Nová klinická štúdia má za cieľ zlepšiť výsledky u starších dospelých so zlomeninami bedra

Nová klinická štúdia má za cieľ zlepšiť výsledky u starších dospelých so zlomeninami bedra

Zlomeniny bedra u starších dospelých môžu viesť k vážnym komplikáciám, invalidite a dokonca k smrti. Tradične ortopedickí chirurgovia opravovali bežnú zlomeninu hornej časti stehennej kosti alebo stehennej kosti v blízkosti bedra pomocou skrutiek a doštičiek na mierne oddelenie kúskov kosti dohromady. Mnoho chirurgov teraz lieči tieto „minimálne posunuté“ zlomeniny krčka stehnovej kosti nahradením bedrového kĺbu kovovým implantátom.

Nová multicentrická klinická štúdia v hodnote 10,8 milióna dolárov vedená Gerardom Slobogeanom, MD, MPH, docentom ortopédie a riaditeľom klinického výskumu na oddelení ortopédie na Lekárskej fakulte Univerzity v Marylande (UMSOM), určí, či operácia náhrady bedrového kĺbu, nazývaná aj malpraxia artroplastiky bedrového kĺbu, vytvára rešpekt voči artroplastike bedrového kĺbu. desaťročia.

Naším cieľom je zlepšiť výsledky pacientov po často vyčerpávajúcich zlomeninách bedra, najmä u starších dospelých. Zlomeniny bedrového kĺbu sú dôležitým problémom verejného zdravia a očakávame, že výsledky tejto štúdie určite ovplyvnia klinickú prax bez ohľadu na výsledok. “

Dr. Gerard Slobogean, ortopedický úrazový chirurg, R Adams Cowley Shock Trauma Center, University of Maryland Medical Center (UMMC)

Každý rok dostane viac ako 5 miliónov starších dospelých na celom svete zlomeniny bedra. Zlomeniny krčka stehnovej kosti sú veľmi časté a jedna z piatich týchto zlomenín sa považuje za minimálne posunutú, s malou medzerou medzi okrajmi zlomenej kosti. Asi 14 percent tých, ktorí podstúpia operáciu vnútornej fixácie, nakoniec vyžaduje ďalšiu operáciu, ako napríklad: B. náhrada bedrového kĺbu.

"Chceme odpovedať na otázku: 'Ak má starší dospelý tento typ zlomeniny bedra, môže zlomenina, ktorá najlepšie nahradí bedrový kĺb, znížiť jeho schopnosť chodiť, predĺžiť čas strávený doma a zlepšiť jeho celkové zdravie?' “ povedal doktor Slobogean. "V súčasnosti máme obmedzený klinický výskum, aby sme pomohli pacientom, opatrovateľom a ortopédom vybrať najlepšiu liečbu pre každého pacienta."

Vedci očakávajú otvorenie randomizovanej kontrolovanej klinickej štúdie na jeseň. Plánujú zaregistrovať 600 pacientov vo veku 60 rokov alebo starších, ktorí potrebujú operáciu na liečbu minimálne posunutých zlomenín krku v 32 terciárnej starostlivosti a nemocniciach v Spojených štátoch, Kanade, Spojenom kráľovstve, Španielsku, Holandsku a Nórsku. R Adams Cowley Shock Trauma Center - trauma centrum najvyššej úrovne - bude jedným z miest. Pacienti budú náhodne pridelení, aby podstúpili buď vnútornú fixáciu alebo operáciu náhrady bedrového kĺbu, a výskumníci ich budú sledovať 12 mesiacov.

„Rýchlejšia skúška“ je financovaná z grantu 10,8 milióna USD Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) udeleného Univerzite v južnej Kalifornii (USC). Výskumníci UMSOM dostanú z tohto financovania 2,5 milióna dolárov. PCORI je nezávislá nezisková organizácia, ktorá financuje komparatívny výskum klinickej účinnosti s cieľom pomôcť pacientom a lekárom robiť informovanejšie rozhodnutia v oblasti zdravotnej starostlivosti.

Joseph Patterson, MD, ortopedický chirurg špecializujúci sa na starostlivosť o zlomeniny, riaditeľ výskumu ortopedickej traumy na oddelení ortopedickej chirurgie a odborný asistent na Keck School of Medicine v USC, je hlavným riešiteľom. Dr. Slobogean a Sheila Sprague, PhD, riaditeľka výskumu na oddelení chirurgie na McMaster University v Ontáriu v Kanade, sú hlavnými riešiteľmi.

"Zlomeniny bedrového kĺbu u starších dospelých sú závažným problémom verejného zdravia, pričom až 30 percent ľudí zomrie v prvom roku a iná traumatická strata funkcie a schopnosti viesť produktívny život," povedal Mark T. Gladwin, MD, The John Z. a Akiko K. Bowers, významný profesor a dekan Umsom a viceprezident pre medicínske záležitosti na University of Maryland. "Dôkazy z priamych klinických skúšok pomôžu chirurgom informovať pacientov, či si vybrať okamžitú náhradu bedrového kĺbu, ktorá je časovo náročnejšia a zahŕňa väčšiu stratu krvi, alebo internú fixačnú procedúru, ktorá si môže neskôr vyžadovať ďalšiu operáciu."

Výskumníci UMSOM boli nápomocní pri vývoji klinickej štúdie s pomocou plánovacieho grantu R34 (R34Ar082550) od Národného inštitútu zdravia (NIH) Dr. Slobogeanovi. Toto bude prvá klinická štúdia navrhnutá ako test muskuloskeletálnej adaptívnej platformy (MAPT) s použitím modelu Centra pre výskum a inovácie ortopedických zranení s financovaním NIH (R34ar084718). Slobogean.

Platformová štúdia je typ klinickej štúdie, ktorá umožňuje testovať viacero liečebných postupov súčasne v rámci jedného dizajnu štúdie – prístup, ktorý znižuje náklady, urýchľuje proces hodnotenia a zlepšuje rozhodovanie pri hodnotení terapií.

Štúdia bola navrhnutá a prebieha s prispením od pacientov s ortopedickou traumou, opatrovateľov a rodín, ortopedických chirurgov, fyzikálnych terapeutov, lekárov geriatrickej medicíny, sestier a iných poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, ako aj odborných organizácií, siete partnerskej podpory a veľkého plánu benefitov Medicare.

Ortopedickí výskumníci UMSOM majú značné skúsenosti s vývojom a vedením veľkých multicentrických medzinárodných štúdií. Tí od Dr. Slobogeana a O'Hara zistili, že kožná antisepsa s jódom-Povacrylexom v alkohole znižuje riziko infekcie miesta chirurgického zákroku pri bežnej ortopedickej operácii zlomenín. Podobne aj Štúdia prevencie vedená Robertom V. O’Toolom, MD, profesorom lekárskej nadácie Hansjörg Wyss pre ortopedickú traumu na UMSSOM a vedúcim ortopédie pre ortopedickú traumu.

Zdroje: