Banebrydende lægemiddel mod overgangsalderens symptomer såsom hedeture og nattesved modtager FDA-godkendelse

Banebrydende lægemiddel mod overgangsalderens symptomer såsom hedeture og nattesved modtager FDA-godkendelse

U.S. Food and Drug Administration (FDA) godkendte i dag et nyt lægemiddel mod menopausale symptomer. Denne medicin reducerer hedeture og nattesved efter at være blevet testet med succes på UVA Health og andre steder i USA og over hele verden.

Lægemidlet, elinzanetant, var i stand til betydeligt at reducere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​hedeture og samtidig forbedre kvinders søvn og livskvalitet. Det er et ikke-hormonalt lægemiddel, der ikke indeholder østrogen og tilbyder en vigtig ny mulighed for kvinder, der af forskellige årsager ikke kan tage eksisterende behandlinger på grund af mulige bivirkninger, siger forsker JoAnn V. Pinkerton, MD, direktør for midlife health issues hos UVA Health.

"Mere end en tredjedel af kvinderne oplever forstyrrende menopausale symptomer, som kan vare i mere end et årti og have en betydelig indvirkning på arbejde, familie og livskvalitet. Mange kvinder med overgangsalderens symptomer lider fortsat uden behandling og støtte," siger Pinkerton, den amerikanske leder af Oasis II kliniske forsøg, der testede stoffet. "Med FDA's godkendelse af elinzanetant har kvinder adgang til en ny, sikker og effektiv terapi til at lindre hedeture og nattesved. Undersøgelser viste også forbedringer i søvn og humør på grund af dens dobbelte receptorantagonisme."

Hedetokter og andre symptomer på overgangsalderen

Hedetokter er forårsaget af et fald i østrogenniveauet i overgangsalderen, og for nogle kvinder kan det forekomme år efter. Hormonerstatningsterapi er den mest effektive behandling af menopausale symptomer, men det kan forårsage bivirkninger - normalt milde - såsom ømhed i brysterne, oppustethed, hovedpine eller gennembrudsblødning. Mindre almindeligt kan langvarig hormonsubstitutionsterapi, især oral terapi, øge risikoen for blodpropper eller slagtilfælde eller øge risikoen for visse kræftformer, såsom livmoderkræft, når østrogen alene anvendes uden en livmoderantagonist. Der er også kontraindikationer, såsom en historie med blodpropper eller østrogenfølsomme kræftformer, der forhindrer kvinder i at modtage behandlingen.

Pinkerton og kolleger fra USA, Europa og Israel testede elinzanetant i de dobbeltblindede Oasis-forsøg for at se, om det kunne tilbyde et nyt alternativ. De rekrutterede postmenopausale kvinder i alderen 40 til 65 år med moderate til svære hedeture og randomiserede dem til at modtage enten 120 mg elinzanetant dagligt i 26 uger eller placebo i 12 uger efterfulgt af 14 ugers elinzanetant.

Resultater af undersøgelsen

De kvinder, der fik elinzanetant, rapporterede hurtige forbedringer i deres symptomer og livskvalitet. Begge undersøgelser viste statistisk signifikante reduktioner i hyppigheden og sværhedsgraden af ​​hedeture i blot den første uge. Samtidig forbedredes søvnkvaliteten og den generelle livskvalitet i uge 12 i begge undersøgelser.

Udover at vurdere lægemidlets effekt på hedeture og søvnforstyrrelser, undersøgte forskere også mulige bivirkninger. Hovedpine og træthed var de mest almindelige, men var milde. Der var ingen alvorlige bivirkninger, hvilket banede vejen for FDA-godkendelse af lægemidlet.

Jeg er glad for, at kvinder, der ikke kan eller ønsker at tage hormonbehandling, har adgang til elinzanetant, som er en effektiv og testet, FDA-godkendt behandling mod generende symptomer. Det er afgørende, at vi lytter til vores patienter for at forstå præcis, hvad de oplever, og derefter give dem støtte, der er skræddersyet til deres individuelle behov.

JoAnn V. Pinkerton, MD, direktør for midlife health issues hos UVA Health

Kilder: