Nauju klinikiniu tyrimu siekiama pagerinti vyresnio amžiaus žmonių, turinčių šlaunikaulio lūžius, rezultatus

Nauju klinikiniu tyrimu siekiama pagerinti vyresnio amžiaus žmonių, turinčių šlaunikaulio lūžius, rezultatus

Vyresnio amžiaus žmonių šlaunikaulio lūžiai gali sukelti rimtų komplikacijų, negalią ir net mirtį. Tradiciškai ortopedai chirurgai taiso įprastą šlaunikaulio viršutinės dalies arba šlaunikaulio lūžį šalia klubo, naudodami varžtus ir plokšteles, kad šiek tiek atskirtų kaulo gabalus. Daugelis chirurgų dabar gydo šiuos „minimaliai pasislinkusius“ šlaunikaulio kaklo lūžius, pakeičiant klubo sąnarį metaliniu implantu.

Naujas 10,8 mln. USD vertės daugiacentris klinikinis tyrimas, kuriam vadovavo Gerardas Slobogeanas, MD, MPH, ortopedijos docentas ir Merilendo universiteto Medicinos mokyklos (UMSOM) Ortopedijos katedros klinikinių tyrimų direktorius, nustatys, ar klubo sąnario keitimo operacija, dar vadinama klubo sąnario endoprotezavimo klaida, sukelia pagarbą klubo sąnario artroplastikai. dešimtmečius.

Mūsų tikslas yra pagerinti pacientų rezultatus po dažnai sekinančių klubo lūžių, ypač vyresnio amžiaus žmonėms. Šlaunikaulio lūžiai yra svarbi visuomenės sveikatos problema, todėl tikimės, kad šio tyrimo rezultatai neabejotinai turės įtakos klinikinei praktikai, nepaisant rezultato. “

Dr. Gerardas Slobogeanas, Merilendo universiteto medicinos centro (UMMC) R Adamso Cowley šoko traumų centro ortopedinis traumatologas

Kiekvienais metais daugiau nei 5 milijonai vyresnio amžiaus žmonių visame pasaulyje patiria klubo lūžius. Šlaunikaulio kaklo lūžiai yra labai dažni, o vienas iš penkių tokių lūžių laikomas minimaliai pasislinkusiu, o tarp lūžusio kaulo kraštų yra nedidelis tarpelis. Apie 14 procentų tų, kuriems atliekama vidinės fiksacijos operacija, galiausiai prireikia tolesnės operacijos, pavyzdžiui: B. klubo sąnario pakeitimo.

„Norime atsakyti į klausimą: „Jei vyresnio amžiaus suaugusiam žmogui lūžo tokio tipo šlaunikaulis, ar lūžis geriausiai pakeičia klubą, sumažina jo gebėjimą vaikščioti, prailgina laiką namuose ir pagerina bendrą sveikatą? “ – sakė daktaras Slobogeanas. „Šiuo metu turime ribotus klinikinius tyrimus, kad padėtume pacientams, slaugytojams ir ortopedijos chirurgams pasirinkti geriausią gydymą kiekvienam pacientui.

Mokslininkai tikisi rudenį pradėti atsitiktinių imčių kontroliuojamą klinikinį tyrimą. Jie planuoja įtraukti 600 60 metų ir vyresnių pacientų, kuriems reikalinga operacija, kad būtų gydomi minimaliai pasislinkę kaklo lūžiai 32 aukštosiose priežiūros įstaigose ir ligoninėse JAV, Kanadoje, Jungtinėje Karalystėje, Ispanijoje, Nyderlanduose ir Norvegijoje. R Adams Cowley šoko traumų centras – aukščiausio lygio traumų centras – bus viena iš vietų. Pacientai bus atsitiktinai paskirstyti vidinės fiksacijos arba klubo sąnario pakeitimo operacijai, o mokslininkai juos stebės 12 mėnesių.

„Greitesnis bandymas“ finansuojamas iš 10,8 mln. USD į pacientą orientuotų rezultatų tyrimų instituto (PCORI) dotacijos, skirtos Pietų Kalifornijos universitetui (USC). UMSOM mokslininkai iš šio finansavimo gaus 2,5 mln. PCORI yra nepriklausoma ne pelno siekianti organizacija, finansuojanti lyginamuosius klinikinio efektyvumo tyrimus, kad padėtų pacientams ir gydytojams priimti labiau pagrįstus sveikatos priežiūros sprendimus.

Džozefas Pattersonas, MD, ortopedinis chirurgas, besispecializuojantis lūžių priežiūros srityje, Ortopedinės chirurgijos katedros ortopedinių traumų tyrimų direktorius ir Kecko medicinos mokyklos USC docentas, yra pagrindinis tyrėjas. Dr. Slobogean ir Sheila Sprague, PhD, McMaster universiteto Chirurgijos katedros tyrimų direktorė Ontarijo mieste, Kanadoje, yra pagrindiniai tyrėjai.

„Vyresnio amžiaus žmonių šlaunikaulio lūžiai yra didelė visuomenės sveikatos problema: iki 30 procentų žmonių miršta pirmaisiais metais ir dėl kitų trauminių funkcijų ir gebėjimo gyventi produktyvų gyvenimą praradimo“, – sakė Markas T. Gladwinas, MD, The John Z. ir Akiko K. Bowers. Umsomo dekanas ir Merilendo universiteto medicinos reikalų viceprezidentas. „Klinikinių tyrimų rezultatai padės chirurgams informuoti pacientus, ar rinktis neatidėliotiną klubo sąnario pakeitimą, kuris užtrunka daugiau laiko ir reikalauja daugiau kraujo netekimo, ar vidinės fiksacijos procedūrą, dėl kurios vėliau gali prireikti tolesnės operacijos.

UMSOM mokslininkai padėjo plėtoti klinikinį tyrimą, padedant Nacionalinio sveikatos instituto (NIH) R34 planavimo dotacijai (R34Ar082550) dr. Slobogean. Tai bus pirmasis klinikinis tyrimas, sukurtas kaip raumenų ir kaulų sistemos adaptyviosios platformos tyrimas (MAPT), naudojant Ortopedinių traumų tyrimų ir inovacijų centro modelį, finansuojant NIH (R34ar084718). Slobogean.

Platformos tyrimas yra klinikinio tyrimo rūšis, leidžianti vienu metu išbandyti kelis gydymo būdus pagal vieną tyrimo planą – tai metodas, kuris sumažina išlaidas, pagreitina vertinimo procesą ir pagerina sprendimų priėmimą vertinant terapijas.

Tyrimas buvo sukurtas ir atliekamas dalyvaujant ortopedinių traumų pacientams, globėjams ir šeimoms, ortopedams chirurgams, fizioterapeutams, geriatrijos gydytojams, slaugytojoms ir kitiems sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams, taip pat profesinėms organizacijoms, bendraamžių paramos tinklui ir dideliam Medicare išmokų planui.

UMSOM ortopedijos mokslininkai turi didelę patirtį kuriant ir vadovaujant dideliems daugiacentriams tarptautiniams tyrimams. Dr. Slobogean ir O'Hara mokslininkai nustatė, kad odos antisepsis su jodu-Povacrylex alkoholiu sumažino chirurginės vietos infekcijos riziką atliekant įprastines ortopedines lūžių operacijas. Panašiai, prevencinis tyrimas, kuriam vadovavo Robertas V. O'Toole'as, medicinos mokslų daktaras, Hansjörg Wyss medicinos fondo ortopedinių traumų profesorius UMSSOM ir ortopedinių traumų ortopedijos vadovas.

Šaltiniai: