新的临床试验旨在改善患有髋部骨折的老年人的治疗结果

新的临床试验旨在改善患有髋部骨折的老年人的治疗结果

老年人的髋部骨折可导致严重的并发症、残疾甚至死亡。传统上，整形外科医生使用螺钉和板将骨块稍微分开，修复靠近髋部的大腿骨上部或股骨的常见骨折。现在，许多外科医生通过用金属植入物替换髋关节来治疗这些“轻微移位”的股骨颈骨折。

由马里兰大学医学院 (UMSOM) 骨科副教授兼骨科临床研究主任 Gerard Slobogean 领导的一项耗资 1,080 万美元的多中心临床试验将确定髋关节置换手术（也称为髋关节置换术不当行为）是否会引起人们对髋关节置换术的尊重。几十年。

我们的目标是改善经常使人衰弱的髋部骨折后的患者的治疗结果，特别是老年人。髋部骨折是一个重要的公共卫生问题，我们预计这项研究的结果无论结果如何都肯定会影响临床实践。 “

Gerard Slobogean 博士，马里兰大学医学中心 (UMMC) R Adams Cowley 休克创伤中心骨科创伤外科医生

每年，全世界有超过 500 万老年人发生髋部骨折。股骨颈骨折非常常见，其中五分之一的骨折被认为是轻微移位，断骨边缘之间有一个小间隙。大约 14% 接受内固定手术的患者最终需要进一步手术，例如： B. 髋关节置换术。

“我们想回答这个问题，‘如果老年人患有这种类型的髋部骨折，骨折替代髋部是否会降低他们的行走能力、增加他们在家的时间并改善他们的整体健康状况？’ ”斯洛博吉安博士说。 “目前，我们的临床研究有限，无法帮助患者、护理人员和骨科医生为每位患者选择最佳治疗方案。”

研究人员预计在秋季启动随机对照临床试验。他们计划在美国、加拿大、英国、西班牙、荷兰和挪威的 32 家三级护理机构和医院招募 600 名 60 岁或以上、需要手术治疗轻微移位颈部骨折的患者。 R Adams Cowley Shock 创伤中心 - 最高级别的创伤中心 - 将是其中之一。患者将被随机分配接受内固定手术或髋关节置换手术，研究人员将对他们进行为期 12 个月的追踪。

这项“更快的试验”由南加州大学 (USC) 获得的以患者为中心的结果研究所 (PCORI) 拨款 1080 万美元资助。 UMSOM 研究人员将从这笔资金中获得 250 万美元。 PCORI 是一个独立的非营利组织，资助比较临床有效性研究，以帮助患者和临床医生做出更明智的医疗决策。

约瑟夫·帕特森 (Joseph Patterson) 医学博士是主要研究者，他是一位专门从事骨折护理的骨外科医生、南加州大学凯克医学院骨科外科学系骨科创伤研究主任、助理教授。 Slobogean 博士和加拿大安大略省麦克马斯特大学外科研究主任 Sheila Sprague 博士是联合首席研究员。

“老年人的髋部骨折是一个重大的公共卫生问题，高达 30% 的人在第一年死亡，并因其他创伤性丧失功能和过上富有成效的生活的能力，”马里兰大学医学事务部约翰 Z. 和 Akiko K. Bowers 杰出教授、Umsom 院长、医学事务副校长 Mark T. Gladwin 医学博士说。 “来自头对头临床试验的证据将帮助外科医生告知患者是否选择立即进行髋关节置换术，这更耗时且涉及更多失血，或者选择内固定手术，这可能需要稍后进一步手术。”

在美国国立卫生研究院 (NIH) 向 Slobogean 博士提供的 R34 规划拨款 (R34Ar082550) 的帮助下，UMSOM 的研究人员在临床试验的开发过程中发挥了重要作用。这将是第一个设计为肌肉骨骼适应性平台试验 (MAPT) 的临床试验，使用 NIH 资助的骨科损伤研究和创新中心模型 (R34ar084718)。斯洛博吉安。

平台试验是一种临床试验，允许在单个试验设计中同时测试多种治疗方法，这种方法可以降低成本、加快评估过程并在评估治疗时改善决策。

该研究的设计和实施听取了骨科创伤患者、护理人员和家庭、骨科医生、物理治疗师、老年医学医生、护士和其他医疗保健提供者以及专业组织、同伴支持网络和大型医疗保险福利计划的意见。

UMSOM 骨科研究人员在开发和领导大型多中心国际试验方面拥有丰富的经验。 Slobogean 和 O'Hara 博士的研究发现，在常规骨科骨折手术中，使用含碘的 Povacrylex 进行皮肤消毒可降低手术部位感染的风险。同样，这项预防研究由 UMSSOM 骨科创伤科 Hansjörg Wyss 医学基金会教授兼骨科创伤骨科主任 Robert V. O’Toole 医学博士领导。

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