对于一些早期乳腺癌患者，放弃前哨淋巴结活检可能是安全的

对于一些早期乳腺癌患者，放弃前哨淋巴结活检可能是安全的

对于临床淋巴结阴性、激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性的早期乳腺癌患者，跳过前哨淋巴结活检 (SLNB) 不会影响中位随访五年后的区域控制或生存。这是根据 2025 年 12 月 9 日至 12 日在圣安东尼奥乳腺癌研讨会 (SABCS) 上公布的 III 期临床试验 BOOG 2013-08 的结果得出的。

在过去的二十年里，乳腺癌治疗已经转向最大限度地减少侵袭性，同时保持肿瘤安全性。”

Marjolein Smidt，医学博士、哲学博士，本研究主持人，荷兰马斯特里赫特大学医院教授

SLNB 通过手术切除最接近原发肿瘤的淋巴结并进行分析，是早期乳腺癌腋窝分期的首选方法。然而，越来越多的证据表明，前哨淋巴结活检主要提供预后信息，很少改变淋巴结无癌症证据的患者的全身治疗决策，Smidt 补充道。

“除了手术切除某些淋巴结可能带来的疤痕和不适之外，接受前哨淋巴结活检的患者还面临长期副作用的风险，例如淋巴水肿，这是由淋巴液积聚引起的肿胀，通常需要物理治疗，”Smidt 说。她说，2013 年 8 月的 BOOG 试验旨在测试在接受保乳治疗的临床淋巴结阴性患者中省略前哨淋巴结活检是否安全。

该研究涉及 1,733 名早期乳腺癌患者，肿瘤大小达 5 厘米，根据体检、术前超声检查以及适当的组织分析实验，其淋巴结被认为无癌症。 2015 年至 2022 年间，所有患者在荷兰 25 家医院接受了保乳手术和放射治疗。患者被随机分配到接受 SLNB 治疗的组或放弃治疗的组。

根据 1,574 名可评估患者的中位五年随访数据（其中 749 名患者接受 SLNB 治疗，其余患者未接受 SLNB 治疗），SLNB 组中 0.5% 的患者观察到原发肿瘤周围淋巴结癌症复发，而 SLNB 组中这一比例为 1.2%；差异无统计学意义。

中位五年区域无复发生存率（即一生中没有证据显示癌症扩散到距原发肿瘤更远的淋巴结的患者的衡量标准）在两组之间也没有显着差异——SLNB 组为 96.6%，而 SLNB 缺失组为 94.2%。

“这项研究表明，我们或许能够安全地避免前哨淋巴结活检，特别是对于 HR 阳性和 HER 阴性的早期乳腺癌患者，因为该研究人群中 86.6% 的肿瘤属于这种类型，”Smidt 说。

在 HR 阳性肿瘤患者中，48.6%（SLNB 组）和 46.6%（SLNB 缺失组）接受了辅助内分泌治疗。 “激素疗法会对女性的生活质量产生重大影响，在使用前必须仔细考虑，”斯密特指出。 “尽管与其他类似的 SLNB 遗漏研究相比，内分泌治疗的频率较低，但迄今为止，我们的研究中复发的风险仍然很低。然而，由于已知的晚期复发，该组需要仔细随访，”她继续道。

“消除前哨淋巴结活检不仅对患者产生积极影响，而且还具有成本效益，可以缩短患者护理时间，并避免并发症——这可以带来更好的患者报告结果和整体更顺利的康复，”Smidt 说。

斯密特解释说，这项研究的局限性包括对所有参与者的五年随访不完整以及对方案分析的依赖，因为在研究进行时全乳照射是保乳手术后的标准做法。 “今天的放射治疗涉及其他方案，例如部分乳房照射。根据这项研究的数据，我们无法证明当患者接受其他放射方案治疗时省略前哨淋巴结活检也是安全的，但我们可以尝试在未来推断结果。”

结果主要适用于 2 厘米或更小的早期 HR 阳性、HER2 阴性肿瘤；斯密特说，患有较大肿瘤和其他乳腺癌亚型的患者在该研究中代表性不足。

该研究由荷兰癌症协会、中央健康保险和荷兰健康研究与发展组织资助。 Smidt 报告称，其获得了罗氏 (Roche)、纽迪希亚 (Nutricia) 和施维雅制药 (Servier Pharma) 的资助以及 Illumina 的材料。

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