U niektorých pacientok s rakovinou prsníka v počiatočnom štádiu môže byť bezpečné vzdať sa biopsie sentinelových lymfatických uzlín

U niektorých pacientok s rakovinou prsníka v počiatočnom štádiu môže byť bezpečné vzdať sa biopsie sentinelových lymfatických uzlín

Vynechanie biopsie sentinelových lymfatických uzlín (SLNB) u pacientov s klinicky negatívnymi uzlinami, pozitívnymi hormonálnymi receptormi (HR) a HER2 negatívnym včasným štádiom rakoviny prsníka neovplyvnilo regionálnu kontrolu ani prežitie po mediáne sledovania päť rokov. Vyplýva to z výsledkov klinickej štúdie fázy III BOOG 2013-08, ktorá bola prezentovaná na sympóziu o rakovine prsníka v San Antoniu (SABCS), 9. až 12. decembra 2025.

Za posledné dve desaťročia sa liečba rakoviny prsníka posunula smerom k minimalizácii invazívnosti pri zachovaní onkologickej bezpečnosti.“

Marjolein Smidt, MD, PhD, moderátorka tejto štúdie a profesorka v Maastrichtskej univerzitnej nemocnici, Holandsko

SLNB, pri ktorej sa chirurgicky odstráni a analyzuje lymfatická uzlina najbližšie k primárnemu nádoru, je preferovanou metódou na určenie štádia axily pri včasnom karcinóme prsníka. Rastúce dôkazy však naznačujú, že SLNB poskytuje predovšetkým prognostické informácie a zriedkavo mení rozhodnutia o systémovej liečbe u pacientov, ktorých lymfatické uzliny nevykazujú žiadne známky rakoviny, dodal Smidt.

"Okrem potenciálneho zjazvenia a nepohodlia spojeného s chirurgickým odstránením niektorých lymfatických uzlín sú pacienti podstupujúci SLNB vystavení riziku aj dlhodobých vedľajších účinkov, ako je lymfedém, čo je opuch spôsobený nahromadením lymfatickej tekutiny a často si vyžaduje fyzickú terapiu," povedal Smidt. Štúdia BOOG v rokoch 2013-08 bola navrhnutá tak, aby otestovala, či je vynechanie SLNB bezpečné u pacientok s klinicky negatívnymi uzlinami, ktoré podstupujú terapiu na zachovanie prsníkov, povedala.

Štúdie sa zúčastnilo 1 733 pacientok s rakovinou prsníka v počiatočnom štádiu s nádormi do veľkosti 5 cm, ktorých lymfatické uzliny boli na základe fyzikálnych vyšetrení, predoperačných ultrazvukov a prípadne experimentov s analýzou tkaniva považované za bez rakoviny. Všetky pacientky boli v rokoch 2015 až 2022 liečené operáciou zachovávajúcou prsník a ožarovaním v 25 nemocniciach v Holandsku. Pacienti boli náhodne pridelení buď do skupiny, ktorá by dostávala SLNB terapiu, alebo do skupiny, ktorá by sa jej vzdala.

Na základe údajov z mediánu päťročného obdobia sledovania 1 574 hodnotiteľných pacientov – 749 v ramene SLNB a zvyšok bez liečby SLNB – bola pozorovaná recidíva rakoviny v lymfatických uzlinách obklopujúcich primárny nádor u 0,5 % pacientov v ramene SLNB v porovnaní s 1,2 % pacientov v ramene SLNB; Rozdiel nebol štatisticky významný.

Medián päťročného regionálneho prežívania bez recidívy, ktorý bol meradlom pacientov, ktorí počas svojho života nepreukázali rozšírenie rakoviny do lymfatických uzlín ďalej od primárneho nádoru, sa tiež medzi týmito dvoma skupinami významne nelíšil – 96,6 % pre rameno so SLNB a 94,2 % pre rameno s vynechaným SLNB.

„Táto štúdia ukazuje, že sa môžeme bezpečne vyhnúť biopsii sentinelových lymfatických uzlín, najmä u pacientov s HR-pozitívnym a HER-negatívnym skorým štádiom rakoviny prsníka, keďže 86,6 % nádorov v tejto štúdii bolo tohto typu,“ povedal Smidt.

Medzi pacientmi s HR-pozitívnymi nádormi bola adjuvantná endokrinná liečba podaná v 48,6 % (rameno SLNB) a 46,6 % (rameno s vynechaním SLNB). "Hormonálna terapia môže mať veľký vplyv na kvalitu života ženy a musí sa pred použitím dôkladne zvážiť," poznamenal Smidt. "Hoci sa endokrinná terapia predpisovala menej často v porovnaní s inými podobnými štúdiami s vynechaním SLNB, riziko recidívy v našej doterajšej štúdii bolo stále nízke. Táto skupina si však vyžaduje starostlivé sledovanie vzhľadom na známe neskoré recidívy," pokračovala.

„Odstránenie SLNB má nielen pozitívny vplyv na pacientov, ale je aj nákladovo efektívne, vedie k kratšej starostlivosti o pacienta a predchádza komplikáciám – to môže viesť k lepším výsledkom hláseným pacientom a celkovo hladšiemu zotaveniu,“ povedal Smidt.

Obmedzenia tejto štúdie zahŕňajú neúplné päťročné sledovanie pre všetkých účastníkov a spoliehanie sa na analýzu protokolu, pretože ožarovanie celého prsníka bolo štandardnou praxou po operácii na zachovanie prsníka v čase, keď sa štúdia uskutočnila, vysvetlil Smidt. "Dnešné radiačné terapie zahŕňajú iné protokoly, ako napríklad čiastočné ožarovanie prsníka. S údajmi z tejto štúdie nemôžeme dokázať, že vynechanie SLNB je bezpečné aj vtedy, keď sú pacientky liečené inými radiačnými protokolmi, ale môžeme sa v budúcnosti pokúsiť o extrapoláciu výsledkov."

Výsledky platia predovšetkým pre HR-pozitívne, HER2-negatívne nádory v počiatočnom štádiu, ktoré boli 2 cm alebo menšie; Pacienti s väčšími nádormi a inými podtypmi rakoviny prsníka boli v štúdii nedostatočne zastúpení, povedal Smidt.

Štúdiu financovali Holandská rakovinová spoločnosť, Centrálna zdravotná poisťovňa a Holandská organizácia pre výskum a vývoj v oblasti zdravia. Smidt uvádza, že dostáva finančné prostriedky od spoločností Roche, Nutricia a Servier Pharma, ako aj materiál od spoločnosti Illumina.

Zdroje: