تهدف تجربة سريرية جديدة إلى تحسين النتائج لكبار السن المصابين بكسور الورك

تهدف تجربة سريرية جديدة إلى تحسين النتائج لكبار السن المصابين بكسور الورك

يمكن أن تؤدي كسور الورك لدى كبار السن إلى مضاعفات خطيرة وإعاقة وحتى الموت. تقليديًا، يقوم جراحو العظام بإصلاح كسر شائع في الجزء العلوي من عظم الفخذ أو عظم الفخذ بالقرب من الورك باستخدام مسامير وألواح لفصل قطع العظام معًا قليلاً. يعالج العديد من الجراحين الآن كسور عنق الفخذ "المنزاحة إلى الحد الأدنى" عن طريق استبدال مفصل الورك بزراعة معدنية.

تجربة سريرية جديدة متعددة المراكز بقيمة 10.8 مليون دولار بقيادة جيرارد سلوبوجيان، دكتوراه في الطب، ماجستير في الصحة العامة، أستاذ مشارك في جراحة العظام ومدير الأبحاث السريرية في قسم جراحة العظام في كلية الطب بجامعة ميريلاند (UMSOM)، ستحدد ما إذا كانت جراحة استبدال مفصل الورك، والتي تسمى أيضًا سوء ممارسة تقويم مفاصل الورك، تولد الاحترام لتقويم مفاصل الورك. عقود.

هدفنا هو تحسين نتائج المرضى بعد كسور الورك المنهكة في كثير من الأحيان، وخاصة عند كبار السن. تعتبر كسور الورك مشكلة صحية عامة مهمة، ونتوقع أن نتائج هذه الدراسة ستؤثر بالتأكيد على الممارسة السريرية بغض النظر عن النتيجة. "

الدكتور جيرارد سلوبوجيان، جراح صدمات العظام، مركز آر آدامز كاولي لصدمات الصدمات، المركز الطبي بجامعة ميريلاند (UMMC)

في كل عام، يصاب أكثر من 5 ملايين من كبار السن حول العالم بكسور الورك. كسور عنق الفخذ شائعة جدًا، ويعتبر واحد من كل خمسة من هذه الكسور منزاحًا بشكل طفيف، مع وجود فجوة صغيرة بين حواف العظم المكسور. حوالي 14% من أولئك الذين يتلقون جراحة التثبيت الداخلي يحتاجون في النهاية إلى مزيد من الجراحة، مثل: ب. استبدال مفصل الورك.

"نريد الإجابة على السؤال التالي: "إذا كان أحد كبار السن يعاني من هذا النوع من كسر الورك، فهل يحل الكسر بشكل أفضل محل الورك مما يقلل من قدرتهم على المشي، ويزيد من وقتهم في المنزل ويحسن صحتهم بشكل عام؟" " قال الدكتور سلوبوجيان. "في الوقت الحالي، لدينا أبحاث سريرية محدودة لمساعدة المرضى ومقدمي الرعاية وجراحي العظام على اختيار أفضل علاج لكل مريض."

يتوقع الباحثون فتح تجربة سريرية عشوائية محكومة في الخريف. إنهم يخططون لتسجيل 600 مريض يبلغون من العمر 60 عامًا أو أكثر ويحتاجون إلى إجراء عملية جراحية لعلاج كسور الرقبة المنزاحة إلى الحد الأدنى في 32 مستشفى ورعاية ثالثية في الولايات المتحدة وكندا والمملكة المتحدة وإسبانيا وهولندا والنرويج. سيكون مركز آر آدامز كاولي لصدمات الصدمات - أعلى مركز للصدمات - أحد المواقع. سيتم تخصيص المرضى بشكل عشوائي لتلقي إما عملية تثبيت داخلي أو جراحة استبدال مفصل الورك، وسيقوم الباحثون بمتابعتهم لمدة 12 شهرًا.

يتم تمويل "التجربة الأسرع" بمنحة قدرها 10.8 مليون دولار من معهد أبحاث النتائج المتمحورة حول المريض (PCORI) الممنوحة لجامعة جنوب كاليفورنيا (USC). سيحصل باحثو UMSOM على 2.5 مليون دولار من هذا التمويل. PCORI هي منظمة مستقلة غير ربحية تمول أبحاث الفعالية السريرية المقارنة لمساعدة المرضى والأطباء على اتخاذ قرارات رعاية صحية مستنيرة.

جوزيف باترسون، دكتوراه في الطب، جراح عظام متخصص في رعاية الكسور، ومدير أبحاث إصابات العظام في قسم جراحة العظام وأستاذ مساعد في كلية كيك للطب في جامعة جنوب كاليفورنيا، هو الباحث الرئيسي. الدكتور سلوبوجيان وشيلا سبراج، دكتوراه، مدير الأبحاث في قسم الجراحة بجامعة ماكماستر في أونتاريو، كندا، هما باحثان رئيسيان مشاركين.

قال مارك جلادوين، دكتوراه في الطب، وأستاذ جون زي وأكيكو ك. باورز المتميز وعميد جامعة أومسوم ونائب الرئيس للشؤون الطبية في الشؤون الطبية بجامعة ميريلاند: "تعد كسور الورك لدى كبار السن مشكلة صحية عامة كبيرة، حيث يموت ما يصل إلى 30 بالمائة من الأشخاص في السنة الأولى وفقدان مؤلم للوظائف والقدرة على عيش حياة منتجة". "إن الأدلة المستمدة من التجارب السريرية المباشرة ستساعد الجراحين على إبلاغ المرضى ما إذا كانوا سيختارون استبدال مفصل الورك الفوري، وهو ما يستغرق وقتًا أطول وينطوي على فقدان المزيد من الدم، أو إجراء التثبيت الداخلي، والذي قد يتطلب المزيد من الجراحة لاحقًا."

كان لباحثي UMSOM دور فعال في تطوير التجربة السريرية بمساعدة منحة التخطيط R34 للمعاهد الوطنية للصحة (R34Ar082550) للدكتور سلوبوجيان. ستكون هذه أول تجربة سريرية مصممة كتجربة منصة تكيفية للجهاز العضلي الهيكلي (MAPT)، باستخدام نموذج أبحاث وابتكار مركز إصابات العظام بتمويل من المعاهد الوطنية للصحة (R34ar084718). سلوبوجيان.

تجربة المنصة هي نوع من التجارب السريرية التي تسمح باختبار علاجات متعددة في وقت واحد ضمن تصميم تجربة واحدة - وهو نهج يقلل التكاليف، ويسرع عملية التقييم، ويحسن عملية صنع القرار عند تقييم العلاجات.

تم تصميم الدراسة وإجراؤها بمدخلات من مرضى إصابات العظام، ومقدمي الرعاية والأسر، وجراحي العظام، والمعالجين الفيزيائيين، وأطباء طب الشيخوخة، والممرضات وغيرهم من مقدمي الرعاية الصحية، بالإضافة إلى المنظمات المهنية، وشبكة دعم الأقران، وخطة فوائد الرعاية الطبية الكبيرة.

يتمتع باحثو جراحة العظام في UMSOM بخبرة كبيرة في تطوير وقيادة التجارب الدولية الكبيرة متعددة المراكز. وجد الباحثون من الدكتور سلوبوجيان وأوهارا أن تطهير الجلد باستخدام اليود - بوفاكريليكس في الكحول يقلل من خطر الإصابة بالعدوى في الموقع الجراحي لجراحة كسور العظام الروتينية. وبالمثل، فإن دراسة الوقاية التي أجراها روبرت في. أوتول، دكتوراه في الطب، وأستاذ مؤسسة هانسيورج فيس الطبية في إصابات العظام في جامعة UMSSOM ورئيس قسم جراحة العظام في إصابات العظام.

مصادر: