Jaunā klīniskā pētījuma mērķis ir uzlabot rezultātus gados vecākiem pieaugušajiem ar gūžas kaula lūzumiem

Jaunā klīniskā pētījuma mērķis ir uzlabot rezultātus gados vecākiem pieaugušajiem ar gūžas kaula lūzumiem

Gūžas kaula lūzumi gados vecākiem pieaugušajiem var izraisīt nopietnas komplikācijas, invaliditāti un pat nāvi. Tradicionāli ortopēdiskie ķirurgi ir labojuši bieži sastopamu augšstilba kaula vai augšstilba kaula lūzumu netālu no gūžas, izmantojot skrūves un plāksnes, lai nedaudz atdalītu kaulu gabalus. Daudzi ķirurgi tagad ārstē šos “minimāli pārvietotos” augšstilba kaula lūzumus, aizstājot gūžas locītavu ar metāla implantu.

Jauns 10,8 miljonu ASV dolāru daudzcentru klīniskais pētījums, ko vadīs Džerards Slobožāns, MD, MPH, ortopēdijas asociētais profesors un Merilendas Medicīnas skolas universitātes (UMSOM) ortopēdijas katedras klīnisko pētījumu direktors, noteiks, vai gūžas locītavas endoprotezēšanas operācija, ko sauc arī par gūžas locītavas endoprotezēšanas nepareizu praksi, rada cieņu pret gūžas locītavas endoprotezēšanu. gadu desmitiem.

Mūsu mērķis ir uzlabot pacientu rezultātus pēc bieži novājinošiem gūžas kaula lūzumiem, īpaši gados vecākiem pieaugušajiem. Gūžas kaula lūzumi ir svarīga sabiedrības veselības problēma, un mēs sagaidām, ka šī pētījuma rezultāti noteikti ietekmēs klīnisko praksi neatkarīgi no iznākuma. "

Dr. Džerards Slobožāns, ortopēdiskais traumu ķirurgs, R. Adamsa Kaulija šoka traumu centrs, Merilendas Universitātes Medicīnas centrs (UMMC)

Katru gadu vairāk nekā 5 miljoni gados vecāku pieaugušo visā pasaulē saņem gūžas kaula lūzumus. Ciskas kaula kakliņa lūzumi ir ļoti izplatīti, un katrs piektais no šiem lūzumiem tiek uzskatīts par minimāli pārvietotu, ar nelielu atstarpi starp lauztā kaula malām. Apmēram 14 procentiem no tiem, kuri saņem iekšējās fiksācijas operāciju, galu galā nepieciešama turpmāka operācija, piemēram: B. gūžas locītavas nomaiņa.

"Mēs vēlamies atbildēt uz jautājumu: "Ja vecākam pieaugušajam ir šāda veida gūžas lūzums, vai lūzums vislabāk aizvieto gūžas locītavu, samazina viņu spēju staigāt, palielina mājās pavadīto laiku un uzlabo vispārējo veselību?" "teica Dr Slobogean. "Pašlaik mums ir ierobežoti klīniskie pētījumi, lai palīdzētu pacientiem, aprūpētājiem un ortopēdijas ķirurgiem izvēlēties labāko ārstēšanu katram pacientam."

Pētnieki plāno atklāt randomizētu kontrolētu klīnisko pētījumu rudenī. Viņi plāno reģistrēt 600 pacientus vecumā no 60 gadiem, kuriem nepieciešama operācija, lai ārstētu minimāli pārvietotus kakla lūzumus 32 terciārajā aprūpē un slimnīcās Amerikas Savienotajās Valstīs, Kanādā, Apvienotajā Karalistē, Spānijā, Nīderlandē un Norvēģijā. Viena no vietām būs R Adams Cowley šoka traumu centrs - augstākā līmeņa traumu centrs. Pacienti tiks nejauši izvēlēti, lai saņemtu iekšējo fiksāciju vai gūžas locītavas endoprotezēšanas operāciju, un pētnieki sekos viņiem 12 mēnešus.

"Ātrāku izmēģinājumu" finansē 10,8 miljonu ASV dolāru uz pacientu vērstu rezultātu pētniecības institūta (PCORI) dotācija, kas piešķirta Dienvidkalifornijas universitātei (USC). UMSOM pētnieki no šī finansējuma saņems 2,5 miljonus ASV dolāru. PCORI ir neatkarīga bezpeļņas organizācija, kas finansē salīdzinošus klīniskās efektivitātes pētījumus, lai palīdzētu pacientiem un ārstiem pieņemt labāk apzinātus veselības aprūpes lēmumus.

Džozefs Pattersons, MD, ortopēdiskais ķirurgs, kas specializējas lūzumu aprūpē, ortopēdisko traumu pētījumu direktors Ortopēdiskās ķirurģijas katedrā un docents Kekas Medicīnas skolā USC, ir galvenais pētnieks. Dr Slobogean un Sheila Sprague, PhD, pētījumu direktore Ķirurģijas katedrā McMaster Universitātē Ontario, Kanādā, ir galvenie izmeklētāji.

"Gūžas kaula lūzumi gados vecākiem pieaugušajiem ir nozīmīga sabiedrības veselības problēma, līdz pat 30 procentiem cilvēku mirst pirmajā gadā un citi traumatiski funkciju un spējas dzīvot produktīvu dzīvi zudumi," sacīja Marks T. Gladvins, MD, The John Z. un Akiko K. Bowers izcilais profesors un Umsomas dekāns un Mērilendas universitātes Medicīnas lietu viceprezidents. "Pierādījumi, kas iegūti klīniskajos pētījumos, palīdzēs ķirurgiem informēt pacientus par to, vai izvēlēties tūlītēju gūžas locītavas protezēšanu, kas ir laikietilpīgāka un saistīta ar lielāku asins zudumu, vai arī iekšējās fiksācijas procedūru, kurai vēlāk var būt nepieciešama turpmāka operācija."

UMSOM pētniekiem bija liela nozīme klīniskā izmēģinājuma izstrādē, izmantojot Nacionālā veselības institūta (NIH) R34 plānošanas dotāciju (R34Ar082550) Dr. Slobogean. Šis būs pirmais klīniskais pētījums, kas izstrādāts kā muskuļu un skeleta adaptīvās platformas izmēģinājums (MAPT), izmantojot Ortopēdisko traumu izpētes un inovācijas centra modeli ar NIH finansējumu (R34ar084718). Slobogean.

Platformas izmēģinājums ir klīniskās izpētes veids, kas ļauj vienlaikus pārbaudīt vairākas ārstēšanas metodes viena izmēģinājuma plāna ietvaros — pieeja, kas samazina izmaksas, paātrina novērtēšanas procesu un uzlabo lēmumu pieņemšanu, novērtējot terapiju.

Pētījums tika izstrādāts un tiek veikts, izmantojot ortopēdisko traumu pacientu, aprūpētāju un ģimeņu, ortopēdisko ķirurgu, fizioterapeitu, geriatrijas medicīnas ārstu, medmāsu un citu veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēju, kā arī profesionālo organizāciju, vienaudžu atbalsta tīkla un liela Medicare pabalstu plāna ieguldījumu.

UMSOM ortopēdijas pētniekiem ir ievērojama pieredze lielu daudzcentru starptautisku pētījumu izstrādē un vadīšanā. Dr. Slobogean un O'Hara pētnieki atklāja, ka ādas antisepsis ar jodu-Povacrylex spirtā samazināja ķirurģiskās vietas infekcijas risku parastajām ortopēdiskām lūzumu operācijām. Līdzīgi profilakses pētījums, ko vadīja Roberts V. O'Tūls, MD, Hansjörg Wyss Medicīnas fonda profesors ortopēdisko traumu jautājumos UMSSOM un ortopēdijas ortopēdijas vadītājs.

Avoti: