Proveržis vaistas nuo menopauzės simptomų, tokių kaip karščio bangos ir naktinis prakaitavimas, gavo FDA patvirtinimą

Proveržis vaistas nuo menopauzės simptomų, tokių kaip karščio bangos ir naktinis prakaitavimas, gavo FDA patvirtinimą

JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) šiandien patvirtino naują vaistą nuo menopauzės simptomų. Šis vaistas sumažina karščio bangas ir naktinį prakaitavimą po to, kai buvo sėkmingai išbandytas UVA Health ir kitose JAV ir pasaulio vietose.

Vaistas elinzanetantas sugebėjo žymiai sumažinti karščio bangų dažnį ir sunkumą, tuo pačiu pagerindamas moterų miegą ir gyvenimo kokybę. Tai nehormoninis vaistas, kuriame nėra estrogenų ir kuris siūlo naują svarbią galimybę moterims, kurios dėl įvairių priežasčių negali vartoti esamo gydymo dėl galimo šalutinio poveikio, sakė mokslininkė JoAnn V. Pinkerton, MD, UVA Health vidutinio amžiaus sveikatos problemų direktorė.

"Daugiau nei trečdalis moterų patiria trikdančius menopauzės simptomus, kurie gali tęstis ilgiau nei dešimtmetį ir turėti didelės įtakos darbui, šeimai ir gyvenimo kokybei. Daugelis moterų, turinčių menopauzės simptomus, ir toliau kenčia be gydymo ir paramos", - sakė Pinkerton, JAV klinikinio tyrimo Oasis II, kurio metu buvo išbandytas vaistas, vadovas. "FDA patvirtinus elinzanetantą, moterys turi prieigą prie naujos, saugios ir veiksmingos terapijos, skirtos karščio bangoms ir naktiniam prakaitavimui palengvinti. Tyrimai taip pat parodė, kad dėl dviejų receptorių antagonizmo pagerėjo miegas ir nuotaika."

Karščio bangos ir kiti menopauzės simptomai

Karščio bangas sukelia sumažėjęs estrogenų kiekis menopauzės metu, o kai kurioms moterims jie gali pasireikšti ir po daugelio metų. Pakaitinė hormonų terapija yra veiksmingiausias menopauzės simptomų gydymas, tačiau jis gali sukelti šalutinį poveikį (dažniausiai nežymų), pvz., krūtų jautrumą, pilvo pūtimą, galvos skausmą ar proveržinį kraujavimą. Rečiau ilgalaikė pakaitinė hormonų terapija, ypač geriamoji terapija, gali padidinti kraujo krešulių ar insulto riziką arba padidinti tam tikrų vėžio formų, pvz., gimdos vėžio, riziką, kai vartojamas vienas estrogenas be gimdos antagonisto. Taip pat yra kontraindikacijų, tokių kaip kraujo krešulių arba estrogenams jautrių vėžio atvejų, dėl kurių moterys negali gauti gydymo.

Pinkertonas ir kolegos iš JAV, Europos ir Izraelio išbandė elinzanetantą dvigubai akluose „Oasis“ tyrimuose, siekdami išsiaiškinti, ar jis gali pasiūlyti naują alternatyvą. Jie įdarbino 40–65 metų amžiaus moteris po menopauzės, sergančias vidutinio sunkumo ar sunkiais karščio bangomis, ir atsitiktine tvarka suskirstė jas į 120 mg elinzanetanto kasdien 26 savaites arba placebą 12 savaičių, po to 14 savaičių vartojo elinzanetanto.

Tyrimo rezultatai

Moterys, vartojusios elinzanetantą, pranešė apie greitą simptomų ir gyvenimo kokybės pagerėjimą. Abu tyrimai parodė statistiškai reikšmingą karščio bangų dažnio ir sunkumo sumažėjimą tik pirmąją savaitę. Tuo pačiu metu miego kokybė ir bendra gyvenimo kokybė pagerėjo iki 12 savaitės abiejuose tyrimuose.

Zusätzlich zur Bewertung der Wirkung des Medikaments auf Hitzewallungen und Schlafstörungen untersuchten die Forscher auch mögliche Nebenwirkungen. Kopfschmerzen und Müdigkeit waren die häufigsten, waren jedoch mild. Es gab keine schweren Nebenwirkungen, die den Weg zur FDA-Genehmigung des Medikaments ebneten.

Džiaugiuosi, kad moterys, kurios negali arba nenori vartoti pakaitinės hormonų terapijos, turi prieigą prie elinzanetanto, kuris yra veiksmingas ir patikrintas, FDA patvirtintas gydymas varginančius simptomus. Labai svarbu išklausyti savo pacientus, kad tiksliai suprastume, ką jie patiria, ir tada suteiktume jiems pagalbą, pritaikytą jų individualiems poreikiams.

JoAnn V. Pinkerton, MD, UVA Health vidutinio amžiaus sveikatos problemų direktorė

Šaltiniai: