توصلت الدراسة إلى أن الأدوية الشائعة تحتوي على الغلوتين وفول الصويا المخفيين

توصلت الدراسة إلى أن الأدوية الشائعة تحتوي على الغلوتين وفول الصويا المخفيين

أظهر الباحثون أن أدوية الألم والحمى المستخدمة على نطاق واسع قد تحتوي على مكونات غير معلنة من الغلوتين أو الصويا، مما يثير مخاوف الملايين الذين يعانون من الحساسية أو الحساسية.

دراسة نشرت مؤخرا في المجلةالتقارير العلميةتقييم وجود السواغات المشتقة من الصويا والغلوتين في المنتجات الطبية المعتمدة في البرتغال.

تعتبر الحساسية الغذائية مشكلة صحية عامة كبرى وقد زاد انتشارها في العقود الأخيرة. الغلوتين هو بروتين موجود في الشعير والجاودار والقمح ويمكن أن يسبب ردود فعل سلبية لدى الأشخاص الذين يعانون من حساسية الغلوتين. يسبب تناول الغلوتين ثلاثة اضطرابات سريرية: مرض الاضطرابات الهضمية (CD)، وحساسية القمح، وحساسية الغلوتين غير الاضطرابات الهضمية، والتي لها أعراض وخصائص مختلفة.

تم العثور على أكثر من 60% من خافضات الحرارة المحتوية على الغلوتين في أشكال الحبوب الشائعة هذه والتي نادرًا ما تكشف عن مصادر النشا.

يتم استخدام بعض السواغات في أشكال صيدلانية مختلفة، بما في ذلك جليكولات نشا الصوديوم، والنشا، والنشا المجيلتن، بينما يتم اشتقاق البعض الآخر من مصادر مثل الجاودار والشعير والشوفان والقمح. كما يتم استخدام نشا البطاطس ونشا الذرة لأنها خالية من الغلوتين وهي آمنة لمن يعانون من اضطرابات مرتبطة بالجلوتين. عنصر مشترك، النشا هو مصدر رئيسي للجلوتين. ومع ذلك، عندما يتم إدراج "النشا" دون أصل نباتي محدد، فإن ذلك يعقد تحديد مسببات الحساسية لأنه قد يأتي من القمح أو مصادر خالية من الغلوتين.

بالإضافة إلى ذلك، يعد فول الصويا أحد أكثر المواد المسببة للحساسية الغذائية وغالباً ما يسبب ردود فعل تحسسية لدى الأطفال. يحتوي الصويا على عدة بروتينات مختلفة ذات مخاطر مختلفة لردود الفعل الشديدة. بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن تظهر حساسية الصويا على شكل شرى، ومتلازمة حساسية الفم، والربو، والوذمة الوعائية، والحساسية المفرطة. حاليًا، لا يوجد علاج نهائي لحساسية الصويا أو الغلوتين، وأفضل علاج هو تجنب هذه المواد المسببة للحساسية في النظام الغذائي والمنتجات الطبية تمامًا. ومع ذلك، فإن التحليلات حول وجود الغلوتين أو الصويا في المنتجات الطبية نادرة.

حتى الكميات الضئيلة من مسببات الحساسية الموجودة في السواغات مثل ليسيثين الصويا أو نشا القمح يمكن أن تكون ذات صلة سريريًا على الرغم من محتواها المنخفض من البروتين.

حول الدراسة

ظهرت أجهزة الاستنشاق كبدائل آمنة للحساسية: كانت جميع أجهزة الاستنشاق المضادة للربو وموسعات القصبات الهوائية التي تم تحليلها، وعددها 115، خالية من الصويا والغلوتين، ويرجع ذلك على الأرجح إلى تركيبات أبسط.

في هذه الدراسة، قام الباحثون بفحص مدى انتشار السواغات المشتقة من الصويا والغلوتين في المنتجات الطبية في البرتغال. أولاً، تم البحث في قاعدة بيانات SMPC (ملخص خصائص المنتج) للأدوية البشرية لتحديد المواد المساعدة المشتقة من الصويا والغلوتين. ركزوا على الفصول العلاجية الأكثر شيوعًا للبالغين والأطفال، بما في ذلك العقاقير المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (NSAIDs)، وخافضات الحرارة والمسكنات، بالإضافة إلى مضادات الربو وموسعات الشعب الهوائية.

تم اختيار الباراسيتامول والإيبوبروفين نظرًا لارتفاع حجم مبيعاتهما الوطنية، مما يجعل الدراسة ذات صلة بأولويات الصحة العامة في البرتغال.

كانت جميع المنتجات الطبية المرخصة للتسويق في البرتغال مع SMPC مرتبطة في قاعدة البيانات عبر الإنترنت (مُطلعة) مؤهلة للإدراج. تم تضمين المنتجات ذات العلامات التجارية والعامة، باستثناء المنتجات القابلة للحقن، في جميع التركيبات والجرعات. نظرًا لعدم تحديد جرعة أو كمية المادة المسببة للحساسية في SMPC، ركز الفريق على تحديد ما إذا كان الغلوتين وفول الصويا والمواد ذات الصلة موجودة.

تم تصنيف المنتجات الطبية على أساس وجود صمغ الزانثان، الشوفان، النشا، شراب الجلوكوز، القمح، الجاودار، السميد، النخالة، الشعير، الشعير، نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم، النشا الجيلاتيني، والنشا المجيلتن. وبالمثل، تم تصنيف المنتجات على أنها غير خالية من الصويا إذا كانت تحتوي على فول الصويا أو الليسيثين أو التوكوفيرول أو الفيتوستيرول أو صمغ الزانثان.

تم التعامل مع صمغ الزانثان كعامل خطر لكلا مسببات الحساسية بسبب احتمالية إنتاجه من مصادر تحتوي على الصويا أو الغلوتين، وبالتالي تم إدراجه في كلا التصنيفين وفقًا للمبدأ الوقائي.

بالإضافة إلى ذلك، تم إجراء اختبارات فيشر الدقيقة ومربع كاي لتقييم الارتباط بين وجود السواغات ومجموعات العلاج الدوائي.

نتائج

تحمل المشروبات مخاطر مخفية من فول الصويا: مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية السائلة والمسكنات تحتوي على أعلى محتوى من الصويا، مع شراب يحتوي على مكثفات مشتقة من الصويا مثل صمغ الزانثان في 60٪ من الحالات.

تم تحليل ما مجموعه 308 المنتجات الطبية. وشملت هذه 108 من خافضات الحرارة والمسكنات، و115 من موسعات الشعب الهوائية ومضادات الربو، و85 من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. كان نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم والنشا المجيلتن هي سواغات الغلوتين السائدة، في حين كان صمغ الزانثان وفول الصويا أكثر السواغات المشتقة من الصويا شيوعًا. كان صمغ الزانثان وفول الصويا موجودين بشكل حصري تقريبًا في مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية وخافضات الحرارة والمسكنات.

وارتبطت مجموعات العلاج الدوائي بشكل كبير بوجود سواغات مشتقة من الصويا أو الغلوتين. كانت سواغات الغلوتين أكثر شيوعًا في خافضات الحرارة والمسكنات منها في مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، في حين كانت سواغات الصويا أكثر شيوعًا في مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية منها في خافضات الحرارة والمسكنات.

لم يحتوي أي من منتجات الاستنشاق المضادة للربو وموسعات الشعب الهوائية البالغ عددها 115 على جميع مواد الصويا أو الغلوتين المساعدة.

من بين مضادات الحرارة والمسكنات المعتمدة على الباراسيتامول، 51.2% من الأشكال الفموية الصلبة و40% من الأشكال السائلة الفموية لم تكن خالية من الغلوتين، مع وجود الغلوتين بشكل شائع في الأقراص المغلفة بالفيلم (61.1%) والأقراص العادية (60%).

في المقابل، فإن 4.4% فقط من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الصلبة التي يتم تناولها عن طريق الفم تحتوي على الغلوتين، وتم العثور على الغلوتين بشكل أساسي في أشكالها السائلة عن طريق الفم (26.7%).

انتشار مسببات حساسية الغلوتين والصويا بأشكال جرعات مختلفة (٪).

تم العثور على السواغات المشتقة من الصويا في 30٪ من التركيبات السائلة عن طريق الفم و 33.3٪ من التحاميل المستقيمية لخافضات الحرارة والمسكنات.

في مجموعة مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، كانت 11.8% من الأشكال الصلبة عن طريق الفم و26.7% من الأشكال السائلة عن طريق الفم تحتوي على فول الصويا، وكانت الكبسولات الناعمة والأقراص المغلفة من المساهمين المهمين.

علاوة على ذلك، لم يكن هناك ارتباط بين وجود الغلوتين وتصنيف الأدوية كعلامة تجارية أو عامة.

ومع ذلك، تم العثور على ارتباط كبير بين العلامة التجارية أو التصنيف العام ووجود السواغات المشتقة من الصويا (P <0.05)، مما يعكس اختلافات الصياغة بين الشركات المصنعة.

لم تحتوي أي من الأشكال الفموية الصلبة من خافضات الحرارة والمسكنات على فول الصويا، في حين أن 30% من الأشكال السائلة عن طريق الفم، وخاصة الشراب (60%)، تحتوي على الصويا. من بين مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، ما يقرب من 12% من الأشكال الصلبة عن طريق الفم و27% من الأشكال السائلة عن طريق الفم تحتوي على فول الصويا.

الاستنتاجات

تهيمن النشويات غير الموصوفة: 74% من المنتجات المحتوية على النشاء لا يمكنها تحديد مصدرها (مثل القمح مقابل الذرة)، مما يترك المرضى في حالة تخمين حول مخاطر الغلوتين الخفية.

تظهر النتائج انتشارًا مختلفًا لفول الصويا والغلوتين في الأدوية بين أشكال الجرعات والفئات العلاجية. هذه النتائج لها آثار كبيرة على سلامة المستهلكين الضعفاء. يجب على الأفراد الذين يعانون من حساسية الغلوتين أو مرض الاضطرابات الهضمية (CD) توخي الحذر عند استخدام خافضات الحرارة والمسكنات الصلبة عن طريق الفم. يجب على الأشخاص الذين يعانون من حساسية الصويا توخي الحذر عند استخدام التركيبات والتحاميل الفموية السائلة.

قد توفر التركيبات السائلة والأحماض المستقيمية بدائل أكثر أمانًا لأولئك الذين يعانون من حساسية الغلوتين، في حين أن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الصلبة التي يتم تناولها عن طريق الفم قد تكون خيارًا منخفض المخاطر لأولئك الذين يعانون من حساسية الغلوتين.

بالإضافة إلى ذلك، يجب على مقدمي الرعاية الصحية أن يكونوا على دراية باحتمال وجود هذه المواد المسببة للحساسية وأن ينصحوا الأفراد الذين يعانون من الحساسيات وفقًا لذلك.

يسلط مؤلفو الدراسة الضوء على الحاجة إلى وضع علامات أكثر وضوحًا على مسببات الحساسية للمنتجات الطبية ويحذرون من أن الاعتماد على الشركات الصغيرة والمتوسطة وحدها قد لا يكشف بشكل كامل عن مصادر مسببات الحساسية المخفية. ويشيرون أيضًا إلى أنه لا يمكن استبعاد التلوث المتبادل المحتمل أثناء التصنيع دون تأكيد مباشر من الشركات المصنعة، وهو ما يمثل قيدًا مهمًا للدراسة.

بالإضافة إلى ذلك، يجب على الشركات المصنعة وضع علامة واضحة على وجود هذه المواد المسببة للحساسية لإبلاغ المستهلكين ومقدمي الرعاية الصحية وللتحقق من التركيبات التي تقضي على وجودها أو تقلل من وجودها. على وجه الخصوص، تؤكد الدراسة على أن السواغات المدرجة على أنها "النشا" يجب أن تكون مصحوبة بالمصدر النباتي المعلن مثل القمح أو الذرة أو البطاطس لتمكين الاختيار الآمن للأفراد الذين يعانون من الحساسية.

يمكن أن يساعد وضع العلامات المناسبة وزيادة الوعي في تخفيف المخاطر وضمان أدوية أكثر أمانًا للأشخاص الذين يعانون من حساسية الغلوتين وفول الصويا.

بشكل عام، تؤكد النتائج الحاجة إلى مزيد من الشفافية فيما يتعلق بالسواغات في الأدوية.

مصادر: