Nieuwe klinische proef heeft tot doel de resultaten voor oudere volwassenen met heupfracturen te verbeteren

Nieuwe klinische proef heeft tot doel de resultaten voor oudere volwassenen met heupfracturen te verbeteren

Heupfracturen bij oudere volwassenen kunnen leiden tot ernstige complicaties, invaliditeit en zelfs de dood. Traditioneel hebben orthopedisch chirurgen een veel voorkomende breuk van het bovenste deel van het dijbeen of het dijbeen nabij de heup gerepareerd met behulp van schroeven en platen om de stukken bot enigszins van elkaar te scheiden. Veel chirurgen behandelen deze ‘minimaal verplaatste’ femurhalsfracturen nu door het heupgewricht te vervangen door een metalen implantaat.

Een nieuw multicenter klinisch onderzoek ter waarde van 10,8 miljoen dollar onder leiding van Gerard Slobogean, MD, MPH, universitair hoofddocent orthopedie en directeur klinisch onderzoek op de afdeling orthopedie van de University of Maryland School of Medicine (UMSOM), zal bepalen of een heupvervangende operatie, ook wel heupartroplastiekmisbruik genoemd, respect genereert voor heupartroplastiek. decennia.

Ons doel is om de resultaten voor patiënten na vaak slopende heupfracturen te verbeteren, vooral bij oudere volwassenen. Heupfracturen vormen een belangrijk probleem voor de volksgezondheid en we verwachten dat de resultaten van dit onderzoek de klinische praktijk zeker zullen beïnvloeden, ongeacht de uitkomst. “

Dr. Gerard Slobogean, orthopedisch traumachirurg, R Adams Cowley Shock Trauma Center, University of Maryland Medical Center (UMMC)

Elk jaar krijgen meer dan 5 miljoen oudere volwassenen over de hele wereld heupfracturen. Femurhalsfracturen komen zeer vaak voor, en één op de vijf van deze fracturen wordt als minimaal verplaatst beschouwd, met een kleine opening tussen de randen van het gebroken bot. Ongeveer 14 procent van degenen die een interne fixatieoperatie ondergaan, heeft uiteindelijk verdere operaties nodig, zoals: B. een heupvervanging.

"We willen de vraag beantwoorden: 'Als een oudere volwassene dit type gebroken heup heeft, kan de fractuur dan het beste de heup vervangen, waardoor zijn vermogen om te lopen afneemt, de tijd thuis toeneemt en zijn algehele gezondheid verbetert?' ' zei dr. Slobogean. "Momenteel hebben we beperkt klinisch onderzoek om patiënten, zorgverleners en orthopedisch chirurgen te helpen de beste behandeling voor elke patiënt te kiezen."

Onderzoekers verwachten de gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie in het najaar te openen. Ze zijn van plan om 600 patiënten van 60 jaar of ouder in te schrijven die een operatie nodig hebben om minimaal verplaatste nekfracturen te behandelen in 32 tertiaire zorginstellingen en ziekenhuizen in de Verenigde Staten, Canada, het Verenigd Koninkrijk, Spanje, Nederland en Noorwegen. Het R Adams Cowley Shock Trauma Center – het traumacentrum op het hoogste niveau – zal een van de locaties zijn. Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen om interne fixatie of een heupvervangende operatie te ondergaan, en onderzoekers zullen hen gedurende 12 maanden volgen.

De ‘snellere proef’ wordt gefinancierd door een subsidie ​​van het Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) van $10,8 miljoen, toegekend aan de University of Southern California (USC). UMSOM-onderzoekers zullen 2,5 miljoen dollar uit deze financiering ontvangen. PCORI is een onafhankelijke non-profitorganisatie die vergelijkend klinisch effectiviteitsonderzoek financiert om patiënten en artsen te helpen beter geïnformeerde gezondheidszorgbeslissingen te nemen.

Joseph Patterson, MD, een orthopedisch chirurg gespecialiseerd in fractuurzorg, directeur orthopedisch traumaonderzoek bij de afdeling Orthopedische Chirurgie en assistent-professor aan de Keck School of Medicine in USC, is de hoofdonderzoeker. Dr. Slobogean en Sheila Sprague, PhD, onderzoeksdirecteur bij de afdeling Chirurgie van de McMaster University in Ontario, Canada, zijn co-hoofdonderzoekers.

"Heupfracturen bij oudere volwassenen vormen een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid, waarbij tot 30 procent van de mensen sterft in het eerste jaar en ander traumatisch verlies van functie en vermogen om een ​​productief leven te leiden", aldus Mark T. Gladwin, MD, The John Z. en Akiko K. Bowers Distinguished Professor en Dean van Umsom en vice-president voor medische zaken aan de University of Maryland Medical Affairs. “Bewijs uit rechtstreekse klinische onderzoeken zal chirurgen helpen patiënten te informeren of ze moeten kiezen voor een onmiddellijke heupvervanging, die tijdrovender is en meer bloedverlies met zich meebrengt, of een interne fixatieprocedure, waarvoor mogelijk later nog een operatie nodig is.”

UMSOM-onderzoekers speelden een belangrijke rol bij de ontwikkeling van de klinische proef met de hulp van een R34-planningssubsidie ​​van de National Institutes of Health (NIH) (R34Ar082550) aan Dr. Slobogean. Dit zal de eerste klinische proef zijn die is ontworpen als een Musculoskeletal Adaptive Platform Trial (MAPT), waarbij gebruik wordt gemaakt van een Center for Orthopaedic Injury Research and Innovation-model met NIH-financiering (R34ar084718). Slobogeaan.

Een platformonderzoek is een soort klinische proef waarmee meerdere behandelingen tegelijkertijd kunnen worden getest binnen één proefontwerp - een aanpak die de kosten verlaagt, het evaluatieproces versnelt en de besluitvorming bij het evalueren van therapieën verbetert.

Het onderzoek is ontworpen en wordt uitgevoerd met inbreng van orthopedische traumapatiënten, zorgverleners en families, orthopedisch chirurgen, fysiotherapeuten, artsen in de ouderengeneeskunde, verpleegkundigen en andere zorgverleners, evenals professionele organisaties, een peer-supportnetwerk en een groot Medicare-uitkeringsplan.

Orthopedische onderzoekers van UMSOM hebben aanzienlijke ervaring met het ontwikkelen en leiden van grote, multicentrische internationale onderzoeken. Die van Dr. Slobogean en O'Hara ontdekten dat huidantisepsis met jodium-Povacrylex in alcohol het risico op infectie van de operatieplaats bij routinematige orthopedische fractuuroperaties verminderde. Hetzelfde geldt voor de Preventiestudie onder leiding van Robert V. O’Toole, MD, de Hansjörg Wyss Medical Foundation Professor in Orthopaedic Trauma aan UMSSOM en hoofd Orthopedie in Orthopedisch Trauma.

Bronnen: