pela Sociedade Holandesa do Câncer, pelo Seguro Central de Saúde e pela Organização Holandesa para Pesquisa e Desenvolvimento em Saúde. Smidt relata ter recebido financiamento da Roche, Nutricia e Servier Pharma, bem como material da Illumina.

Fontes: