Революционно лекарство за симптоми на менопауза като горещи вълни и нощно изпотяване получава одобрение от FDA

Революционно лекарство за симптоми на менопауза като горещи вълни и нощно изпотяване получава одобрение от FDA

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) днес одобри ново лекарство за симптомите на менопаузата. Това лекарство намалява горещите вълни и нощното изпотяване след успешно тестване в UVA Health и други места в Съединените щати и по света.

Лекарството, elinzanetant, успя значително да намали честотата и тежестта на горещите вълни, като същевременно подобри съня и качеството на живот на жените. Това е нехормонално лекарство, което не съдържа естроген и предлага важен нов вариант за жени, които по различни причини не могат да приемат съществуващи лечения поради възможни странични ефекти, каза изследователят ДжоАн В. Пинкертън, MD, директор по здравните проблеми на средната възраст в UVA Health.

„Повече от една трета от жените изпитват разрушителни симптоми на менопауза, които могат да продължат повече от десетилетие и имат значително въздействие върху работата, семейството и качеството на живот. Много жени със симптоми на менопауза продължават да страдат без лечение и подкрепа“, каза Пинкертън, американският лидер на клиничното изпитване Oasis II, което тества лекарството. „С одобрението на FDA за elinzanetant, жените имат достъп до нова, безопасна и ефективна терапия за облекчаване на горещи вълни и нощно изпотяване. Проучванията също така демонстрират подобрения в съня и настроението поради неговия двоен рецепторен антагонизъм.“

Горещи вълни и други симптоми на менопаузата

Горещите вълни се причиняват от спад в нивата на естроген по време на менопаузата и при някои жени могат да се появят години след това. Хормонозаместителната терапия е най-ефективното лечение на симптомите на менопаузата, но може да причини странични ефекти - обикновено леки - като чувствителност на гърдите, подуване на корема, главоболие или пробивно кървене. По-рядко дългосрочната хормонална заместителна терапия, особено пероралната терапия, може да повиши риска от образуване на кръвни съсиреци или инсулт, или да повиши риска от някои видове рак, като рак на матката, когато се използва само естроген без маточен антагонист. Има и противопоказания, като анамнеза за кръвни съсиреци или чувствителни към естроген ракови заболявания, които пречат на жените да получат лечението.

Пинкертън и колеги от САЩ, Европа и Израел тестваха елинзанетант в двойно-слепи опити на Oasis, за да видят дали може да предложи нова алтернатива. Те набират жени в постменопауза на възраст от 40 до 65 години с умерени до тежки горещи вълни и ги рандомизират да получават или 120 mg елинзанетант дневно в продължение на 26 седмици, или плацебо в продължение на 12 седмици, последвано от 14 седмици елинзанетант.

Резултати от изследването

Жените, които са получавали елинзанетант, съобщават за бързо подобрение на симптомите и качеството на живот. И двете проучвания показват статистически значимо намаляване на честотата и тежестта на горещите вълни само през първата седмица. В същото време качеството на съня и цялостното качество на живот се подобряват до 12-та седмица и в двете проучвания.

В допълнение към оценката на ефекта на лекарството върху горещите вълни и нарушенията на съня, изследователите изследват и възможните странични ефекти. Главоболието и умората са най-често срещаните, но са леки. Нямаше сериозни странични ефекти, проправяйки пътя за одобрение на лекарството от FDA.

Доволна съм, че жени, които не могат или не искат да приемат хормонална заместителна терапия, имат достъп до елинзанетант, който е ефективна и изпитана, одобрена от FDA терапия за досадни симптоми. От решаващо значение е да слушаме нашите пациенти, за да разберем какво точно изпитват и след това да им предоставим подкрепа, съобразена с техните индивидуални нужди.

ДжоАн В. Пинкертън, д-р, директор по здравни проблеми на средната възраст в UVA Health

източници: