Un nouvel essai clinique vise à améliorer les résultats pour les personnes âgées souffrant de fractures de la hanche

Un nouvel essai clinique vise à améliorer les résultats pour les personnes âgées souffrant de fractures de la hanche

Les fractures de la hanche chez les personnes âgées peuvent entraîner de graves complications, un handicap, voire la mort. Traditionnellement, les chirurgiens orthopédistes réparaient une fracture courante de la partie supérieure du fémur ou du fémur près de la hanche à l'aide de vis et de plaques pour séparer légèrement les morceaux d'os. De nombreux chirurgiens traitent désormais ces fractures du col du fémur « à déplacement minime » en remplaçant l’articulation de la hanche par un implant métallique.

Un nouvel essai clinique multicentrique de 10,8 millions de dollars dirigé par Gerard Slobogean, MD, MPH, professeur agrégé d'orthopédie et directeur de la recherche clinique au département d'orthopédie de l'École de médecine de l'Université du Maryland (UMSOM), déterminera si la chirurgie de remplacement de la hanche, également appelée faute professionnelle d'arthroplastie de la hanche, génère le respect de l'arthroplastie de la hanche. décennies.

Notre objectif est d'améliorer les résultats pour les patients après des fractures de la hanche souvent débilitantes, en particulier chez les personnes âgées. Les fractures de la hanche constituent un problème de santé publique important et nous espérons que les résultats de cette étude influenceront certainement la pratique clinique, quel que soit le résultat. "

Dr Gerard Slobogean, chirurgien orthopédiste en traumatologie, R Adams Cowley Shock Trauma Center, Centre médical de l'Université du Maryland (UMMC)

Chaque année, plus de 5 millions de personnes âgées dans le monde subissent une fracture de la hanche. Les fractures du col fémoral sont très fréquentes et une sur cinq de ces fractures est considérée comme peu déplacée, avec un petit espace entre les bords de l'os cassé. Environ 14 pour cent de ceux qui subissent une chirurgie de fixation interne nécessitent finalement une intervention chirurgicale supplémentaire, telle que : B. une arthroplastie de la hanche.

« Nous voulons répondre à la question suivante : « Si une personne âgée a ce type de fracture de la hanche, la fracture remplace-t-elle au mieux la hanche ? Réduit-elle sa capacité à marcher, augmente-t-elle son temps passé à la maison et améliore-t-elle sa santé globale ? » " a déclaré le Dr Slobogean. "Actuellement, nous disposons de recherches cliniques limitées pour aider les patients, les soignants et les chirurgiens orthopédistes à choisir le meilleur traitement pour chaque patient."

Les chercheurs prévoient d’ouvrir l’essai clinique contrôlé randomisé à l’automne. Ils prévoient d'inscrire 600 patients âgés de 60 ans ou plus nécessitant une intervention chirurgicale pour traiter des fractures du cou peu déplacées dans 32 hôpitaux et soins tertiaires aux États-Unis, au Canada, au Royaume-Uni, en Espagne, aux Pays-Bas et en Norvège. Le centre de traumatologie de choc R Adams Cowley – le centre de traumatologie du plus haut niveau – sera l'un des sites. Les patients seront répartis au hasard pour recevoir soit une fixation interne, soit une arthroplastie de la hanche, et les chercheurs les suivront pendant 12 mois.

L’« essai plus rapide » est financé par une subvention de 10,8 millions de dollars du Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) accordée à l’Université de Californie du Sud (USC). Les chercheurs de l'UMSOM recevront 2,5 millions de dollars de ce financement. PCORI est une organisation indépendante à but non lucratif qui finance des recherches comparatives sur l'efficacité clinique pour aider les patients et les cliniciens à prendre des décisions plus éclairées en matière de soins de santé.

Joseph Patterson, MD, chirurgien orthopédiste spécialisé dans les soins des fractures, directeur de la recherche sur les traumatismes orthopédiques au département de chirurgie orthopédique et professeur adjoint à la Keck School of Medicine de l'USC, est le chercheur principal. Le Dr Slobogean et Sheila Sprague, PhD, directrice de recherche au département de chirurgie de l'Université McMaster en Ontario, Canada, sont co-chercheurs principaux.

« Les fractures de la hanche chez les personnes âgées constituent un problème de santé publique important, avec jusqu'à 30 pour cent des personnes mourant au cours de la première année et d'autres pertes traumatiques de fonction et de capacité à mener une vie productive », a déclaré Mark T. Gladwin, MD, professeur émérite John Z. et Akiko K. Bowers, doyen d'Umsom et vice-président des affaires médicales aux affaires médicales de l'Université du Maryland. "Les preuves issues d'essais cliniques comparatifs aideront les chirurgiens à informer les patients s'ils doivent choisir une arthroplastie immédiate de la hanche, qui prend plus de temps et implique davantage de pertes de sang, ou une procédure de fixation interne, qui peut nécessiter une intervention chirurgicale supplémentaire plus tard."

Les chercheurs de l'UMSOM ont joué un rôle déterminant dans le développement de l'essai clinique avec l'aide d'une subvention de planification R34 (R34Ar082550) des National Institutes of Health (NIH) accordée au Dr Slobogean. Il s'agira du premier essai clinique conçu comme un essai sur plateforme adaptative musculo-squelettique (MAPT), utilisant un modèle de centre de recherche et d'innovation sur les blessures orthopédiques avec un financement du NIH (R34ar084718). Slobogéen.

Un essai sur plateforme est un type d'essai clinique qui permet de tester simultanément plusieurs traitements dans le cadre d'un seul modèle d'essai - une approche qui réduit les coûts, accélère le processus d'évaluation et améliore la prise de décision lors de l'évaluation des thérapies.

L'étude a été conçue et est menée avec la contribution de patients traumatisés orthopédiques, de soignants et de familles, de chirurgiens orthopédistes, de physiothérapeutes, de médecins gériatriques, d'infirmières et d'autres prestataires de soins de santé, ainsi que d'organisations professionnelles, d'un réseau de soutien par les pairs et d'un vaste régime d'avantages sociaux Medicare.

Les chercheurs en orthopédie de l’UMSOM possèdent une expérience significative dans le développement et la direction de grands essais multicentriques internationaux. Ceux du Dr Slobogean et O'Hara ont découvert que l'antisepsie cutanée à l'iode-Povacrylex dans l'alcool réduisait le risque d'infection du site opératoire lors de chirurgies orthopédiques de routine des fractures. De même, l’étude sur la prévention dirigée par Robert V. O’Toole, MD, professeur de la Fondation médicale Hansjörg Wyss en traumatologie orthopédique à l’UMSSOM et chef du service d’orthopédie en traumatologie orthopédique.

Sources :