Uue kliinilise uuringu eesmärk on parandada puusaluumurdudega vanemate täiskasvanute tulemusi

Uue kliinilise uuringu eesmärk on parandada puusaluumurdudega vanemate täiskasvanute tulemusi

Vanemate täiskasvanute puusaluu murrud võivad põhjustada tõsiseid tüsistusi, puude ja isegi surma. Traditsiooniliselt on ortopeedilised kirurgid parandanud reieluu ülaosa või reieluu murru puusa lähedal, kasutades selleks kruvisid ja plaate, et luutükke omavahel veidi eraldada. Paljud kirurgid ravivad nüüd neid "minimaalselt nihkunud" reieluukaela murde, asendades puusaliigese metallist implantaadiga.

Uus 10,8 miljoni dollari suurune mitmekeskuseline kliiniline uuring, mida juhib MD, MPH, ortopeedia dotsent ja Marylandi ülikooli meditsiinikooli (UMSOM) ortopeediaosakonna kliiniliste uuringute direktor Gerard Slobogean, selgitab välja, kas puusaliigese asendusoperatsioon, mida nimetatakse ka puusaliigese artroplastika vääraks praktikaks, tekitab austust puusaliigese artroplastika vastu. aastakümneid.

Meie eesmärk on parandada patsientide tulemusi pärast sageli kurnavaid puusaluumurdu, eriti vanematel täiskasvanutel. Puusaluu murrud on oluline rahvatervise probleem ja me eeldame, et selle uuringu tulemused mõjutavad kindlasti kliinilist praktikat olenemata tulemusest. “

Dr Gerard Slobogean, ortopeediline traumakirurg, R Adams Cowley šokitraumakeskus, Marylandi ülikooli meditsiinikeskus (UMMC)

Igal aastal saab üle 5 miljoni vanema täiskasvanu üle maailma puusaluumurdude. Reieluukaela murrud on väga levinud ja iga viiendat luumurdu peetakse minimaalselt nihkeks, luumurru servade vahel on väike vahe. Umbes 14 protsenti neist, kes saavad sisemise fikseerimise operatsiooni, vajavad lõpuks täiendavat operatsiooni, näiteks: B. puusaliigese asendamine.

"Tahame vastata küsimusele: "Kui vanemal täiskasvanul on seda tüüpi puusaluumurd, siis kas murru asendamine kõige paremini vähendab tema kõndimisvõimet, suurendab kodus veedetud aega ja parandab üldist tervist?" " ütles dr Slobogean. "Praegu on meil piiratud kliinilised uuringud, et aidata patsientidel, hooldajatel ja ortopeedilistel kirurgidel valida iga patsiendi jaoks parim ravi."

Teadlased loodavad avada randomiseeritud kontrollitud kliinilise uuringu sügisel. Nad kavatsevad registreerida 600 60-aastast või vanemat patsienti, kes vajavad minimaalselt nihkega kaelamurdude ravimiseks operatsiooni 32 kolmandas astmes ja haiglas Ameerika Ühendriikides, Kanadas, Ühendkuningriigis, Hispaanias, Hollandis ja Norras. Üheks asukohaks saab R Adams Cowley šokitraumakeskus – kõrgeima taseme traumapunkt. Patsiendid määratakse juhuslikult sisemise fikseerimise või puusaliigese asendusoperatsioonile ja teadlased jälgivad neid 12 kuud.

"Kiiremat uuringut" rahastatakse 10,8 miljoni dollari suurusest patsiendikeskse tulemuste uurimisinstituudi (PCORI) toetusest, mis on antud Lõuna-California ülikoolile (USC). UMSOM-i teadlased saavad sellest rahastamisest 2,5 miljonit dollarit. PCORI on sõltumatu mittetulundusühing, mis rahastab kliinilise efektiivsuse võrdlevaid uuringuid, et aidata patsientidel ja arstidel teha teadlikumaid tervishoiuotsuseid.

Peateadur on Joseph Patterson, MD, luumurdude ravile spetsialiseerunud ortopeediline kirurg, ortopeedilise kirurgia osakonna ortopeediliste traumauuringute direktor ja USC Kecki meditsiinikooli dotsent. Dr Slobogean ja Sheila Sprague, PhD, Kanadas Ontarios asuva McMasteri ülikooli kirurgiaosakonna teadusdirektor, on kaasuurijad.

"Vanemate täiskasvanute puusaluumurrud on märkimisväärne rahvatervise probleem: kuni 30 protsenti inimestest sureb esimesel eluaastal ja muul viisil traumaatiliselt kaotab funktsioon ja võime elada produktiivset elu," ütles Mark T. Gladwin, MD, The John Z. ja Akiko K. Bowers Distinguished Professor ja Umsomi dekaan ning Marylandi ülikooli meditsiiniasjade asepresident. "Kliiniliste uuringute põhjal saadud tõendid aitavad kirurgidel patsiente teavitada, kas valida kohene puusaliigese asendamine, mis on aeganõudvam ja suurema verekaotusega, või sisemine fikseerimise protseduur, mis võib hiljem vajada täiendavat operatsiooni."

UMSOM-i teadlased aitasid kaasa kliinilise uuringu väljatöötamisele riikliku tervishoiuinstituudi (NIH) R34 planeerimistoetuse (R34Ar082550) abiga dr Slobogeanile. See on esimene kliiniline uuring, mis on kavandatud lihas-skeleti kohanduva platvormi uuringuna (MAPT), kasutades NIH rahastatud ortopeediliste vigastuste uurimise ja innovatsiooni keskuse mudelit (R34ar084718). Slobogean.

Platvormiuuring on kliinilise uuringu tüüp, mis võimaldab ühe uuringukava raames testida samaaegselt mitut ravi – lähenemisviis, mis vähendab kulusid, kiirendab hindamisprotsessi ja parandab otsuste tegemist teraapiate hindamisel.

Uuring kavandati ja viiakse läbi ortopeediliste traumapatsientide, hooldajate ja perede, ortopeediliste kirurgide, füsioterapeudide, geriaatriliste arstide, õdede ja teiste tervishoiuteenuste osutajate, aga ka erialaorganisatsioonide, vastastikuse tugivõrgustiku ja suure Medicare'i hüvitiste kava põhjal.

UMSOM-i ortopeedilistel teadlastel on märkimisväärne kogemus suurte mitmekeskuseliste rahvusvaheliste uuringute väljatöötamisel ja juhtimisel. Dr Slobogeani ja O'Hara uurijad leidsid, et naha antisepsis jood-Povacrylexiga alkoholis vähendas rutiinse ortopeedilise luumurdude operatsiooni korral kirurgilise koha nakatumise riski. Sarnaselt ennetusuuringus, mida juhib Robert V. O’Toole, MD, Hansjörg Wyssi meditsiinifondi ortopeediliste traumade professor ja ortopeediliste traumade ortopeedia juht.

Allikad: