Pri nekaterih bolnicah z rakom dojke v zgodnjem stadiju je morda varno opustiti biopsijo kontrolne bezgavke
Preskok biopsije kontrolne bezgavke (SLNB) pri bolnicah s klinično negativnimi vozlišči, pozitivnimi na hormonske receptorje (HR), HER2-negativnim zgodnjim stadijem raka dojke ni vplival na regionalni nadzor ali preživetje po medianem spremljanju petih let. To je glede na rezultate kliničnega preskušanja faze III BOOG 2013-08, ki je potekalo na simpoziju o raku dojke v San Antoniju (SABCS) od 9.
Pri nekaterih bolnicah z rakom dojke v zgodnjem stadiju je morda varno opustiti biopsijo kontrolne bezgavke
Preskok biopsije kontrolne bezgavke (SLNB) pri bolnicah s klinično negativnimi vozlišči, pozitivnimi na hormonske receptorje (HR), HER2-negativnim zgodnjim stadijem raka dojke ni vplival na regionalni nadzor ali preživetje po medianem spremljanju petih let. To je glede na rezultate kliničnega preskušanja III.
V zadnjih dveh desetletjih se je zdravljenje raka dojke usmerilo v smeri zmanjševanja invazivnosti ob ohranjanju onkološke varnosti.«
Marjolein Smidt, MD, PhD, moderator te študije in profesor na Univerzitetni bolnišnici Maastricht, Nizozemska
SLNB, pri katerem se kirurško odstrani in analizira bezgavka, ki je najbližja primarnemu tumorju, je prednostna metoda za aksilarno določanje stopnje pri zgodnjem raku dojke. Vse več dokazov pa kaže, da SLNB zagotavlja predvsem prognostične informacije in le redko spreminja odločitve o sistemskem zdravljenju pri bolnikih, katerih bezgavke niso pokazale znakov raka, je dodal Smidt.
"Poleg morebitnega brazgotinjenja in nelagodja, povezanega s kirurško odstranitvijo nekaterih bezgavk, so bolniki, ki so podvrženi SLNB, tudi v nevarnosti, da bodo imeli dolgoročne neželene učinke, kot je limfedem, ki je otekanje, ki ga povzroči kopičenje limfne tekočine in pogosto zahteva fizikalno terapijo," je dejal Smidt. Preskušanje BOOG 2013–2008 je bilo zasnovano za preizkušanje, ali je opustitev SLNB varna pri bolnicah s klinično negativnimi vozlišči, ki so na terapiji za ohranjanje dojk, je dejala.
Študija je vključevala 1733 bolnic z zgodnjim stadijem raka dojke s tumorji, velikimi do 5 cm, katerih bezgavke so bile ocenjene kot brez raka na podlagi fizičnih pregledov, predoperativnih ultrazvokov in, kjer je bilo primerno, poskusov analize tkiva. Vse bolnice so med letoma 2015 in 2022 v 25 bolnišnicah na Nizozemskem zdravili z operacijo ohranjanja dojk in obsevanjem. Bolniki so bili naključno razporejeni v skupino, ki bi prejemala terapijo SLNB, ali skupino, ki bi se ji odpovedala.
Na podlagi podatkov iz medianega petletnega obdobja spremljanja 1.574 bolnikov, ki jih je bilo mogoče oceniti – 749 v kraku SLNB in preostali brez zdravljenja SLNB – so ponovitev raka v bezgavkah, ki obdajajo primarni tumor, opazili pri 0,5 % bolnikov v kraku SLNB v primerjavi z 1,2 % bolnikov v kraku SLNB; Razlika ni bila statistično pomembna.
Mediana petletnega regionalnega preživetja brez ponovitve, ki je bila mera bolnikov, pri katerih v življenju ni bilo nobenih znakov širjenja raka na bezgavke, dlje od primarnega tumorja, se prav tako ni pomembno razlikovalo med obema skupinama – 96,6 % za krak SLNB in 94,2 % za krak SLNB.
"Ta študija kaže, da se lahko varno izognemo biopsiji kontrolne bezgavke, zlasti pri bolnicah s HR-pozitivnim in HER-negativnim zgodnjim stadijem raka dojke, saj je bilo 86,6 % tumorjev v tej študijski populaciji te vrste," je dejal Smidt.
Med bolniki s HR-pozitivnimi tumorji je bilo adjuvantno endokrino zdravljenje uporabljeno pri 48,6 % (krak SLNB) in 46,6 % (krak z izpuščenim SLNB). "Hormonska terapija lahko močno vpliva na kakovost življenja ženske in jo je treba pred uporabo skrbno pretehtati," je opozoril Smidt. "Čeprav je bilo endokrino zdravljenje predpisano redkeje v primerjavi z drugimi podobnimi študijami opustitve SLNB, je bilo tveganje ponovitve v naši dosedanji študiji še vedno nizko. Vendar pa ta skupina zahteva skrbno spremljanje zaradi znanih poznih ponovitev," je nadaljevala.
"Ne samo, da ima odprava SLNB pozitiven učinek na paciente, ampak je tudi stroškovno učinkovita, ima za posledico krajšo oskrbo pacientov in preprečuje zaplete - to lahko vodi do boljših rezultatov, o katerih poročajo pacienti, in splošnega bolj gladkega okrevanja," je dejal Smidt.
Omejitve te študije vključujejo nepopolno petletno spremljanje za vse udeležence in zanašanje na analizo protokola, saj je bila obsevanje celotne dojke standardna praksa po operaciji ohranjanja dojke v času izvajanja študije, je pojasnil Smidt. "Današnje terapije z obsevanjem vključujejo druge protokole, kot je delno obsevanje dojk. S podatki iz te študije ne moremo dokazati, da je opuščanje SLNB tudi varno, če se bolniki zdravijo z drugimi protokoli obsevanja, vendar lahko poskusimo ekstrapolirati rezultate v prihodnosti."
Rezultati se nanašajo predvsem na HR-pozitivne, HER2-negativne tumorje v zgodnji fazi, ki so bili 2 cm ali manjši; Bolniki z večjimi tumorji in drugimi podtipi raka dojke so bili v študiji premalo zastopani, je dejal Smidt.
Študijo so financirali nizozemsko združenje za boj proti raku, centralno zdravstveno zavarovanje in nizozemska organizacija za zdravstvene raziskave in razvoj. Smidt poroča, da prejema sredstva od Roche, Nutricia in Servier Pharma ter material od Illumine.
Viri: