Läpimurto lääke vaihdevuosien oireisiin, kuten kuumat aallot ja yöhikoilu, saa FDA:n hyväksynnän

Läpimurto lääke vaihdevuosien oireisiin, kuten kuumat aallot ja yöhikoilu, saa FDA:n hyväksynnän

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi tänään uuden lääkkeen vaihdevuosien oireisiin. Tämä lääke vähentää kuumia aaltoja ja yöhikoilua sen jälkeen, kun se on testattu onnistuneesti UVA Healthissa ja muissa paikoissa Yhdysvalloissa ja maailmanlaajuisesti.

Lääke, elinzanetantti, pystyi merkittävästi vähentämään kuumien aaltojen esiintymistiheyttä ja vakavuutta parantaen samalla naisten unta ja elämänlaatua. Se on ei-hormonaalinen lääke, joka ei sisällä estrogeenia ja tarjoaa tärkeän uuden vaihtoehdon naisille, jotka eri syistä eivät voi ottaa olemassa olevia hoitoja mahdollisten sivuvaikutusten vuoksi, sanoi tutkija JoAnn V. Pinkerton, MD, UVA Healthin keski-iän terveysasioiden johtaja.

"Yli kolmasosa naisista kokee häiritseviä vaihdevuosien oireita, jotka voivat kestää yli vuosikymmenen ja joilla on merkittävä vaikutus työhön, perheeseen ja elämänlaatuun. Monet vaihdevuosioireista kärsivät naiset kärsivät edelleen ilman hoitoa ja tukea", sanoi Pinkerton, yhdysvaltalainen johtaja Oasis II -kliinisestä tutkimuksesta, jossa lääkettä testattiin. "FDA:n hyväksymän elinzanetantin ansiosta naiset saavat käyttöönsä uuden, turvallisen ja tehokkaan hoidon, joka lievittää kuumia aaltoja ja yöhikoilua. Tutkimukset osoittivat myös parannuksia unessa ja mielialassa sen kaksoisreseptoriantagonismin ansiosta."

Kuumat aallot ja muut vaihdevuosien oireet

Kuumat aallot johtuvat estrogeenitason laskusta vaihdevuosien aikana, ja joillakin naisilla ne voivat ilmaantua vuosia myöhemmin. Hormonikorvaushoito on tehokkain hoito vaihdevuosien oireisiin, mutta se voi aiheuttaa sivuvaikutuksia - yleensä lieviä - kuten rintojen arkuutta, turvotusta, päänsärkyä tai läpimurtoverenvuotoa. Harvemmin pitkäaikainen hormonikorvaushoito, erityisesti oraalinen hoito, voi lisätä veritulppien tai aivohalvauksen riskiä tai lisätä tiettyjen syöpien, kuten kohdun syövän, riskiä, ​​kun estrogeenia käytetään yksinään ilman kohdun antagonistia. On myös vasta-aiheita, kuten veritulppia tai estrogeeniherkkiä syöpiä, jotka estävät naisia ​​saamasta hoitoa.

Pinkerton ja kollegat Yhdysvalloista, Euroopasta ja Israelista testasivat elinzanetanttia kaksoissokkoutetussa Oasis-kokeessa nähdäkseen, voisiko se tarjota uuden vaihtoehdon. He värväsivät 40–65-vuotiaita postmenopausaalisia naisia, joilla oli kohtalaisia ​​tai vaikeita kuumia aaltoja, ja satunnaistettiin saamaan joko 120 mg elinzanetanttia päivittäin 26 viikon ajan tai lumelääkettä 12 viikon ajan, mitä seurasi 14 viikon elinzanetanttia.

Tutkimuksen tulokset

Elinzanetanttia saaneiden naisten oireet ja elämänlaatu paranivat nopeasti. Molemmat tutkimukset osoittivat tilastollisesti merkitsevää laskua kuumien aaltojen esiintymistiheydessä ja vaikeusasteessa vain ensimmäisen viikon aikana. Samaan aikaan unen laatu ja yleinen elämänlaatu paranivat molemmissa tutkimuksissa viikolla 12.

Sen lisäksi, että tutkijat arvioivat lääkkeen vaikutusta kuumuuteen ja unihäiriöihin, tutkijat tutkivat myös mahdollisia sivuvaikutuksia. Päänsärky ja väsymys olivat yleisimpiä, mutta lieviä. Vakavia sivuvaikutuksia ei ilmennyt, mikä tasoitti tietä FDA:n hyväksymiselle lääkkeelle.

Olen iloinen, että naiset, jotka eivät voi tai halua ottaa hormonikorvaushoitoa, voivat saada elinzanetanttia, joka on tehokas ja testattu, FDA:n hyväksymä hoito kiusallisiin oireisiin. On erittäin tärkeää, että kuuntelemme potilaitamme ymmärtääksemme tarkalleen, mitä he kokevat, ja sitten tarjoamme heille heidän yksilöllisiin tarpeisiinsa räätälöityä tukea.

JoAnn V. Pinkerton, MD, johtaja keski-iän terveyskysymyksistä UVA Healthissa

Lähteet: