Levinud ravimid sisaldavad peidetud gluteeni ja sojat, selgub uuringust

Levinud ravimid sisaldavad peidetud gluteeni ja sojat, selgub uuringust

Teadlased näitavad, et laialdaselt kasutatavad valu- ja palavikuravimid võivad sisaldada deklareerimata gluteeni või soja koostisosi – see teeb muret miljonitele, kellel on allergia või tundlikkus.

Hiljuti ajakirjas avaldatud uuringTeaduslikud aruandedhindas sojast ja gluteenist pärinevate abiainete olemasolu Portugalis heaks kiidetud meditsiinitoodetes.

Toiduallergiad on suur rahvatervise probleem ja nende levimus on viimastel aastakümnetel suurenenud. Gluteen on odras, rukkis ja nisus leiduv valk, mis võib gluteenitundlikel inimestel põhjustada kõrvaltoimeid. Gluteeni allaneelamine põhjustab kolme kliinilist häiret: tsöliaakia (CD), nisuallergia ja mittetsöliaakia gluteenitundlikkus, millel on erinevad sümptomid ja omadused.

Üle 60% gluteeni sisaldavatest palavikuvastastest ravimitest leiti nendes tavalistes tabletivormides, mis harva avaldavad tärkliseallikaid.

Mõnda abiaineid kasutatakse erinevates ravimvormides, sealhulgas naatriumtärklisglükolaat, tärklis ja eelželatiniseeritud tärklis, samas kui teised on saadud sellistest allikatest nagu rukis, oder, kaer ja nisu. Kasutatakse ka kartuli- ja maisitärklist, kuna need on gluteenivabad ja on ohutud neile, kellel on gluteeniga seotud häired. Tavaline koostisosa, tärklis on peamine gluteeniallikas. Kui aga tärklis on loetletud ilma konkreetse botaanilise päritoluta, raskendab see allergeeni tuvastamist, kuna see võib pärineda nisust või gluteenivabadest allikatest.

Lisaks on soja üks peamisi toiduallergeene ja põhjustab sageli lastel allergilisi reaktsioone. Soja sisaldab mitut erinevat valku, millel on erinevad riskid tõsiste reaktsioonide tekkeks. Lisaks võib sojaallergia avalduda urtikaaria, suuallergia sündroomi, astma, angioödeemi ja anafülaksiana. Praegu puudub soja- või gluteeniallergiale lõplik ravi ning parim ravi on nende allergeenide täielik vältimine dieedis ja meditsiinitoodetes. Analüüsid gluteeni või soja sisalduse kohta meditsiinitoodetes on aga napid.

Isegi väikesed allergeenide kogused abiainetes, nagu sojaletsitiin või nisutärklis, võivad olla kliiniliselt olulised, hoolimata nende madalast valgusisaldusest.

Uuringu kohta

Inhalaatorid kerkisid esile allergiaohutute alternatiividena: kõik 115 analüüsitud astmavastast ja bronhodilataatorit olid soja- ja gluteenivabad, tõenäoliselt lihtsamate koostiste tõttu.

Käesolevas uuringus uurisid teadlased sojast ja gluteenist saadud abiainete levimust meditsiinitoodetes Portugalis. Esiteks otsiti inimravimite andmebaasist SMPC (Summary of Product Characteristics), et tuvastada sojast ja gluteenist pärinevaid adjuvante. Nad keskendusid terapeutilistele klassidele, mida kõige sagedamini määratakse täiskasvanutele ja lastele, sealhulgas mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d), palavikualandajad ja valuvaigistid, samuti astmavastased ravimid ja bronhodilataatorid.

Paratsetamool ja ibuprofeen valiti välja nende suure riikliku müügimahu tõttu, mistõttu uuring on Portugali rahvatervise prioriteetide jaoks asjakohane.

Kaasamiseks sobisid kõik meditsiinitooted, mis on Portugalis turustamiseks lubatud ja mille SMPC on veebiandmebaasis (infomed) seotud. Brändi- ja geneerilised tooted, välja arvatud süstitavad tooted, sisaldusid kõigis ravimvormides ja annustes. Kuna SMPC-s ei olnud allergeeni annust ega kogust täpsustatud, keskendus meeskond gluteeni, soja ja sarnaste ainete olemasolu kindlakstegemisele.

Ravimid klassifitseeriti ksantaankummi, kaera, tärklise, glükoosisiirupi, nisu, rukki, manna, kliide, odra, linnaste, naatriumkarboksümetüültärklise, želatiniseeritud tärklise ja eelželatiniseeritud tärklise sisalduse alusel. Samamoodi klassifitseeriti tooted mitte sojavabaks, kui need sisaldasid sojat, letsitiini, tokoferoole, fütosteroole või ksantaankummi.

Ksantaankummi käsitleti mõlema allergeeni riskitegurina, kuna see võib toota sojast või gluteeni sisaldavatest allikatest, ja seetõttu arvati see ettevaatuspõhimõtte kohaselt mõlemasse klassifikatsiooni.

Lisaks viidi läbi Fisheri täpsed ja hii-ruuttestid, et hinnata seoseid abiainete olemasolu ja farmakoterapeutiliste rühmade vahel.

Tulemused

Siirupid sisaldasid peidetud sojariske: vedelate MSPVA-de ja valuvaigistite sojasisaldus oli kõrgeim, siirupid sisaldasid 60% juhtudest sojast saadud paksendajaid, näiteks ksantaankummi.

Kokku analüüsiti 308 meditsiinitoodet. Nende hulgas oli 108 palavikualandajat ja valuvaigistit, 115 bronhodilataatorit ja astmavastast ravimit ning 85 MSPVA-d. Gluteeni abiained olid ülekaalus naatriumkarboksümetüültärklis ja eelželatiniseeritud tärklis, sojast saadud abiained aga ksantaankummi ja soja. Ksantaankummi ja soja esinesid peaaegu eranditult mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, palavikualandajate ja valuvaigistite koostises.

Farmakoterapeutilised rühmad olid märkimisväärselt seotud sojast või gluteenist pärinevate abiainete olemasoluga. Gluteeni abiaineid esines palavikualandajates ja valuvaigistites sagedamini kui mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite puhul, soja abiaineid aga rohkem kui palavikualandajates ja valuvaigistites.

Ükski 115 astmavastasest ja bronhodilataatorist inhalatsioonitootest ei sisaldanud kõiki soja- või gluteeniadjuvante.

Paratsetamoolipõhistest palavikuvastastest ja valuvaigistitest ei olnud 51,2% tahketest suukaudsetest vormidest ja 40% suukaudsetest vedelatest vormidest gluteenivabad, kusjuures gluteeni leidub kõige sagedamini õhukese polümeerikattega tablettides (61,1%) ja tavalistes tablettides (60%).

Seevastu ainult 4,4% tahketest suukaudsetest MSPVA-dest sisaldas gluteeni ja gluteeni leiti peamiselt nende vedelal suukaudsel kujul (26,7%).

Gluteeni ja soja allergeenide levimus erinevates ravimvormides (%).

Sojast saadud abiaineid leiti 30% suukaudsete vedelate ravimvormide ja 33,3% palavikuvastaste ja valuvaigistite rektaalsetest ravimküünaldest.

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite rühmas sisaldas 11,8% tahketest suukaudsetest vormidest ja 26,7% suukaudsetest vedelatest vormidest soja, kusjuures olulised panustajad olid pehmed kapslid ja õhukese polümeerikattega tabletid.

Lisaks ei olnud korrelatsiooni gluteeni olemasolu ja ravimite klassifitseerimise vahel kaubamärgiks või geneerilisteks ravimiteks.

Siiski leiti märkimisväärne seos kaubamärgi või üldise klassifikatsiooni ja sojast saadud abiainete olemasolu vahel (p < 0,05), mis peegeldab tootjate koostise erinevusi.

Ükski palavikuvastaste ja valuvaigistite tahke suukaudne vorm ei sisaldanud sojat, samas kui 30% suukaudsetest vedelatest vormidest, eriti siirupid (60%), ei sisaldanud. MSPVA-de hulgas sisaldas soja peaaegu 12% tahketest suukaudsetest vormidest ja 27% suukaudsetest vedelatest vormidest.

Järeldused

Domineerivad kirjeldamata tärklised: 74% tärklist sisaldavatest toodetest ei suutnud oma päritolu täpsustada (nt nisu versus mais), jättes patsiendid aimama varjatud gluteeniriski.

Tulemused näitavad soja ja gluteeni erinevat levimust ravimites annustamisvormide ja terapeutiliste klasside vahel. Nendel leidudel on haavatavate tarbijate jaoks märkimisväärne mõju ohutusele. Gluteenitundlikkuse või tsöliaakiaga (CD) põdevad inimesed peaksid tahkete suukaudsete palavikualandajate ja valuvaigistite kasutamisel olema ettevaatlikud. Sojaallergiaga inimesed peaksid vedelate suukaudsete ravimvormide ja suposiitide kasutamisel olema ettevaatlikud.

Vedelad ravimvormid ja rektaalsed happed võivad pakkuda ohutumaid alternatiive gluteenitundlikele inimestele, samas kui tahked suukaudsed MSPVA-d võivad olla madala riskiga valik neile, kes on gluteeni suhtes tundlikud.

Lisaks peaksid tervishoiuteenuse osutajad olema teadlikud nende allergeenide võimalikust esinemisest ja nõustama vastavalt tundlikele isikutele.

Uuringu autorid rõhutavad vajadust meditsiinitoodete allergeenide selgema märgistamise järele ja hoiatavad, et ainult SMPC-dele tuginemine ei pruugi täielikult paljastada varjatud allergeeniallikaid. Samuti märgivad nad, et võimalikku ristsaastumist tootmise ajal ei saa välistada ilma tootjate otsese kinnituseta, mis on uuringu oluline piirang.

Lisaks peaksid tootjad nende allergeenide olemasolu selgelt märgistama, et teavitada tarbijaid ja tervishoiuteenuse osutajaid ning uurida koostisi, mis välistavad või vähendavad nende esinemist. Eelkõige rõhutatakse uuringus, et tärklisena loetletud abiainetega peaks kaasas olema deklareeritud botaaniline allikas, nagu nisu, mais või kartul, et võimaldada allergiliste inimeste ohutut valikut.

Nõuetekohane märgistus ja suurem teadlikkus võivad aidata riske maandada ja tagada ohutumad ravimid gluteeni- ja sojatundlikele inimestele.

Üldiselt rõhutavad tulemused vajadust suurema läbipaistvuse järele ravimites sisalduvate abiainete osas.

Allikad: