För vissa bröstcancerpatienter i tidigt stadium kan det vara säkert att avstå från en vaktpostlymfkörtelbiopsi

För vissa bröstcancerpatienter i tidigt stadium kan det vara säkert att avstå från en vaktpostlymfkörtelbiopsi

Att hoppa över sentinellymfkörtelbiopsi (SLNB) hos patienter med kliniskt nodnegativ, hormonreceptor (HR)-positiv, HER2-negativ bröstcancer i tidigt stadium påverkade inte regional kontroll eller överlevnad efter en medianuppföljning på fem år. Detta är enligt resultaten från den kliniska fas III-studien BOOG 2013-08, som presenterades vid San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS), 9-12 december 2025.

Under de senaste två decennierna har behandling av bröstcancer skiftat mot att minimera invasiviteten samtidigt som den onkologiska säkerheten bibehålls."

Marjolein Smidt, MD, PhD, moderator för denna studie och professor vid Maastricht University Hospital, Nederländerna

SLNB, där en lymfkörtel närmast primärtumören avlägsnas kirurgiskt och analyseras, är den föredragna metoden för axillär stadieindelning vid tidig bröstcancer. Men ökande bevis tyder på att SLNB främst ger prognostisk information och sällan ändrar systemiska behandlingsbeslut hos patienter vars lymfkörtlar inte visade några tecken på cancer, tillade Smidt.

"Förutom den potentiella ärrbildningen och obehaget i samband med kirurgiskt avlägsnande av vissa lymfkörtlar, riskerar patienter som genomgår SLNB också att uppleva långvariga biverkningar som lymfödem, som är svullnad orsakad av ansamling av lymfvätska och ofta kräver sjukgymnastik," sa Smidt. BOOG-studien 2013-08 utformades för att testa om utelämnande av SLNB var säkert hos kliniskt nodnegativa patienter som genomgår bröstbevarande behandling, sa hon.

Studien involverade 1 733 patienter med bröstcancer i tidigt skede med tumörer upp till 5 cm stora vars lymfkörtlar ansågs vara cancerfria baserat på fysiska undersökningar, preoperativa ultraljud och i förekommande fall vävnadsanalysexperiment. Alla patienter behandlades med bröstbevarande kirurgi och strålning mellan 2015 och 2022 på 25 sjukhus i Nederländerna. Patienterna tilldelades slumpmässigt till antingen gruppen som skulle få SLNB-terapi eller gruppen som skulle avstå från det.

Baserat på data från en medianuppföljningsperiod på fem år av 1 574 evaluerbara patienter - 749 i SLNB-armen och resten utan SLNB-behandling - observerades cancerrecidiv i lymfkörtlarna som omger den primära tumören hos 0,5 % av patienterna i SLNB-armen jämfört med 1,2 % av patienterna i SLNB-armen; Skillnaden var inte statistiskt signifikant.

Medianvärdet för femårig regional återfallsfri överlevnad, som var måttet på patienter som inte visade några tecken på cancerspridning till lymfkörtlar längre från den primära tumören under sin livstid, skilde sig inte heller signifikant mellan de två grupperna - 96,6 % för SLNB-armen och 94,2 % för SLNB-missade armen.

"Denna studie visar att vi säkert kan undvika sentinel lymfkörtelbiopsi, särskilt hos patienter med HR-positiv och HER-negativ bröstcancer i tidigt stadium, eftersom 86,6% av tumörerna i denna studiepopulation var av denna typ," sa Smidt.

Bland patienter med HR-positiva tumörer administrerades adjuvant endokrin terapi hos 48,6 % (SLNB-armen) och 46,6 % (SLNB-missad arm). "Hormonterapi kan ha en stor inverkan på en kvinnas livskvalitet och måste noggrant övervägas innan användning," noterade Smidt. "Även om endokrin terapi ordinerades mer sällan jämfört med andra liknande SLNB utelämnande studier, har risken för återfall i vår studie hittills fortfarande varit låg. Denna grupp kräver dock noggrann uppföljning på grund av kända sena återfall", fortsatte hon.

"Att eliminera SLNB har inte bara en positiv inverkan på patienterna, utan det är också kostnadseffektivt, resulterar i kortare patientvård och undviker komplikationer - detta kan leda till bättre patientrapporterade resultat och en generellt smidigare återhämtning", säger Smidt.

Begränsningar av denna studie inkluderar ofullständig femårsuppföljning för alla deltagare och beroende av protokollanalys, eftersom strålning av hela bröst var standardpraxis efter bröstbevarande operation vid den tidpunkt då studien genomfördes, förklarade Smidt. "Dagens strålbehandlingar involverar andra protokoll, till exempel partiell bröstbestrålning. Med data från denna studie kan vi inte bevisa att det är säkert att utelämna SLNB även när patienter behandlas med andra strålningsprotokoll, men vi kan försöka extrapolera resultaten i framtiden."

Resultaten gäller i första hand HR-positiva, HER2-negativa tumörer i tidigt stadium som var 2 cm eller mindre; Patienter med större tumörer och andra subtyper av bröstcancer var underrepresenterade i studien, säger Smidt.

Studien finansierades av den holländska cancerföreningen, Central Health Insurance och den nederländska organisationen för hälsoforskning och utveckling. Smidt rapporterar att han fått finansiering från Roche, Nutricia och Servier Pharma, samt material från Illumina.

Källor: