Revolucionarno zdravilo za simptome menopavze, kot so vročinski utripi in nočno potenje, je prejelo odobritev FDA

Revolucionarno zdravilo za simptome menopavze, kot so vročinski utripi in nočno potenje, je prejelo odobritev FDA

Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je danes odobrila novo zdravilo za simptome menopavze. To zdravilo zmanjša vročine in nočno znojenje, potem ko je bilo uspešno preizkušeno pri UVA Health in drugih lokacijah v Združenih državah in po svetu.

Zdravilo elinzanetant je lahko znatno zmanjšalo pogostost in resnost vročih utripov, hkrati pa izboljšalo spanec in kakovost življenja žensk. To je nehormonsko zdravilo, ki ne vsebuje estrogena in ponuja pomembno novo možnost za ženske, ki zaradi različnih razlogov ne morejo jemati obstoječega zdravljenja zaradi možnih stranskih učinkov, je povedala raziskovalka JoAnn V. Pinkerton, MD, direktorica zdravstvenih vprašanj srednjih let pri UVA Health.

"Več kot tretjina žensk doživi moteče simptome menopavze, ki lahko trajajo več kot desetletje in pomembno vplivajo na delo, družino in kakovost življenja. Mnoge ženske s simptomi menopavze še naprej trpijo brez zdravljenja in podpore," je dejal Pinkerton, ameriški vodja kliničnega preskušanja Oasis II, ki je testiralo zdravilo. "Z odobritvijo elinzanetanta s strani FDA imajo ženske dostop do nove, varne in učinkovite terapije za lajšanje vročih utripov in nočnega potenja. Študije so pokazale tudi izboljšanje spanja in razpoloženja zaradi dvojnega antagonizma receptorjev."

Vročinski utripi in drugi simptomi menopavze

Vročinski utripi so posledica padca ravni estrogena med menopavzo in se lahko pri nekaterih ženskah pojavijo leta kasneje. Hormonsko nadomestno zdravljenje je najučinkovitejše zdravljenje simptomov menopavze, vendar lahko povzroči stranske učinke – običajno blage – kot so občutljivost dojk, napenjanje, glavoboli ali vmesna krvavitev. Manj pogosto lahko dolgotrajno hormonsko nadomestno zdravljenje, zlasti peroralno, poveča tveganje za nastanek krvnih strdkov ali možgansko kap ali poveča tveganje za nekatere vrste raka, kot je rak maternice, če se uporablja sam estrogen brez materničnega antagonista. Obstajajo tudi kontraindikacije, kot so krvni strdki v anamnezi ali rak, občutljiv na estrogen, ki ženskam preprečujejo zdravljenje.

Pinkerton in njegovi kolegi iz ZDA, Evrope in Izraela so testirali elinzanetant v dvojno slepih preskušanjih Oasis, da bi ugotovili, ali bi lahko ponudil novo alternativo. Zaposlili so ženske po menopavzi, stare od 40 do 65 let, z zmernimi do hudimi vročinskimi valovi in ​​jih randomizirali tako, da so prejemale 120 mg elinzanetanta dnevno 26 tednov ali placebo 12 tednov, čemur je sledilo 14 tednov elinzanetanta.

Rezultati študije

Ženske, ki so prejemale elinzanetant, so poročale o hitrem izboljšanju simptomov in kakovosti življenja. Obe študiji sta pokazali statistično pomembno zmanjšanje pogostosti in resnosti vročih utripov že v prvem tednu. Hkrati sta se kakovost spanja in splošna kakovost življenja izboljšali do 12. tedna v obeh študijah.

Poleg ocenjevanja učinka zdravila na vroče utripe in motnje spanja so raziskovalci preučili tudi možne stranske učinke. Glavobol in utrujenost sta bila najpogostejša, vendar blaga. Ni bilo resnih stranskih učinkov, kar je utrlo pot za odobritev zdravila FDA.

Veseli me, da imajo ženske, ki ne morejo ali nočejo jemati hormonske nadomestne terapije, dostop do elinzanetanta, ki je učinkovita in preizkušena terapija za moteče simptome, ki jo je odobrila FDA. Ključnega pomena je, da prisluhnemo našim pacientom, da natančno razumemo, kaj doživljajo, in jim nato zagotovimo podporo, prilagojeno njihovim individualnim potrebam.

JoAnn V. Pinkerton, dr. med., direktorica oddelka za zdravstvena vprašanja srednjih let pri UVA Health

Viri: