Ново клинично изпитване има за цел да подобри резултатите при по-възрастни хора с фрактури на бедрената кост

Ново клинично изпитване има за цел да подобри резултатите при по-възрастни хора с фрактури на бедрената кост

Фрактурите на бедрото при по-възрастни хора могат да доведат до сериозни усложнения, увреждане и дори смърт. Традиционно ортопедичните хирурзи поправят обща фрактура на горната част на бедрената кост или бедрената кост близо до бедрото, като използват винтове и пластини, за да разделят леко части от костта. Сега много хирурзи лекуват тези „минимално изместени“ фрактури на шийката на бедрената кост, като заменят тазобедрената става с метален имплант.

Ново многоцентрово клинично изпитване на стойност 10,8 милиона долара, водено от Gerard Slobogean, MD, MPH, доцент по ортопедия и директор на клиничните изследвания в катедрата по ортопедия в Медицинския факултет на Университета на Мериленд (UMSOM), ще определи дали операцията за смяна на тазобедрената става, наричана също злоупотреба с артропластиката на тазобедрената става, създава уважение към ендопротезирането на тазобедрената става. десетилетия.

Нашата цел е да подобрим резултатите за пациентите след често инвалидизиращи фрактури на бедрената кост, особено при възрастни хора. Фрактурите на бедрото са важен проблем за общественото здраве и очакваме, че резултатите от това проучване определено ще повлияят на клиничната практика, независимо от резултата. “

Д-р Gerard Slobogean, ортопедичен травматолог, R Adams Cowley Shock Trauma Center, Медицински център на Университета на Мериленд (UMMC)

Всяка година повече от 5 милиона възрастни хора по света получават фрактури на бедрената кост. Фрактурите на шийката на бедрената кост са много чести и една на всеки пет от тези фрактури се считат за минимално изместени, с малка празнина между ръбовете на счупената кост. Около 14 процента от тези, които получават операция за вътрешна фиксация, в крайна сметка се нуждаят от допълнителна операция, като например: Б. смяна на тазобедрена става.

„Искаме да отговорим на въпроса „Ако по-възрастен възрастен има този тип счупено бедро, фрактурата най-добре ли замества бедрото, намалява ли способността им да ходят, увеличава ли времето си у дома и подобрява цялостното им здраве?“ “ каза д-р Slobogean. „В момента имаме ограничени клинични изследвания, за да помогнем на пациентите, болногледачите и ортопедичните хирурзи да изберат най-доброто лечение за всеки пациент.“

Изследователите очакват да започнат рандомизираното контролирано клинично изпитване през есента. Те планират да включат 600 пациенти на възраст 60 или повече години, изискващи операция за лечение на фрактури на шията с минимално изместване в 32 третични здравни заведения и болници в Съединените щати, Канада, Обединеното кралство, Испания, Холандия и Норвегия. R Adams Cowley Shock Trauma Center - центърът за травми от най-високо ниво - ще бъде едно от местата. Пациентите ще бъдат разпределени на случаен принцип да получат вътрешна фиксация или операция за смяна на тазобедрената става и изследователите ще ги проследяват в продължение на 12 месеца.

„По-бързият опит“ се финансира от безвъзмездна помощ от 10,8 милиона долара от Института за изследване на резултатите, ориентирани към пациентите (PCORI), предоставена на Университета на Южна Калифорния (USC). Изследователите на UMSOM ще получат 2,5 милиона долара от това финансиране. PCORI е независима организация с нестопанска цел, която финансира сравнителни изследвания на клиничната ефективност, за да помогне на пациентите и клиницистите да вземат по-добре информирани решения за здравеопазване.

Джоузеф Патерсън, доктор по медицина, ортопедичен хирург, специализиран в лечението на фрактури, директор на изследването на ортопедичните травми в Катедрата по ортопедична хирургия и асистент в Медицинския факултет Кек в USC, е главният изследовател. Д-р Slobogean и Sheila Sprague, PhD, директор на изследванията в Катедрата по хирургия в университета McMaster в Онтарио, Канада, са главни изследователи.

„Фрактурите на тазобедрената става при по-възрастни хора са сериозен проблем за общественото здраве, като до 30 процента от хората умират през първата година и друга травматична загуба на функция и способност за водене на продуктивен живот“, каза Марк Т. Гладуин, MD, Джон З. и Акико К. Бауърс, уважаван професор и декан на Umsom и вицепрезидент по медицинските въпроси в Университета на Мериленд по медицински въпроси. „Доказателствата от преки клинични изпитвания ще помогнат на хирурзите да информират пациентите дали да изберат незабавна смяна на тазобедрената става, която отнема повече време и включва повече кръвозагуба, или процедура за вътрешна фиксация, която може да изисква допълнителна операция по-късно.“

Изследователите на UMSOM изиграха важна роля в разработването на клиничното изпитване с помощта на грант за планиране R34 на Националния институт по здравеопазване (NIH) (R34Ar082550) на д-р Slobogean. Това ще бъде първото клинично изпитване, проектирано като изпитване на мускулно-скелетната адаптивна платформа (MAPT), използващо модел на Център за изследване и иновации на ортопедични наранявания с финансиране от NIH (R34ar084718). Слободжийски.

Платформеното изпитване е вид клинично изпитване, което позволява да се тестват множество лечения едновременно в рамките на един дизайн на изпитване - подход, който намалява разходите, ускорява процеса на оценка и подобрява вземането на решения при оценка на терапиите.

Проучването е проектирано и се провежда с помощта на пациенти с ортопедични травми, лица, които се грижат за тях и семейства, ортопедични хирурзи, физиотерапевти, лекари по гериатрична медицина, медицински сестри и други доставчици на здравни услуги, както и професионални организации, мрежа за партньорска подкрепа и голям план за обезщетения на Medicare.

Ортопедичните изследователи на UMSOM имат значителен опит в разработването и ръководенето на големи многоцентрови международни изпитвания. Тези от Dr. Slobogean и O'Hara установиха, че кожната антисептика с йод - Povacrylex в алкохол намалява риска от инфекция на мястото на операцията при рутинна ортопедична операция на фрактури. По подобен начин проучването за превенция, ръководено от Robert V. O’Toole, MD, професор по ортопедична травма на Hansjörg Wyss Medical Foundation в UMSSOM и началник на ортопедията по ортопедична травма.

източници: