Pentru unele paciente cu cancer de sân în stadiu incipient, poate fi sigur să renunțe la o biopsie a ganglionului santinelă

Pentru unele paciente cu cancer de sân în stadiu incipient, poate fi sigur să renunțe la o biopsie a ganglionului santinelă

Omiterea biopsiei ganglionului santinelă (SLNB) la pacienții cu cancer de sân în stadiu incipient, receptor hormonal (HR) pozitiv, HER2 negativ negativ din punct de vedere clinic, nu a afectat controlul regional sau supraviețuirea după o urmărire mediană de cinci ani. Acest lucru este conform rezultatelor studiului clinic de fază III BOOG 2013-08, prezentat la Simpozionul San Antonio pentru Cancerul de Sân (SABCS), 9-12 decembrie 2025.

În ultimele două decenii, tratamentul cancerului de sân s-a mutat spre minimizarea invazivității, menținând în același timp siguranța oncologică.”

Marjolein Smidt, MD, PhD, moderator al acestui studiu și profesor la Spitalul Universitar Maastricht, Țările de Jos

SLNB, în care un ganglion limfatic cel mai apropiat de tumora primară este îndepărtat și analizat chirurgical, este metoda preferată pentru stadializarea axilară în cancerul de sân precoce. Cu toate acestea, dovezile tot mai mari sugerează că SLNB oferă în primul rând informații de prognostic și rareori modifică deciziile de tratament sistemic la pacienții ai căror ganglioni limfatici nu au arătat nicio dovadă de cancer, a adăugat Smidt.

„În plus față de potențialele cicatrici și disconfort asociate cu îndepărtarea chirurgicală a unor ganglioni limfatici, pacienții supuși SLNB sunt, de asemenea, expuși riscului de a experimenta efecte secundare pe termen lung, cum ar fi limfedemul, care este umflarea cauzată de acumularea de lichid limfatic și necesită adesea terapie fizică”, a spus Smidt. Studiul BOOG din 2013-08 a fost conceput pentru a testa dacă omiterea SLNB este sigură la pacienții cu ganglioni negativi din punct de vedere clinic, supuși unei terapii de conservare a sânilor, a spus ea.

Studiul a implicat 1.733 de pacienți cu cancer de sân în stadiu incipient, cu tumori de până la 5 cm, ai căror ganglioni limfatici au fost considerați lipsiți de cancer pe baza examinărilor fizice, ecografiilor preoperatorii și, după caz, a experimentelor de analiză a țesuturilor. Toți pacienții au fost tratați cu intervenții chirurgicale de conservare a sânilor și radiații între 2015 și 2022 în 25 de spitale din Țările de Jos. Pacienții au fost repartizați aleatoriu fie în grupul care ar primi terapia SLNB, fie în grupul care ar renunța la aceasta.

Pe baza datelor dintr-o perioadă mediană de urmărire de cinci ani de 1574 de pacienți evaluabili - 749 în brațul SLNB și restul fără tratament SLNB - reapariția cancerului în ganglionii limfatici din jurul tumorii primare a fost observată la 0,5% dintre pacienții din brațul SLNB comparativ cu 1,2% dintre pacienții din brațul SLNB; Diferența nu a fost semnificativă statistic.

Supraviețuirea mediană de cinci ani fără recidivă regională, care a fost măsura pacienților care nu au prezentat nicio dovadă de răspândire a cancerului la ganglionii limfatici mai departe de tumora primară în timpul vieții, nu a diferit semnificativ între cele două grupuri - 96,6% pentru brațul SLNB și 94,2% pentru brațul cu SLNB.

„Acest studiu arată că putem evita în siguranță biopsia ganglionului santinelă, în special la pacienții cu cancer de sân în stadiu incipient HR pozitiv și HER negativ, deoarece 86,6% dintre tumorile din această populație de studiu erau de acest tip”, a spus Smidt.

Dintre pacienții cu tumori HR pozitive, terapia endocrină adjuvantă a fost administrată la 48,6% (brațul SLNB) și 46,6% (brațul SLNB-omis). „Terapia hormonală poate avea un impact major asupra calității vieții unei femei și trebuie luată în considerare cu atenție înainte de utilizare”, a menționat Smidt. „Deși terapia endocrină a fost prescrisă mai rar în comparație cu alte studii similare de omisiune SLNB, riscul de recurență în studiul nostru până în prezent a fost încă scăzut. Cu toate acestea, acest grup necesită o urmărire atentă din cauza recidivelor tardive cunoscute”, a continuat ea.

„Nu numai că eliminarea SLNB are un impact pozitiv asupra pacienților, dar este și rentabilă, are ca rezultat îngrijirea mai scurtă a pacientului și evită complicațiile – acest lucru poate duce la rezultate mai bune raportate de pacient și la o recuperare generală mai lină”, a spus Smidt.

Limitările acestui studiu includ urmărirea incompletă de cinci ani pentru toți participanții și dependența de analiza protocolului, deoarece iradierea întregului sân era o practică standard după intervenția chirurgicală de conservare a sânilor la momentul în care a fost efectuat studiul, a explicat Smidt. „Radioterapia de astăzi implică alte protocoale, cum ar fi iradierea parțială a sânilor. Cu datele din acest studiu, nu putem dovedi că omiterea SLNB este sigură și atunci când pacienții sunt tratați cu alte protocoale de radiații, dar putem încerca să extrapolăm rezultatele în viitor”.

Rezultatele se aplică în primul rând tumorilor HR-pozitive, HER2-negative în stadiu incipient, care au fost de 2 cm sau mai mici; Pacienții cu tumori mai mari și alte subtipuri de cancer de sân au fost subreprezentați în studiu, a spus Smidt.

Studiul a fost finanțat de Societatea Olandeză de Cancer, de Asigurările Centrale de Sănătate și de Organizația Olandeză pentru Cercetare și Dezvoltare în Sănătate. Smidt raportează că a primit finanțare de la Roche, Nutricia și Servier Pharma, precum și materiale de la Illumina.

Surse: