Novo ensaio clínico visa melhorar os resultados para idosos com fraturas de quadril

Novo ensaio clínico visa melhorar os resultados para idosos com fraturas de quadril

As fraturas de quadril em idosos podem causar complicações graves, incapacidades e até morte. Tradicionalmente, os cirurgiões ortopédicos reparam uma fratura comum da parte superior do fêmur ou fêmur perto do quadril usando parafusos e placas para separar ligeiramente os pedaços de osso. Muitos cirurgiões tratam agora estas fracturas do colo femoral “minimamente deslocadas” substituindo a articulação da anca por um implante metálico.

Um novo ensaio clínico multicêntrico de US$ 10,8 milhões liderado por Gerard Slobogean, MD, MPH, professor associado de ortopedia e diretor de pesquisa clínica do departamento de ortopedia da Escola de Medicina da Universidade de Maryland (UMSOM), determinará se a cirurgia de substituição de quadril, também chamada de negligência de artroplastia de quadril, gera respeito pela artroplastia de quadril. décadas.

Nosso objetivo é melhorar os resultados dos pacientes após fraturas de quadril frequentemente debilitantes, especialmente em adultos mais velhos. As fraturas de quadril são um importante problema de saúde pública e esperamos que os resultados deste estudo influenciem definitivamente a prática clínica, independentemente do resultado. “

Gerard Slobogean, cirurgião de trauma ortopédico, R Adams Cowley Shock Trauma Center, Centro Médico da Universidade de Maryland (UMMC)

Todos os anos, mais de 5 milhões de idosos em todo o mundo sofrem fraturas de quadril. As fraturas do colo do fêmur são muito comuns e uma em cada cinco dessas fraturas é considerada minimamente deslocada, com um pequeno espaço entre as bordas do osso quebrado. Cerca de 14 por cento daqueles que recebem cirurgia de fixação interna, em última análise, necessitam de nova cirurgia, como: B. uma prótese de quadril.

“Queremos responder à pergunta: 'Se um idoso tem este tipo de fratura de quadril, a fratura substitui melhor o quadril, reduz sua capacidade de andar, aumenta seu tempo em casa e melhora sua saúde geral?' " disse o Dr. Slobogean. “Atualmente, limitamos a pesquisa clínica para ajudar pacientes, cuidadores e cirurgiões ortopédicos a escolher o melhor tratamento para cada paciente”.

Os pesquisadores esperam abrir o ensaio clínico randomizado e controlado no outono. Eles planejam inscrever 600 pacientes com 60 anos ou mais que necessitam de cirurgia para tratar fraturas cervicais minimamente deslocadas em 32 hospitais e cuidados terciários nos Estados Unidos, Canadá, Reino Unido, Espanha, Holanda e Noruega. O R Adams Cowley Shock Trauma Center – o centro de trauma de mais alto nível – será um dos locais. Os pacientes serão designados aleatoriamente para receber fixação interna ou cirurgia de substituição do quadril, e os pesquisadores os acompanharão por 12 meses.

O “teste mais rápido” é financiado por uma doação de US$ 10,8 milhões do Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) concedida à University of Southern California (USC). Os pesquisadores da UMSOM receberão US$ 2,5 milhões deste financiamento. PCORI é uma organização independente sem fins lucrativos que financia pesquisas comparativas de eficácia clínica para ajudar pacientes e médicos a tomar decisões de saúde mais bem informadas.

Joseph Patterson, MD, cirurgião ortopédico especializado em tratamento de fraturas, diretor de pesquisa de traumas ortopédicos no Departamento de Cirurgia Ortopédica e professor assistente da Keck School of Medicine na USC, é o investigador principal. Dr. Slobogean e Sheila Sprague, PhD, diretora de pesquisa do Departamento de Cirurgia da Universidade McMaster em Ontário, Canadá, são co-investigadores principais.

"As fraturas de quadril em adultos mais velhos são um problema significativo de saúde pública, com até 30 por cento das pessoas morrendo no primeiro ano e outras perdas traumáticas de função e capacidade de levar uma vida produtiva", disse Mark T. Gladwin, MD, Professor Distinto John Z. e Akiko K. Bowers e Reitor de Umsom e Vice-Presidente de Assuntos Médicos da Universidade de Assuntos Médicos de Maryland. “As evidências dos ensaios clínicos comparativos ajudarão os cirurgiões a informar os pacientes se devem escolher uma substituição imediata da anca, que é mais demorada e envolve mais perda de sangue, ou um procedimento de fixação interna, que pode exigir nova cirurgia mais tarde”.

Os pesquisadores da UMSOM foram fundamentais no desenvolvimento do ensaio clínico com a ajuda de uma bolsa de planejamento R34 do National Institutes of Health (NIH) (R34Ar082550) para o Dr. Este será o primeiro ensaio clínico concebido como um ensaio de plataforma adaptativa musculoesquelética (MAPT), usando um modelo do Centro de Pesquisa e Inovação em Lesões Ortopédicas com financiamento do NIH (R34ar084718). Slobogeano.

Um ensaio de plataforma é um tipo de ensaio clínico que permite que vários tratamentos sejam testados simultaneamente dentro de um único desenho de ensaio - uma abordagem que reduz custos, acelera o processo de avaliação e melhora a tomada de decisões ao avaliar terapias.

O estudo foi desenhado e está sendo conduzido com contribuições de pacientes com trauma ortopédico, cuidadores e familiares, cirurgiões ortopédicos, fisioterapeutas, médicos de medicina geriátrica, enfermeiros e outros prestadores de cuidados de saúde, bem como organizações profissionais, uma rede de apoio de pares e um grande plano de benefícios do Medicare.

Os pesquisadores ortopédicos da UMSOM têm experiência significativa no desenvolvimento e liderança de grandes ensaios multicêntricos internacionais. Slobogean e O'Hara descobriram que a antissepsia da pele com iodo-Povacrylex em álcool reduziu o risco de infecção do local cirúrgico em cirurgias ortopédicas de fratura de rotina. Da mesma forma, o Estudo de Prevenção liderado por Robert V. O’Toole, MD, Professor da Hansjörg Wyss Medical Foundation em Trauma Ortopédico na UMSSOM e Chefe de Ortopedia em Trauma Ortopédico.

Fontes: