Τα κοινά φάρμακα περιέχουν κρυμμένη γλουτένη και σόγια, σύμφωνα με μελέτη

Τα κοινά φάρμακα περιέχουν κρυμμένη γλουτένη και σόγια, σύμφωνα με μελέτη

Οι ερευνητές δείχνουν ότι τα ευρέως χρησιμοποιούμενα φάρμακα για τον πόνο και τον πυρετό μπορεί να περιέχουν αδήλωτα συστατικά γλουτένης ή σόγιας - ανησυχίες για εκατομμύρια ανθρώπους με αλλεργίες ή ευαισθησίες.

Μια μελέτη που δημοσιεύτηκε πρόσφατα στο περιοδικόΕπιστημονικές αναφορέςαξιολόγησε την παρουσία εκδόχων που προέρχονται από σόγια και γλουτένη σε ιατρικά προϊόντα που έχουν εγκριθεί στην Πορτογαλία.

Οι τροφικές αλλεργίες αποτελούν μείζον πρόβλημα δημόσιας υγείας και ο επιπολασμός τους έχει αυξηθεί τις τελευταίες δεκαετίες. Η γλουτένη είναι μια πρωτεΐνη που βρίσκεται στο κριθάρι, τη σίκαλη και το σιτάρι και μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε άτομα με ευαισθησία στη γλουτένη. Η κατάποση γλουτένης προκαλεί τρεις κλινικές διαταραχές: κοιλιοκάκη (CD), αλλεργία στο σιτάρι και ευαισθησία στη μη κοιλιοκάκη στη γλουτένη, που έχουν διαφορετικά συμπτώματα και χαρακτηριστικά.

Πάνω από το 60% των αντιπυρετικών που περιέχουν γλουτένη βρέθηκαν σε αυτές τις κοινές μορφές χαπιών που σπάνια αποκαλύπτουν πηγές αμύλου.

Ορισμένα έκδοχα χρησιμοποιούνται σε διάφορες φαρμακευτικές μορφές, συμπεριλαμβανομένου του γλυκολικού αμύλου νατρίου, του αμύλου και του προζελατινοποιημένου αμύλου, ενώ άλλα προέρχονται από πηγές όπως η σίκαλη, το κριθάρι, η βρώμη και το σιτάρι. Το άμυλο πατάτας και το άμυλο καλαμποκιού χρησιμοποιούνται επίσης επειδή είναι χωρίς γλουτένη και είναι ασφαλή για άτομα με διαταραχές που σχετίζονται με τη γλουτένη. Ένα κοινό συστατικό, το άμυλο είναι μια κύρια πηγή γλουτένης. Ωστόσο, όταν το "άμυλο" αναφέρεται χωρίς συγκεκριμένη βοτανική προέλευση, περιπλέκει την ταυτοποίηση αλλεργιογόνων επειδή μπορεί να προέρχεται από σιτάρι ή πηγές χωρίς γλουτένη.

Επιπλέον, η σόγια είναι ένα από τα κορυφαία τροφικά αλλεργιογόνα και συχνά προκαλεί αλλεργικές αντιδράσεις στα παιδιά. Η σόγια περιέχει πολλές διαφορετικές πρωτεΐνες με διαφορετικούς κινδύνους για σοβαρές αντιδράσεις. Επιπλέον, οι αλλεργίες στη σόγια μπορεί να εκδηλωθούν ως κνίδωση, σύνδρομο στοματικής αλλεργίας, άσθμα, αγγειοοίδημα και αναφυλαξία. Επί του παρόντος, οι αλλεργίες στη σόγια ή στη γλουτένη δεν έχουν οριστική θεραπεία και η καλύτερη θεραπεία είναι να αποφευχθούν εντελώς αυτά τα αλλεργιογόνα στη διατροφή και στα ιατρικά προϊόντα. Ωστόσο, οι αναλύσεις για την παρουσία γλουτένης ή σόγιας σε ιατρικά προϊόντα είναι σπάνιες.

Ακόμη και ίχνη αλλεργιογόνων σε έκδοχα όπως η λεκιθίνη σόγιας ή τα άμυλα σίτου μπορεί να είναι κλινικά σημαντικές παρά τη χαμηλή περιεκτικότητά τους σε πρωτεΐνες.

Σχετικά με τη μελέτη

Οι συσκευές εισπνοής εμφανίστηκαν ως ασφαλείς για την αλλεργία εναλλακτικές λύσεις: και οι 115 αντιασθματικές και βρογχοδιασταλτικές συσκευές εισπνοής που αναλύθηκαν ήταν απαλλαγμένες από σόγια και γλουτένη, πιθανότατα λόγω απλούστερων σκευασμάτων.

Στην παρούσα μελέτη, οι ερευνητές εξέτασαν τον επιπολασμό εκδόχων που προέρχονται από σόγια και γλουτένη σε ιατρικά προϊόντα στην Πορτογαλία. Αρχικά, ερευνήθηκε η βάση δεδομένων SMPC (Σύνοψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος) για ανθρώπινα φάρμακα για τον εντοπισμό βοηθητικών που προέρχονται από σόγια και γλουτένη. Επικεντρώθηκαν σε θεραπευτικές τάξεις που συνήθως συνταγογραφούνται για ενήλικες και παιδιά, συμπεριλαμβανομένων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ), αντιπυρετικών και αναλγητικών, καθώς και αντιασθματικών και βρογχοδιασταλτικών.

Η παρακεταμόλη και η ιβουπροφαίνη επιλέχθηκαν λόγω του υψηλού όγκου πωλήσεών τους σε εθνικό επίπεδο, γεγονός που καθιστά τη μελέτη σχετική με τις προτεραιότητες της δημόσιας υγείας στην Πορτογαλία.

Όλα τα ιατρικά προϊόντα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Πορτογαλία με συνδεδεμένο SMPC στην ηλεκτρονική βάση δεδομένων (πληροφοριακά) ήταν κατάλληλα για συμπερίληψη. Επώνυμα και γενόσημα προϊόντα, εξαιρουμένων των ενέσιμων προϊόντων, συμπεριλήφθηκαν σε όλα τα σκευάσματα και τις δοσολογίες. Επειδή η δόση ή η ποσότητα του αλλεργιογόνου στο SMPC δεν είχε καθοριστεί, η ομάδα επικεντρώθηκε στον προσδιορισμό του εάν υπήρχαν γλουτένη, σόγια και σχετικές ουσίες.

Τα φαρμακευτικά προϊόντα ταξινομήθηκαν με βάση την παρουσία κόμμι ξανθάνης, βρώμης, αμύλου, σιροπιού γλυκόζης, σίτου, σίκαλης, σιμιγδαλιού, πίτουρου, κριθαριού, βύνης, καρβοξυμεθυλικού αμύλου νατρίου, ζελατινοποιημένου αμύλου και προζελατινοποιημένου αμύλου. Ομοίως, τα προϊόντα ταξινομήθηκαν ως μη χωρίς σόγια εάν περιείχαν σόγια, λεκιθίνη, τοκοφερόλες, φυτοστερόλες ή κόμμι ξανθάνης.

Το κόμμι ξανθάνης αντιμετωπίστηκε ως παράγοντας κινδύνου και για τα δύο αλλεργιογόνα λόγω της πιθανής παραγωγής του από πηγές σόγιας ή γλουτένης και, ως εκ τούτου, συμπεριλήφθηκε και στις δύο ταξινομήσεις σύμφωνα με την αρχή της προφύλαξης.

Επιπλέον, πραγματοποιήθηκαν οι δοκιμές ακριβούς Fisher και chi-square για να αξιολογηθούν οι συσχετίσεις μεταξύ της παρουσίας εκδόχων και των φαρμακοθεραπευτικών ομάδων.

Αποτελέσματα

Τα σιρόπια ενέχουν κρυφούς κινδύνους σόγιας: Τα υγρά ΜΣΑΦ και τα αναλγητικά είχαν την υψηλότερη περιεκτικότητα σε σόγια, με σιρόπια που περιέχουν πηκτικά που προέρχονται από σόγια, όπως το κόμμι ξανθάνης στο 60% των περιπτώσεων.

Αναλύθηκαν συνολικά 308 ιατρικά προϊόντα. Αυτά περιελάμβαναν 108 αντιπυρετικά και αναλγητικά, 115 βρογχοδιασταλτικά και αντιασθματικά και 85 ΜΣΑΦ. Το καρβοξυμεθυλικό άμυλο νατρίου και το προζελατινοποιημένο άμυλο ήταν τα κυρίαρχα έκδοχα γλουτένης, ενώ το κόμμι ξανθάνης και η σόγια ήταν τα πιο κοινά έκδοχα που προέρχονται από σόγια. Το κόμμι ξανθάνης και η σόγια υπήρχαν σχεδόν αποκλειστικά σε ΜΣΑΦ, αντιπυρετικά και αναλγητικά.

Οι φαρμακοθεραπευτικές ομάδες συσχετίστηκαν σημαντικά με την παρουσία εκδόχων που προέρχονται από σόγια ή γλουτένη. Τα έκδοχα γλουτένης ήταν πιο συχνά στα αντιπυρετικά και αναλγητικά από ότι στα ΜΣΑΦ, ενώ τα έκδοχα σόγιας ήταν πιο συχνά στα ΜΣΑΦ παρά στα αντιπυρετικά και τα αναλγητικά.

Κανένα από τα 115 αντιασθματικά και βρογχοδιασταλτικά προϊόντα εισπνοής δεν περιείχε όλα τα πρόσθετα σόγιας ή γλουτένης.

Μεταξύ των αντιπυρετικών και αναλγητικών με βάση την παρακεταμόλη, το 51,2% των στερεών στοματικών μορφών και το 40% των από του στόματος υγρών μορφών δεν ήταν χωρίς γλουτένη, με τη γλουτένη να βρίσκεται πιο συχνά σε επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (61,1%) και σε κανονικά δισκία (60%).

Αντίθετα, μόνο το 4,4% των στερεών από του στόματος ΜΣΑΦ περιείχε γλουτένη και η γλουτένη βρέθηκε κυρίως στις υγρές από του στόματος μορφές τους (26,7%).

Επιπολασμός αλλεργιογόνων γλουτένης και σόγιας σε διαφορετικές δοσολογικές μορφές (%).

Έκδοχα που προέρχονται από σόγια βρέθηκαν στο 30% των υγρών από του στόματος σκευασμάτων και στο 33,3% των πρωκτικών υπόθετων αντιπυρετικών και αναλγητικών.

Στην ομάδα των ΜΣΑΦ, το 11,8% των στερεών στοματικών μορφών και το 26,7% των από του στόματος υγρών μορφών περιείχαν σόγια, με τις μαλακές κάψουλες και τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία να είναι σημαντικοί παράγοντες.

Επιπλέον, δεν υπήρχε συσχέτιση μεταξύ της παρουσίας γλουτένης και της ταξινόμησης των φαρμάκων ως μάρκας ή γενόσημα.

Ωστόσο, βρέθηκε σημαντική συσχέτιση μεταξύ της ταξινόμησης μάρκας ή γενικής χρήσης και της παρουσίας εκδόχων που προέρχονται από σόγια (p < 0,05), αντανακλώντας τις διαφορές στη σύνθεση μεταξύ των κατασκευαστών.

Καμία από τις στερεές από του στόματος μορφές αντιπυρετικών και αναλγητικών δεν περιείχε σόγια, ενώ το 30% των από του στόματος υγρών μορφών, ιδιαίτερα τα σιρόπια (60%), περιείχε σόγια. Μεταξύ των ΜΣΑΦ, σχεδόν το 12% των στερεών στοματικών μορφών και το 27% των από του στόματος υγρών μορφών περιείχαν σόγια.

συμπεράσματα

Κυριαρχούν τα μη περιγραφόμενα άμυλα: Το 74% των προϊόντων που περιέχουν άμυλο δεν μπορούσαν να προσδιορίσουν την προέλευσή τους (π.

Τα αποτελέσματα δείχνουν διαφορετικούς επιπολασμούς σόγιας και γλουτένης σε φάρμακα μεταξύ δοσολογικών μορφών και θεραπευτικών κατηγοριών. Αυτά τα ευρήματα έχουν σημαντικές επιπτώσεις στην ασφάλεια για τους ευάλωτους καταναλωτές. Άτομα με ευαισθησία στη γλουτένη ή κοιλιοκάκη (CD) θα πρέπει να είναι προσεκτικά όταν χρησιμοποιούν στερεά από του στόματος αντιπυρετικά και αναλγητικά. Τα άτομα με αλλεργίες στη σόγια θα πρέπει να είναι προσεκτικά όταν χρησιμοποιούν υγρά από του στόματος σκευάσματα και υπόθετα.

Τα υγρά σκευάσματα και τα οξέα του ορθού μπορεί να προσφέρουν ασφαλέστερες εναλλακτικές λύσεις για όσους έχουν ευαισθησία στη γλουτένη, ενώ τα στερεά από του στόματος ΜΣΑΦ μπορεί να είναι μια επιλογή χαμηλού κινδύνου για όσους είναι ευαίσθητοι στη γλουτένη.

Επιπλέον, οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να γνωρίζουν την πιθανή παρουσία αυτών των αλλεργιογόνων και να συμβουλεύουν τα άτομα με ευαισθησίες ανάλογα.

Οι συγγραφείς της μελέτης υπογραμμίζουν την ανάγκη για σαφέστερη επισήμανση αλλεργιογόνων για ιατρικά προϊόντα και προειδοποιούν ότι η εξάρτηση μόνο από τα SMPCs μπορεί να μην αποκαλύψει πλήρως κρυφές πηγές αλλεργιογόνων. Σημειώνουν επίσης ότι η πιθανή διασταυρούμενη μόλυνση κατά την κατασκευή δεν μπορεί να αποκλειστεί χωρίς άμεση επιβεβαίωση από τους κατασκευαστές, κάτι που αποτελεί σημαντικό περιορισμό της μελέτης.

Επιπλέον, οι κατασκευαστές θα πρέπει να επισημαίνουν με σαφήνεια την παρουσία αυτών των αλλεργιογόνων για να ενημερώνουν τους καταναλωτές και τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης και να διερευνούν σκευάσματα που εξαλείφουν ή ελαχιστοποιούν την παρουσία τους. Ειδικότερα, η μελέτη τονίζει ότι τα έκδοχα που αναφέρονται ως «άμυλο» θα πρέπει να συνοδεύονται από τη δηλωμένη βοτανική πηγή, όπως σιτάρι, καλαμπόκι ή πατάτες, ώστε να είναι δυνατή η ασφαλής επιλογή για τα αλλεργικά άτομα.

Η σωστή επισήμανση και η αυξημένη ευαισθητοποίηση μπορούν να βοηθήσουν στον μετριασμό των κινδύνων και να εξασφαλίσουν ασφαλέστερα φάρμακα για άτομα με ευαισθησία στη γλουτένη και τη σόγια.

Συνολικά, τα αποτελέσματα υπογραμμίζουν την ανάγκη για περισσότερη διαφάνεια σχετικά με τα έκδοχα στα φάρμακα.

Πηγές: