TXA reduziert den Bedarf an Bluttransfusionen bei Patienten, die sich einer nichtkardialen Operation mit hohem Risiko unterziehen

TXA reduziert den Bedarf an Bluttransfusionen bei Patienten, die sich einer nichtkardialen Operation mit hohem Risiko unterziehen

Als Krankenhäuser nach dem Zufallsprinzip mit Tranexamsäure (TXA) oder einem Placebo für die Behandlung von Patienten ausgewählt wurden, die sich einer risikoreicheren nichtkardialen Operation unterzogen, benötigten Patienten, die TXA erhielten, deutlich weniger Bluttransfusionen und sahen nach 90 Tagen Nachbeobachtungszeit keinen Anstieg potenziell lebensbedrohlicher Blutgerinnsel (Thrombosen), laut einer Studie, die auf der 67. Jahrestagung und Ausstellung der American Society of Hematology (ASH) vorgestellt wurde.

Unsere Ergebnisse bestätigen, dass TXA den Bedarf an Bluttransfusionen bei Patienten reduziert, die sich einer nicht kardialen Operation mit höherem Risiko unterziehen. Wir konnten auch zeigen, dass die Gabe von TXA sicher ist und das Auftreten gefährlicher Blutgerinnsel innerhalb der dreimonatigen Hochrisikophase nach der Operation nicht erhöht.“

Brett Houston, MD, PhD, Hauptautor der Studie, Assistenzprofessor an der University of Manitoba und Wissenschaftler am Paul Albrechtsen Research Institute in Winnipeg, Kanada

TXA ist ein Generikum, das die Blutgerinnung fördert, was wichtig ist, um den Blutverlust bei Verletzungen oder bei Operationen zu verhindern. Ein Blutgerinnsel kann jedoch lebensbedrohlich sein, wenn es sich in einem Blutgefäß bildet und den Blutfluss zu lebenswichtigen Organen blockiert.

Eine internationale Studie aus dem Jahr 2019 mit 40.000 Patienten ergab, dass schwere Blutungen die häufigste lebensbedrohliche Komplikation nach nichtkardialen Operationen sind. Eine andere große internationale randomisierte Studie, bekannt als POISE-3, zeigte, dass Patienten, die TXA unmittelbar vor und nach einer nicht kardialen Operation erhielten, im Vergleich zu Patienten, die ein Placebo erhielten, deutlich weniger schwere Blutungen hatten und weniger Bluttransfusionen benötigten, ohne dass es nach 30 Tagen zu einem signifikanten Anstieg von Herzinfarkten, Schlaganfällen oder Blutgerinnseln kam.

Die aktuelle Studie mit dem Namen TRACTION sei darauf ausgelegt, auf den Erkenntnissen von POISE-3 aufzubauen, sagte Dr. Houston. Die teilnehmenden Krankenhäuser – 10 medizinische Zentren in Kanada – wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um erwachsenen Patienten, die sich größeren nicht kardialen chirurgischen Eingriffen unterzogen, bei denen ein erhöhtes Risiko für postoperative Blutungskomplikationen und Blutgerinnsel bestand, entweder TXA oder ein Placebo zu verabreichen. Alle vier Wochen wechselten die Krankenhäuser der TXA-Gruppe zur Placebo-Gruppe und umgekehrt.

Die Patienten erhielten innerhalb von Minuten nach Beginn der Operation eine erste Dosis TXA oder das Placebo intravenös. Nach Ermessen des behandelnden Anästhesisten erhielten sie dann entweder am Ende der Operation oder als Dauerinfusion während des gesamten Eingriffs eine zweite Dosis.

Die primären Endpunkte der Studie waren die Anzahl der Patienten, die während ihres Krankenhausaufenthalts Bluttransfusionen benötigten, und die Anzahl, bei der innerhalb von 90 Tagen Blutgerinnsel diagnostiziert wurden.

Zu den sekundären Endpunkten gehörten die Anzahl der transfundierten Bluteinheiten; die Anzahl der Patienten, bei denen im Krankenhaus ein Herzinfarkt, Schlaganfall oder ein Blutgerinnsel diagnostiziert wurde; die Zahl der auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten; die Anzahl der Überlebenden 90 Tage nach der Operation; und die Verweildauer der Patienten im Krankenhaus.

Die Ergebnisse der Studie basieren auf der Auswertung von 8.273 behandelten Patienten in den 10 teilnehmenden Krankenhäusern. Mehr als 60 % der Patienten wurden einer Krebsoperation unterzogen. Von den mit TXA behandelten Patienten erhielten 7,4 % im Krankenhaus eine Bluttransfusion, verglichen mit 9,8 % der mit Placebo behandelten Patienten, ein statistisch signifikanter Unterschied. Patienten, die mit TXA behandelt wurden, benötigten deutlich weniger Bluteinheiten (durchschnittlich 0,34 Einheiten) als diejenigen in der Placebogruppe (durchschnittlich 2,5 Einheiten). Der Anteil der Patienten, bei denen innerhalb von 90 Tagen Blutgerinnsel diagnostiziert wurden, war sowohl in der TXA- als auch in der Placebogruppe gleich (2,1 %). Bei keinem der sekundären Endpunkte wurden signifikante Unterschiede festgestellt.

Die Feststellung, dass die Verwendung von TXA das Risiko für Blutgerinnsel während der 90-tägigen postoperativen Phase mit erhöhtem Risiko nicht erhöht, könnte viele Ärzte beruhigen, die zuvor zögerlich waren, das Medikament einzunehmen, sagte Dr. Houston. „Wir hoffen, dass diese Daten auch die Ärzte davon überzeugen, dass die Verabreichung des Arzneimittels sicher ist“, sagte sie.

Obwohl die Studie auf Kanada beschränkt war, wurde das Blutungsrisiko bei einem breiten Spektrum von Arten nichtkardialer Chirurgie mit höherem Risiko bewertet, darunter gynäkologische, urologische, Wirbelsäulen-, Blutgefäß- und Krebschirurgie. Darüber hinaus umfassten die teilnehmenden Krankenhäuser sowohl akademische medizinische Zentren als auch kommunale Krankenhäuser.

Eine Einschränkung der Studie besteht darin, dass die Teilnahme auf Krankenhäuser beschränkt war, die über hochentwickelte elektronische Krankenaktensysteme zur Übermittlung von Studiendaten verfügen.

Erkenntnisse aus anderen Studien deuten darauf hin, dass die Verwendung von TXA erfolgreich als Richtlinie auf Krankenhausebene eingeführt werden könnte, genauso wie andere chirurgische Sicherheitspraktiken, wie die Verabreichung von Antibiotika zur Vorbeugung von Infektionen und die Verwendung von chirurgischen Checklisten, übernommen wurden, sagte Dr. Houston. Als nächsten Schritt planen sie und ihre Kollegen, Ärzte über die TRACTION-Ergebnisse aufzuklären und die Einführung der TXA-Verabreichung als Standardpraxis bei nichtkardialen Operationen mit höherem Risiko zu fördern.

Diese Studie wurde von den Canadian Institutes of Health Research, der Health Sciences Centre Foundation of Manitoba und den Gesundheitsministerien der kanadischen Provinzen Manitoba und Ontario finanziert.

Brett Houston, MD, PhD, von der University of Manitoba, wird diese Studie am Dienstag, 9. Dezember 2025, um 8:30 Uhr Eastern Time während der Late-Breaking Abstracts Session in West Hall D2 des Orange County Convention Center vorstellen.

Quellen: