Les médicaments courants contiennent du gluten et du soja cachés, selon une étude

Les médicaments courants contiennent du gluten et du soja cachés, selon une étude

Les chercheurs montrent que les médicaments contre la douleur et la fièvre largement utilisés peuvent contenir des ingrédients non déclarés à base de gluten ou de soja, ce qui inquiète des millions de personnes souffrant d'allergies ou de sensibilités.

Une étude récemment publiée dans la revueRapports scientifiquesa évalué la présence d'excipients dérivés du soja et du gluten dans les produits médicaux approuvés au Portugal.

Les allergies alimentaires constituent un problème majeur de santé publique et leur prévalence a augmenté au cours des dernières décennies. Le gluten est une protéine présente dans l'orge, le seigle et le blé et peut provoquer des effets indésirables chez les personnes sensibles au gluten. L'ingestion de gluten provoque trois troubles cliniques : la maladie coeliaque (MC), l'allergie au blé et la sensibilité au gluten non coeliaque, qui présentent des symptômes et des caractéristiques différents.

Plus de 60 % des antipyrétiques contenant du gluten ont été trouvés dans ces formats de pilules courants qui divulguent rarement les sources d'amidon.

Certains excipients sont utilisés sous diverses formes pharmaceutiques, notamment le glycolate d'amidon sodique, l'amidon et l'amidon prégélatinisé, tandis que d'autres proviennent de sources telles que le seigle, l'orge, l'avoine et le blé. La fécule de pomme de terre et la fécule de maïs sont également utilisées car elles ne contiennent pas de gluten et sont sans danger pour les personnes souffrant de troubles liés au gluten. Ingrédient courant, l’amidon est une source majeure de gluten. Cependant, lorsque « l’amidon » est répertorié sans origine botanique spécifique, cela complique l’identification des allergènes car il peut provenir de blé ou de sources sans gluten.

De plus, le soja est l’un des principaux allergènes alimentaires et provoque souvent des réactions allergiques chez les enfants. Le soja contient plusieurs protéines différentes présentant différents risques de réactions graves. De plus, les allergies au soja peuvent se manifester par de l’urticaire, un syndrome d’allergie buccale, de l’asthme, un œdème de Quincke et une anaphylaxie. Actuellement, les allergies au soja ou au gluten n’ont pas de remède définitif, et le meilleur traitement consiste à éviter complètement ces allergènes dans l’alimentation et les produits médicaux. Cependant, les analyses sur la présence de gluten ou de soja dans les produits médicaux sont rares.

Même des traces d'allergènes dans des excipients tels que la lécithine de soja ou l'amidon de blé peuvent être cliniquement pertinentes malgré leur faible teneur en protéines.

À propos de l'étude

Les inhalateurs sont apparus comme des alternatives sans danger pour les allergies : les 115 inhalateurs anti-asthmatiques et bronchodilatateurs analysés étaient exempts de soja et de gluten, probablement en raison de formulations plus simples.

Dans la présente étude, les chercheurs ont examiné la prévalence des excipients dérivés du soja et du gluten dans les produits médicaux au Portugal. Premièrement, la base de données SMPC (Summary of Product Characteristics) pour les médicaments à usage humain a été consultée pour identifier les adjuvants dérivés du soja et du gluten. Ils se sont concentrés sur les classes thérapeutiques les plus couramment prescrites aux adultes et aux enfants, notamment les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les antipyrétiques et les analgésiques, ainsi que les anti-asthmatiques et les bronchodilatateurs.

Le paracétamol et l'ibuprofène ont été sélectionnés en raison de leur volume de ventes national élevé, ce qui rend l'étude pertinente par rapport aux priorités de santé publique au Portugal.

Tous les produits médicaux autorisés à la commercialisation au Portugal avec un SMPC lié dans la base de données en ligne (infomed) étaient éligibles à l'inclusion. Les produits de marque et génériques, à l'exclusion des produits injectables, étaient inclus dans toutes les formulations et dosages. Parce que la dose ou la quantité d’allergène dans le SMPC n’était pas spécifiée, l’équipe s’est concentrée sur la détermination de la présence de gluten, de soja et de substances apparentées.

Les médicaments ont été classés en fonction de la présence de gomme xanthane, d'avoine, d'amidon, de sirop de glucose, de blé, de seigle, de semoule, de son, d'orge, de malt, de carboxyméthylamidon sodique, d'amidon gélatinisé et d'amidon prégélatinisé. De même, les produits étaient classés comme non sans soja s’ils contenaient du soja, de la lécithine, des tocophérols, des phytostérols ou de la gomme xanthane.

La gomme xanthane a été traitée comme un facteur de risque pour les deux allergènes en raison de sa production potentielle à partir de sources contenant du soja ou du gluten et a donc été incluse dans les deux classifications selon le principe de précaution.

De plus, les tests exacts et du chi carré de Fisher ont été réalisés pour évaluer les associations entre la présence d'excipients et les groupes pharmacothérapeutiques.

Résultats

Les sirops comportaient des risques cachés liés au soja : les AINS liquides et les analgésiques avaient la teneur en soja la plus élevée, les sirops contenant des épaississants dérivés du soja tels que la gomme xanthane dans 60 % des cas.

Au total, 308 produits médicaux ont été analysés. Ceux-ci comprenaient 108 antipyrétiques et analgésiques, 115 bronchodilatateurs et anti-asthmatiques et 85 AINS. Le carboxyméthylamidon sodique et l'amidon prégélatinisé étaient les excipients prédominants du gluten, tandis que la gomme xanthane et le soja étaient les excipients dérivés du soja les plus courants. La gomme xanthane et le soja étaient presque exclusivement présents dans les AINS, les antipyrétiques et les analgésiques.

Les groupes pharmacothérapeutiques étaient significativement associés à la présence d'excipients dérivés du soja ou du gluten. Les excipients à base de gluten étaient plus fréquents dans les antipyrétiques et les analgésiques que dans les AINS, tandis que les excipients à base de soja étaient plus fréquents dans les AINS que dans les antipyrétiques et les analgésiques.

Aucun des 115 produits antiasthmatiques et bronchodilatateurs pour inhalation ne contenait tous les adjuvants de soja ou de gluten.

Parmi les antipyrétiques et analgésiques à base de paracétamol, 51,2 % des formes orales solides et 40 % des formes orales liquides n'étaient pas sans gluten, le gluten étant le plus souvent présent dans les comprimés pelliculés (61,1 %) et les comprimés ordinaires (60 %).

En revanche, seulement 4,4 % des AINS oraux solides contenaient du gluten, et le gluten était principalement présent sous leurs formes orales liquides (26,7 %).

Prévalence des allergènes de gluten et de soja sous différentes formes posologiques (%).

Des excipients dérivés du soja ont été trouvés dans 30 % des formulations orales liquides et 33,3 % des suppositoires rectaux d'antipyrétiques et d'analgésiques.

Dans le groupe AINS, 11,8 % des formes orales solides et 26,7 % des formes orales liquides contenaient du soja, les capsules molles et les comprimés pelliculés étant des contributeurs importants.

De plus, il n’y avait aucune corrélation entre la présence de gluten et la classification des médicaments comme marque ou générique.

Cependant, une association significative a été trouvée entre la classification de marque ou générique et la présence d'excipients dérivés du soja (p < 0,05), reflétant les différences de formulation entre les fabricants.

Aucune des formes orales solides d'antipyrétiques et d'analgésiques ne contenait de soja, alors que 30 % des formes orales liquides, notamment les sirops (60 %), en contenaient. Parmi les AINS, près de 12 % des formes orales solides et 27 % des formes liquides orales contenaient du soja.

Conclusions

Les amidons non décrits dominent : 74 % des produits contenant de l'amidon ne peuvent pas préciser leur origine (par exemple, blé ou maïs), laissant les patients deviner les risques cachés liés au gluten.

Les résultats montrent différentes prévalences de soja et de gluten dans les médicaments selon les formes posologiques et les classes thérapeutiques. Ces résultats ont des implications importantes en matière de sécurité pour les consommateurs vulnérables. Les personnes sensibles au gluten ou atteintes de la maladie cœliaque (MC) doivent faire preuve de prudence lorsqu'elles utilisent des antipyrétiques et des analgésiques oraux solides. Les personnes allergiques au soja doivent faire preuve de prudence lorsqu’elles utilisent des formulations orales liquides et des suppositoires.

Les formulations liquides et les acides rectaux peuvent offrir des alternatives plus sûres pour les personnes sensibles au gluten, tandis que les AINS oraux solides peuvent constituer une option à faible risque pour les personnes sensibles au gluten.

De plus, les prestataires de soins de santé doivent être conscients de la présence possible de ces allergènes et conseiller les personnes sensibles en conséquence.

Les auteurs de l’étude soulignent la nécessité d’un étiquetage plus clair des allergènes pour les produits médicaux et mettent en garde contre le fait que le recours aux seuls SMPC pourrait ne pas révéler pleinement les sources d’allergènes cachées. Ils notent également qu’une éventuelle contamination croisée lors de la fabrication ne peut être exclue sans confirmation directe des fabricants, ce qui constitue une limite importante de l’étude.

De plus, les fabricants doivent clairement étiqueter la présence de ces allergènes pour informer les consommateurs et les prestataires de soins de santé et étudier les formulations qui éliminent ou minimisent leur présence. L'étude souligne notamment que les excipients répertoriés comme « amidon » doivent être accompagnés de la source botanique déclarée telle que le blé, le maïs ou la pomme de terre afin de permettre une sélection sûre pour les personnes allergiques.

Un étiquetage approprié et une sensibilisation accrue peuvent contribuer à atténuer les risques et à garantir des médicaments plus sûrs pour les personnes sensibles au gluten et au soja.

Dans l’ensemble, les résultats soulignent la nécessité d’une plus grande transparence concernant les excipients des médicaments.

Sources :