Izrāvienu zāles pret menopauzes simptomiem, piemēram, karstuma viļņiem un nakts svīšanu, saņem FDA apstiprinājumu

Izrāvienu zāles pret menopauzes simptomiem, piemēram, karstuma viļņiem un nakts svīšanu, saņem FDA apstiprinājumu

ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) šodien apstiprināja jaunas zāles menopauzes simptomu mazināšanai. Šīs zāles samazina karstuma viļņus un nakts svīšanu pēc veiksmīgas pārbaudes UVA Health un citās vietās ASV un visā pasaulē.

Zāles, elinzanetants, spēja ievērojami samazināt karstuma viļņu biežumu un smagumu, vienlaikus uzlabojot sieviešu miegu un dzīves kvalitāti. Tās ir nehormonālas zāles, kas nesatur estrogēnu un piedāvā svarīgu jaunu iespēju sievietēm, kuras dažādu iemeslu dēļ nevar izmantot esošās ārstēšanas iespējas iespējamo blakusparādību dēļ, sacīja pētniece Džoanna V. Pinkertone, MD, UVA Health pusmūža veselības jautājumu direktore.

"Vairāk nekā trešdaļa sieviešu saskaras ar traucējošiem menopauzes simptomiem, kas var ilgt vairāk nekā desmit gadus un būtiski ietekmēt darbu, ģimeni un dzīves kvalitāti. Daudzas sievietes ar menopauzes simptomiem turpina ciest bez ārstēšanas un atbalsta," sacīja Pinkertons, ASV vadītājs no Oasis II klīniskā pētījuma, kurā tika pārbaudītas zāles. "Ar FDA apstiprinājumu elinzanetantam sievietēm ir pieejama jauna, droša un efektīva terapija, lai mazinātu karstuma viļņus un nakts svīšanu. Pētījumi arī parādīja miega un garastāvokļa uzlabošanos, pateicoties tā divu receptoru antagonismam."

Karstuma viļņi un citi menopauzes simptomi

Karstuma viļņus izraisa estrogēna līmeņa pazemināšanās menopauzes laikā, un dažām sievietēm tas var rasties vairākus gadus vēlāk. Hormonu aizstājterapija ir visefektīvākā menopauzes simptomu ārstēšana, taču tā var izraisīt blakusparādības - parasti vieglas -, piemēram, krūšu jutīgumu, vēdera uzpūšanos, galvassāpes vai neregulāru asiņošanu. Retāk ilgstoša hormonu aizstājterapija, īpaši perorāla terapija, var palielināt asins recekļu vai insulta risku vai palielināt noteiktu vēža veidu, piemēram, dzemdes vēža, risku, ja estrogēnu lieto atsevišķi bez dzemdes antagonista. Pastāv arī kontrindikācijas, piemēram, asins recekļu veidošanās anamnēzē vai pret estrogēnu jutīgi audzēji, kas neļauj sievietēm saņemt ārstēšanu.

Pinkertons un kolēģi no ASV, Eiropas un Izraēlas pārbaudīja elinzanetantu dubultmaskētos Oasis izmēģinājumos, lai noskaidrotu, vai tas varētu piedāvāt jaunu alternatīvu. Viņi pieņēma darbā sievietes pēcmenopauzes vecumā no 40 līdz 65 gadiem ar vidēji smagiem vai smagiem karstuma viļņiem un nejauši izvēlējās viņas saņemt 120 mg elinzanetanta katru dienu 26 nedēļas vai placebo 12 nedēļas, kam sekoja 14 nedēļas elinzanetanta.

Pētījuma rezultāti

Sievietes, kuras saņēma elinzanetantu, ziņoja par strauju simptomu un dzīves kvalitātes uzlabošanos. Abi pētījumi parādīja statistiski nozīmīgu karstuma viļņu biežuma un smaguma samazināšanos tikai pirmajā nedēļā. Tajā pašā laikā abos pētījumos miega kvalitāte un vispārējā dzīves kvalitāte uzlabojās līdz 12. nedēļai.

Papildus tam, lai novērtētu zāļu ietekmi uz karstuma viļņiem un miega traucējumiem, pētnieki pētīja arī iespējamās blakusparādības. Galvassāpes un nogurums bija visizplatītākās, bet vieglas. Nebija nopietnu blakusparādību, kas pavēra ceļu FDA apstiprinājumam šīs zāles.

Esmu gandarīts, ka sievietēm, kuras nevar vai nevēlas lietot hormonu aizstājterapiju, ir pieejams elinzanetants, kas ir efektīva un pārbaudīta, FDA apstiprināta terapija traucējošu simptomu novēršanai. Ir ļoti svarīgi, lai mēs uzklausītu savus pacientus, lai precīzi saprastu, ko viņi piedzīvo, un pēc tam sniegtu viņiem atbalstu, kas pielāgots viņu individuālajām vajadzībām.

Džoanna V. Pinkertone, MD, UVA Health pusmūža veselības jautājumu direktore

Avoti: