Almindelig medicin indeholder skjult gluten og soja, viser undersøgelse

Almindelig medicin indeholder skjult gluten og soja, viser undersøgelse

Forskere viser, at udbredt smerte- og febermedicin kan rumme udeklarerede gluten- eller sojaingredienser - bekymringer for millioner med allergi eller overfølsomhed.

En undersøgelse for nylig offentliggjort i tidsskriftetVidenskabelige rapportervurderet tilstedeværelsen af ​​soja- og glutenafledte hjælpestoffer i medicinske produkter godkendt i Portugal.

Fødevareallergier er et stort folkesundhedsproblem, og deres udbredelse er steget i de seneste årtier. Gluten er et protein, der findes i byg, rug og hvede og kan forårsage uønskede reaktioner hos dem med glutenfølsomhed. Glutenindtagelse forårsager tre kliniske lidelser: cøliaki (CD), hvedeallergi og ikke-cøliaki glutenfølsomhed, som har forskellige symptomer og karakteristika.

Over 60 % af glutenholdige antipyretika blev fundet i disse almindelige pilleformater, der sjældent afslører stivelseskilder.

Nogle hjælpestoffer anvendes i forskellige farmaceutiske former, herunder natriumstivelsesglycolat, stivelse og prægelatineret stivelse, mens andre er afledt af kilder såsom rug, byg, havre og hvede. Kartoffelstivelse og majsstivelse bruges også, fordi de er glutenfri, og de er sikre for dem med glutenrelaterede lidelser. En almindelig ingrediens, stivelse er en vigtig kilde til gluten. Men når "stivelse" er opført uden en specifik botanisk oprindelse, komplicerer det allergenidentifikation, fordi det kan komme fra hvede eller glutenfrie kilder.

Derudover er soja et af de bedste fødevareallergener og forårsager ofte allergiske reaktioner hos børn. Soja indeholder flere forskellige proteiner med forskellige risici for alvorlige reaktioner. Derudover kan sojaallergi manifestere sig som nældefeber, oral allergisyndrom, astma, angioødem og anafylaksi. I øjeblikket mangler soja- eller glutenallergier en definitiv kur, og den bedste behandling er helt at undgå disse allergener i kost og medicinske produkter. Analyser af tilstedeværelsen af ​​gluten eller soja i medicinske produkter er dog sparsomme.

Selv spormængder af allergener i hjælpestoffer som sojalecithin eller hvedestivelse kan være klinisk relevante på trods af deres lave proteinindhold.

Om studiet

Inhalatorer dukkede op som allergisikre alternativer: alle 115 analyserede anti-astmatiske og bronkodilatatorinhalatorer var fri for soja og gluten, sandsynligvis på grund af enklere formuleringer.

I denne undersøgelse undersøgte forskere forekomsten af ​​soja- og glutenafledte hjælpestoffer i medicinske produkter i Portugal. Først blev SMPC-databasen (Summary of Product Characteristics) for humane lægemidler søgt for at identificere soja- og gluten-afledte adjuvanser. De fokuserede på terapeutiske klasser, der oftest er ordineret til voksne og børn, herunder ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), antipyretika og analgetika samt anti-astmatika og bronkodilatatorer.

Paracetamol og ibuprofen blev udvalgt på grund af deres høje nationale salgsvolumen, hvilket gør undersøgelsen relevant for folkesundhedsprioriteter i Portugal.

Alle medicinske produkter, der er godkendt til markedsføring i Portugal med en linket SMPC i onlinedatabasen (infomed) var berettiget til inklusion. Mærkevarer og generiske produkter, eksklusive injicerbare produkter, var inkluderet i alle formuleringer og doseringer. Fordi dosis eller mængde af allergen i SMPC ikke var specificeret, fokuserede holdet på at bestemme, om gluten, soja og relaterede stoffer var til stede.

Lægemidlerne blev klassificeret baseret på tilstedeværelsen af ​​xanthangummi, havre, stivelse, glucosesirup, hvede, rug, semulje, klid, byg, malt, natriumcarboxymethylstivelse, gelatineret stivelse og prægelatineret stivelse. Tilsvarende blev produkter klassificeret som ikke sojafrie, hvis de indeholdt soja, lecithin, tocopheroler, phytosteroler eller xanthangummi.

Xanthangummi blev behandlet som en risikofaktor for begge allergener på grund af dets potentielle produktion fra soja- eller glutenholdige kilder og blev derfor inkluderet i begge klassifikationer efter forsigtighedsprincippet.

Derudover blev Fishers eksakte og chi-kvadrat-test udført for at evaluere sammenhænge mellem tilstedeværelsen af ​​hjælpestoffer og farmakoterapeutiske grupper.

Resultater

Sirupper indebar skjulte sojarisici: Flydende NSAID'er og smertestillende midler havde det højeste sojaindhold, med sirupper indeholdende sojaafledte fortykningsmidler såsom xanthangummi i 60 % af tilfældene.

I alt 308 medicinske produkter blev analyseret. Disse omfattede 108 antipyretika og analgetika, 115 bronkodilatatorer og anti-astmatika og 85 NSAID'er. Natriumcarboxymethylstivelse og prægelatineret stivelse var de dominerende gluten-hjælpestoffer, mens xanthangummi og soja var de mest almindelige soja-afledte hjælpestoffer. Xanthangummi og soja var næsten udelukkende til stede i NSAID'er, febernedsættende midler og analgetika.

Farmakoterapeutiske grupper var signifikant forbundet med tilstedeværelsen af ​​soja- eller glutenafledte hjælpestoffer. Glutenhjælpestoffer var mere almindelige i febernedsættende og analgetika end i NSAID'er, mens sojahjælpestoffer var mere almindelige i NSAID'er end i febernedsættende og analgetika.

Ingen af ​​de 115 antiastmatiske og bronkodilaterende inhalationsprodukter indeholdt alle soja- eller glutenadjuvanser.

Blandt paracetamol-baserede antipyretika og smertestillende midler var 51,2 % af de faste orale former og 40 % af de orale flydende former ikke glutenfrie, hvor gluten oftest findes i filmovertrukne tabletter (61,1 %) og almindelige tabletter (60 %).

I modsætning hertil indeholdt kun 4,4% af faste orale NSAID'er gluten, og gluten blev primært fundet i deres flydende orale former (26,7%).

Forekomst af gluten- og sojaallergener i forskellige doseringsformer (%).

Soja-afledte hjælpestoffer blev fundet i 30% af flydende orale formuleringer og 33,3% af rektale suppositorier af febernedsættende og analgetika.

I NSAID-gruppen indeholdt 11,8 % af de faste orale former og 26,7 % af de orale flydende former soja, hvor bløde kapsler og filmovertrukne tabletter var vigtige bidragydere.

Desuden var der ingen sammenhæng mellem tilstedeværelsen af ​​gluten og klassificeringen af ​​medicin som mærke eller generisk.

Der blev imidlertid fundet en signifikant sammenhæng mellem mærke eller generisk klassificering og tilstedeværelsen af ​​soja-afledte hjælpestoffer (p < 0,05), hvilket afspejler formuleringsforskelle mellem producenter.

Ingen af ​​de faste orale former for febernedsættende og smertestillende midler indeholdt soja, mens 30% af de orale flydende former, især sirupper (60%), gjorde det. Blandt NSAID'er indeholdt næsten 12% af faste orale former og 27% af orale flydende former soja.

Konklusioner

Ubeskrevet stivelse dominerer: 74 % af stivelsesholdige produkter kunne ikke angive deres oprindelse (f.eks. hvede versus majs), hvilket efterlader patienter med at gætte om skjulte glutenrisici.

Resultaterne viser forskellige prævalenser af soja og gluten i medicin mellem doseringsformer og terapeutiske klasser. Disse resultater har betydelige sikkerhedsmæssige konsekvenser for sårbare forbrugere. Personer med glutenfølsomhed eller cøliaki (CD) bør udvise forsigtighed, når de bruger faste orale antipyretika og analgetika. Personer med sojaallergi bør udvise forsigtighed, når de bruger flydende orale formuleringer og stikpiller.

Flydende formuleringer og rektale syrer kan tilbyde sikrere alternativer for dem med glutenfølsomhed, mens faste orale NSAID'er kan være en lavrisikomulighed for dem, der er følsomme over for gluten.

Derudover bør sundhedspersonale være opmærksomme på den mulige tilstedeværelse af disse allergener og rådgive personer med følsomhed i overensstemmelse hermed.

Undersøgelsens forfattere fremhæver behovet for klarere allergenmærkning for medicinske produkter og advarer om, at afhængighed af SMPC'er alene muligvis ikke fuldt ud afslører skjulte allergenkilder. De bemærker også, at mulig krydskontaminering under fremstillingen ikke kan udelukkes uden direkte bekræftelse fra producenterne, hvilket er en vigtig begrænsning af undersøgelsen.

Derudover bør producenter tydeligt mærke tilstedeværelsen af ​​disse allergener for at informere forbrugere og sundhedsudbydere og for at undersøge formuleringer, der eliminerer eller minimerer deres tilstedeværelse. Undersøgelsen understreger især, at hjælpestofferne angivet som "stivelse" bør ledsages af den erklærede botaniske kilde såsom hvede, majs eller kartofler for at muliggøre sikker udvælgelse for allergiske individer.

Korrekt mærkning og øget opmærksomhed kan hjælpe med at mindske risici og sikre sikrere medicin til mennesker med gluten- og sojafølsomme.

Samlet set understreger resultaterne behovet for mere gennemsigtighed vedrørende hjælpestoffer i medicin.

Kilder: