用于治疗潮热和盗汗等更年期症状的突破性药物获得 FDA 批准

用于治疗潮热和盗汗等更年期症状的突破性药物获得 FDA 批准

美国食品和药物管理局（FDA）今天批准了一种治疗更年期症状的新药。这种药物在 UVA Health 以及美国和世界其他地方进行了成功测试后，可以减少潮热和盗汗。

这种名为 elinzanetant 的药物能够显着降低潮热的频率和严重程度，同时改善女性的睡眠和生活质量。 UVA Health 中年健康问题主任、研究员、医学博士 JoAnn V. Pinkerton 表示，它是一种不含雌激素的非激素药物，为因各种原因无法接受现有治疗方法（可能存在副作用）的女性提供了一种重要的新选择。

“超过三分之一的女性经历过破坏性的更年期症状，这些症状可能持续十多年，对工作、家庭和生活质量产生重大影响。许多患有更年期症状的女性在没有治疗和支持的情况下继续遭受痛苦，”测试该药物的绿洲 II 临床试验的美国负责人平克顿说。 “随着 FDA 批准 elinzanetant，女性可以获得一种新的、安全且有效的疗法来缓解潮热和盗汗。研究还表明，由于其双重受体拮抗作用，可以改善睡眠和情绪。”

潮热和其他更年期症状

潮热是由更年期期间雌激素水平下降引起的，对于某些女性来说，潮热可能会在数年后发生。激素替代疗法是治疗更年期症状最有效的方法，但它可能会引起副作用（通常很轻微），例如乳房胀痛、腹胀、头痛或突破性出血。不太常见的是，长期激素替代疗法，特别是口服疗法，可能会增加血栓或中风的风险，或者当单独使用雌激素而不使用子宫拮抗剂时，会增加患某些癌症（例如子宫癌）的风险。还有一些禁忌症，例如血栓病史或雌激素敏感癌症，会阻止女性接受治疗。

Pinkerton 和来自美国、欧洲和以色列的同事在双盲 Oasis 试验中测试了 elinzanetant，看看它是否可以提供一种新的替代方案。他们招募了患有中度至重度潮热的 40 至 65 岁绝经后女性，随机分组接受 26 周每天 120 毫克的 elinzanetant 治疗，或连续 12 周接受安慰剂，随后接受 14 周的 elinzanetant 治疗。

研究结果

接受 elinzanetant 治疗的女性报告称，她们的症状和生活质量得到了迅速改善。两项研究均显示，在第一周内，潮热的频率和严重程度均显着降低。与此同时，两项研究的睡眠质量和整体生活质量在第 12 周时均有所改善。

除了评估该药物对潮热和睡眠障碍的作用外，研究人员还检查了可能的副作用。头痛和疲劳是最常见的，但很轻微。没有严重的副作用，为 FDA 批准该药物铺平了道路。

我很高兴不能或不想接受激素替代疗法的女性可以使用 elinzanetant，这是一种有效且经过测试、经 FDA 批准的治疗烦人症状的疗法。至关重要的是，我们倾听患者的心声，准确了解他们的经历，然后为他们提供适合他们个人需求的支持。

JoAnn V. Pinkerton，医学博士，UVA Health 中年健康问题主任

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