Novo kliničko ispitivanje ima za cilj poboljšati ishode za starije osobe s prijelomima kuka

Novo kliničko ispitivanje ima za cilj poboljšati ishode za starije osobe s prijelomima kuka

Prijelomi kuka kod starijih osoba mogu dovesti do ozbiljnih komplikacija, invaliditeta pa čak i smrti. Tradicionalno, ortopedski kirurzi popravljaju uobičajeni prijelom gornjeg dijela bedrene kosti ili bedrene kosti u blizini kuka pomoću vijaka i pločica kako bi lagano odvojili dijelove kosti. Mnogi kirurzi sada liječe te "minimalno pomaknute" prijelome vrata bedrene kosti zamjenom zgloba kuka metalnim implantatom.

Novo multicentrično kliničko ispitivanje od 10,8 milijuna dolara koje vodi Gerard Slobogean, dr. med., MPH, izvanredni profesor ortopedije i direktor kliničkog istraživanja na odjelu za ortopediju Medicinskog fakulteta Sveučilišta u Marylandu (UMSOM), utvrdit će hoće li operacija zamjene kuka, koja se naziva i nesavjesna artroplastika kuka, stvoriti poštovanje prema artroplastici kuka. desetljeća.

Naš je cilj poboljšati rezultate pacijenata nakon često iscrpljujućih prijeloma kuka, osobito kod starijih osoba. Prijelomi kuka važan su javnozdravstveni problem te očekujemo da će rezultati ovog istraživanja zasigurno utjecati na kliničku praksu bez obzira na ishod. “

Dr. Gerard Slobogean, ortopedski traumatološki kirurg, R Adams Cowley Shock Trauma Center, Medicinski centar Sveučilišta Maryland (UMMC)

Svake godine više od 5 milijuna starijih osoba diljem svijeta dobije prijelom kuka. Prijelomi vrata bedrene kosti vrlo su česti, a jedan od pet ovih prijeloma smatra se minimalno pomaknutim, s malim razmakom između rubova slomljene kosti. Oko 14 posto onih koji primaju operaciju unutarnje fiksacije na kraju zahtijevaju daljnju operaciju, kao što je: B. zamjena kuka.

"Želimo odgovoriti na pitanje: 'Ako starija odrasla osoba ima ovu vrstu slomljenog kuka, smanjuje li prijelom kuka najbolju mogućnost hodanja, povećava li vrijeme provedeno kod kuće i poboljšava li njihovo cjelokupno zdravlje?' “ rekao je dr. Slobogean. "Trenutno imamo ograničena klinička istraživanja kako bismo pomogli pacijentima, njegovateljima i ortopedskim kirurzima da odaberu najbolji tretman za svakog pacijenta."

Istraživači očekuju početak randomiziranog kontroliranog kliničkog ispitivanja na jesen. Planiraju uključiti 600 pacijenata u dobi od 60 ili više godina kojima je potrebna operacija za liječenje prijeloma vrata s minimalnim pomakom u 32 tercijarne skrbi i bolnice u Sjedinjenim Državama, Kanadi, Ujedinjenom Kraljevstvu, Španjolskoj, Nizozemskoj i Norveškoj. R Adams Cowley Shock Trauma Center - centar za traumu najviše razine - bit će jedna od lokacija. Pacijenti će biti nasumično raspoređeni na operaciju interne fiksacije ili zamjene kuka, a istraživači će ih pratiti 12 mjeseci.

"Brže ispitivanje" financira 10,8 milijuna američkih dolara od 10,8 milijuna dolara Stipendije Instituta za istraživanje ishoda usmjerene na pacijente (PCORI) dodijeljene Sveučilištu Južne Kalifornije (USC). Istraživači UMSOM-a dobit će 2,5 milijuna dolara iz ovog financiranja. PCORI je neovisna neprofitna organizacija koja financira komparativno istraživanje kliničke učinkovitosti kako bi pomogla pacijentima i kliničarima da donose bolje informirane odluke o zdravstvenoj skrbi.

Joseph Patterson, MD, ortopedski kirurg specijaliziran za liječenje prijeloma, direktor istraživanja ortopedske traume na Odjelu za ortopedsku kirurgiju i docent na Medicinskom fakultetu Keck u USC-u, glavni je istraživač. Dr. Slobogean i dr. Sheila Sprague, direktorica istraživanja na Odjelu za kirurgiju na Sveučilištu McMaster u Ontariju, Kanada, glavni su istraživači.

"Prijelomi kuka u starijih odraslih osoba značajan su javnozdravstveni problem, s do 30 posto ljudi koji umiru u prvoj godini i drugim traumatičnim gubitkom funkcije i sposobnosti za vođenje produktivnog života", rekao je Mark T. Gladwin, dr. med., John Z. i Akiko K. Bowers, uvaženi profesor i dekan Umsoma i potpredsjednik za medicinska pitanja na Sveučilištu Maryland Medical Affairs. "Dokazi iz direktnih kliničkih ispitivanja pomoći će kirurzima da informiraju pacijente hoće li odabrati hitnu zamjenu kuka, koja zahtijeva više vremena i uključuje veći gubitak krvi, ili postupak unutarnje fiksacije, koji može zahtijevati daljnju operaciju kasnije."

Istraživači UMSOM-a bili su ključna u razvoju kliničkog ispitivanja uz pomoć R34 potpore za planiranje Nacionalnog instituta za zdravlje (NIH) (R34Ar082550) dr. Slobogeanu. Ovo će biti prvo kliničko ispitivanje dizajnirano kao Musculoskeletal Adaptive Platform Trial (MAPT), koristeći model Centra za istraživanje i inovacije ortopedskih ozljeda uz financiranje NIH (R34ar084718). slobožanski.

Ispitivanje na platformi je vrsta kliničkog ispitivanja koje omogućuje istovremeno testiranje više tretmana unutar jednog dizajna ispitivanja - pristup koji smanjuje troškove, ubrzava proces evaluacije i poboljšava donošenje odluka prilikom evaluacije terapija.

Studija je osmišljena i provodi se uz pomoć pacijenata s ortopedskom traumom, njegovatelja i obitelji, ortopedskih kirurga, fizioterapeuta, doktora gerijatrijske medicine, medicinskih sestara i drugih pružatelja zdravstvene skrbi, kao i profesionalnih organizacija, mreže podrške kolegama i velikog plana beneficija Medicare.

Ortopedski istraživači UMSOM-a imaju značajno iskustvo u razvoju i vođenju velikih multicentričnih međunarodnih ispitivanja. Oni iz Dr. Slobogeana i O'Hare otkrili su da antisepsa kože s jodom -Povacrylexom u alkoholu smanjuje rizik od infekcije kirurškog mjesta kod rutinske ortopedske operacije prijeloma. Slično tome, Studija prevencije koju je vodio Robert V. O’Toole, dr. med., profesor medicinske zaklade Hansjörg Wyss za ortopedsku traumu na UMSSOM-u i šef ortopedije za ortopedsku traumu.

Izvori: