Uuden kliinisen tutkimuksen tavoitteena on parantaa lonkkamurtumia sairastavien iäkkäiden aikuisten tuloksia

Uuden kliinisen tutkimuksen tavoitteena on parantaa lonkkamurtumia sairastavien iäkkäiden aikuisten tuloksia

Iäkkäiden aikuisten lonkkamurtumat voivat johtaa vakaviin komplikaatioihin, vammaisuuteen ja jopa kuolemaan. Perinteisesti ortopedit ovat korjanneet yleisen reisiluun tai reisiluun yläosan murtuman lonkan lähellä ruuveilla ja levyillä erottaakseen luunpalat hieman toisistaan. Monet kirurgit hoitavat nyt näitä "vähiten siirtyneitä" reisiluun kaulan murtumia korvaamalla lonkkanivelen metalliimplantilla.

Uusi 10,8 miljoonan dollarin monikeskustutkimus, jota johtaa Gerard Slobogean, MD, MPH, ortopedian apulaisprofessori ja kliinisen tutkimuksen johtaja Marylandin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun ortopedian osastolla (UMSOM). vuosikymmeniä.

Tavoitteenamme on parantaa potilaiden tuloksia usein heikentävien lonkkamurtumien jälkeen, erityisesti vanhemmilla aikuisilla. Lonkkamurtumat ovat tärkeä kansanterveysongelma, ja odotamme, että tämän tutkimuksen tulokset vaikuttavat varmasti kliiniseen käytäntöön lopputuloksesta riippumatta. "

Tri Gerard Slobogean, ortopedinen traumakirurgi, R Adams Cowley Shock Trauma Center, Marylandin yliopiston lääketieteellinen keskus (UMMC)

Joka vuosi yli 5 miljoonaa ikääntyvää aikuista ympäri maailmaa saa lonkkamurtumia. Reisiluun kaulan murtumat ovat hyvin yleisiä, ja joka viides näistä murtumista katsotaan minimaalisesti siirtyneiksi, ja murtuneen luun reunojen välissä on pieni rako. Noin 14 prosenttia niistä, jotka saavat sisäisen kiinnitysleikkauksen, tarvitsevat lopulta lisäleikkauksen, kuten: B. lonkkaproteesi.

"Haluamme vastata kysymykseen: "Jos iäkkäällä aikuisella on tämäntyyppinen lonkkamurtuma, korvaako murtuma parhaiten lonkan hänen kykynsä kävellä, lisää aikaa kotona ja parantaa yleistä terveyttään?" " sanoi tohtori Slobogean. "Tällä hetkellä meillä on rajoitettu kliininen tutkimus auttaaksemme potilaita, hoitajia ja ortopedisia kirurgeja valitsemaan parhaan hoidon kullekin potilaalle."

Tutkijat odottavat avaavansa satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen syksyllä. He suunnittelevat rekisteröivänsä 600 vähintään 60-vuotiasta potilasta, jotka tarvitsevat leikkausta minimaalisesti siirtymään joutuneiden niskamurtumien hoitamiseksi 32 korkea-asteen hoitoon ja sairaalaan Yhdysvalloissa, Kanadassa, Isossa-Britanniassa, Espanjassa, Alankomaissa ja Norjassa. R Adams Cowley Shock Trauma Center - korkeimman tason traumakeskus - on yksi paikoista. Potilaat jaetaan satunnaisesti joko sisäiseen fiksaatioon tai lonkan tekonivelleikkaukseen, ja tutkijat seuraavat heitä 12 kuukauden ajan.

"Nopeampi kokeilu" rahoitetaan 10,8 miljoonan dollarin potilaskeskeisen tutkimuslaitoksen (PCORI) apurahalla, joka on myönnetty Etelä-Kalifornian yliopistolle (USC). UMSOM-tutkijat saavat tästä rahoituksesta 2,5 miljoonaa dollaria. PCORI on riippumaton voittoa tavoittelematon organisaatio, joka rahoittaa vertailevaa kliinisen tehokkuuden tutkimusta auttaakseen potilaita ja lääkäreitä tekemään tietoisempia terveydenhuoltopäätöksiä.

Joseph Patterson, MD, murtumien hoitoon erikoistunut ortopedinen kirurgi, ortopedisen traumatutkimuksen johtaja ortopedisen kirurgian osastolla ja apulaisprofessori Keck School of Medicineissa USC:ssä, on päätutkija. Tohtori Slobogean ja Sheila Sprague, PhD, tutkimusjohtaja McMasterin yliopiston kirurgian osastolla Ontariossa, Kanadassa, ovat päätutkijoita.

"Ikääntyneiden aikuisten lonkkamurtumat ovat merkittävä kansanterveysongelma, sillä jopa 30 prosenttia ihmisistä kuolee ensimmäisen vuoden aikana ja muut traumaattiset toimintakyvyn ja kyvyn menettää tuottavaa elämää", sanoi Mark T. Gladwin, MD, John Z. ja Akiko K. Bowers Distinguished Professor ja Umsomin dekaani sekä Marylandin yliopiston lääketieteellisten asioiden varapuheenjohtaja. "Kliinisistä tutkimuksista saadut todisteet auttavat kirurgia kertomaan potilaille, valitsevatko he välittömän lonkan tekonivelleikkauksen, joka on aikaa vievä ja enemmän verenhukkaa, vai sisäisen kiinnitystoimenpiteen, joka saattaa vaatia lisäleikkausta myöhemmin."

UMSOM-tutkijat auttoivat kehittämään kliinistä tutkimusta National Institutes of Healthin (NIH) R34-suunnitteluapurahan (R34Ar082550) avulla tohtori Slobogeanille. Tämä on ensimmäinen kliininen tutkimus, joka on suunniteltu Musculoskeletal Adaptive Platform Trial (MAPT) -tutkimukseksi, jossa käytetään Ortopedisten vammojen tutkimus- ja innovaatiokeskuksen mallia NIH:n rahoituksella (R34ar084718). Slobogean.

Alustakoe on eräänlainen kliininen tutkimus, jonka avulla voidaan testata useita hoitoja samanaikaisesti yhden tutkimussuunnitelman puitteissa – lähestymistapa, joka vähentää kustannuksia, nopeuttaa arviointiprosessia ja parantaa päätöksentekoa terapioiden arvioinnissa.

Tutkimus suunniteltiin ja toteutetaan ortopedisten traumapotilaiden, hoitajien ja perheiden, ortopedien, fysioterapeuttien, geriatrisen lääketieteen lääkäreiden, sairaanhoitajien ja muiden terveydenhuollon tarjoajien sekä ammatillisten järjestöjen, vertaistukiverkoston ja laajan Medicare-etuussuunnitelman avulla.

UMSOM-ortopedian tutkijoilla on merkittävä kokemus suurten kansainvälisten monikeskustutkimusten kehittämisestä ja johtamisesta. Tohtori Slobogeanin ja O'Haran tutkijat havaitsivat, että ihon antisepsis jodi-Povacrylexillä alkoholissa vähensi leikkauskohdan infektion riskiä rutiininomaisessa ortopedisessa murtumakirurgiassa. Samoin Prevention Study, jota johti Robert V. O’Toole, MD, Hansjörg Wyss Medical Foundationin ortopedisen trauman professori UMSSOM:ssa ja ortopedisten traumojen ortopedian johtaja.

Lähteet: