عقار جديد لعلاج أعراض انقطاع الطمث مثل الهبات الساخنة والتعرق الليلي يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

عقار جديد لعلاج أعراض انقطاع الطمث مثل الهبات الساخنة والتعرق الليلي يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) اليوم على عقار جديد لعلاج أعراض انقطاع الطمث. يقلل هذا الدواء من الهبات الساخنة والتعرق الليلي بعد اختباره بنجاح في UVA Health ومواقع أخرى في الولايات المتحدة وفي جميع أنحاء العالم.

كان الدواء، إلينزانيتانت، قادرًا على تقليل تواتر وشدة الهبات الساخنة بشكل كبير مع تحسين نوم المرأة ونوعية حياتها. وقالت الباحثة جوان في. بينكرتون، مديرة قضايا الصحة في منتصف العمر في UVA Health، إنه دواء غير هرموني ولا يحتوي على هرمون الاستروجين ويوفر خيارًا جديدًا مهمًا للنساء اللاتي لا يستطعن، لأسباب مختلفة، تناول العلاجات الحالية بسبب الآثار الجانبية المحتملة.

وقال بينكرتون، الرئيس الأمريكي للتجربة السريرية Oasis II التي اختبرت الدواء: "أكثر من ثلث النساء يعانين من أعراض انقطاع الطمث المزعجة التي يمكن أن تستمر لأكثر من عقد من الزمن ويكون لها تأثير كبير على العمل والأسرة ونوعية الحياة. ولا تزال العديد من النساء اللاتي يعانين من أعراض انقطاع الطمث يعانين دون علاج ودعم". "بموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الإلينزانيتانت، أصبح بإمكان النساء الوصول إلى علاج جديد وآمن وفعال لتخفيف الهبات الساخنة والتعرق الليلي. كما أظهرت الدراسات تحسنًا في النوم والمزاج بسبب عداءه المزدوج للمستقبلات."

الهبات الساخنة والأعراض الأخرى لانقطاع الطمث

تنجم الهبات الساخنة عن انخفاض مستويات هرمون الاستروجين أثناء انقطاع الطمث، ويمكن أن تحدث بعد سنوات بالنسبة لبعض النساء. العلاج بالهرمونات البديلة هو العلاج الأكثر فعالية لأعراض انقطاع الطمث، ولكنه يمكن أن يسبب آثار جانبية - عادة ما تكون خفيفة - مثل ألم الثدي، والانتفاخ، والصداع، أو النزيف الاختراقي. في حالات أقل شيوعًا، قد يزيد العلاج بالهرمونات البديلة على المدى الطويل، وخاصة العلاج عن طريق الفم، من خطر جلطات الدم أو السكتة الدماغية، أو يزيد من خطر الإصابة ببعض أنواع السرطان مثل سرطان الرحم عند استخدام هرمون الاستروجين وحده دون مضادات الرحم. هناك أيضًا موانع، مثل وجود تاريخ من جلطات الدم أو السرطانات الحساسة لهرمون الاستروجين، والتي تمنع النساء من تلقي العلاج.

قام بينكرتون وزملاؤه من الولايات المتحدة وأوروبا وإسرائيل باختبار الإلينزانيتانت في تجارب أواسيس مزدوجة التعمية لمعرفة ما إذا كان يمكن أن يقدم بديلاً جديدًا. قاموا بتجنيد نساء بعد انقطاع الطمث تتراوح أعمارهن بين 40 إلى 65 عامًا يعانين من هبات ساخنة متوسطة إلى شديدة وتم توزيعهن عشوائيًا لتلقي إما 120 ملغ من الإلينزانيتانت يوميًا لمدة 26 أسبوعًا أو دواء وهمي لمدة 12 أسبوعًا يتبعها 14 أسبوعًا من الإلينزانيتانت.

نتائج الدراسة

أبلغت النساء اللاتي تناولن الإلينزانيتانت عن تحسن سريع في الأعراض ونوعية حياتهن. أظهرت كلتا الدراستين انخفاضًا ملحوظًا إحصائيًا في تكرار وشدة الهبات الساخنة في الأسبوع الأول فقط. وفي الوقت نفسه، تحسنت نوعية النوم ونوعية الحياة بشكل عام بحلول الأسبوع 12 في كلتا الدراستين.

بالإضافة إلى تقييم تأثير الدواء على الهبات الساخنة واضطرابات النوم، فحص الباحثون أيضًا الآثار الجانبية المحتملة. وكان الصداع والإرهاق الأكثر شيوعًا ولكنه كان خفيفًا. ولم تكن هناك آثار جانبية خطيرة، مما مهد الطريق لموافقة إدارة الغذاء والدواء على الدواء.

يسعدني أن النساء اللاتي لا يستطعن ​​أو لا يرغبن في تناول العلاج بالهرمونات البديلة لديهن إمكانية الوصول إلى الإلينزانيتانت، وهو علاج فعال ومختبر ومعتمد من إدارة الغذاء والدواء لعلاج الأعراض المزعجة. ومن الأهمية بمكان أن نستمع إلى مرضانا لنفهم بالضبط ما يعانون منه ومن ثم نقدم لهم الدعم المصمم خصيصًا لتلبية احتياجاتهم الفردية.

JoAnn V. Pinkerton، MD، مديرة قضايا الصحة في منتصف العمر في UVA Health

مصادر: